- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03368014
Programa de canto y escritura de letras "Fun.Feel.Share"
Proyecto comunitario de bienestar mental para adolescentes y adultos: "Fun.Feel.Share" Programa de escritura y canto - Un proyecto piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se adoptará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados. Los temas principales son 720-900 estudiantes. En la evaluación se incluirán cuatro escuelas secundarias de Hong Kong. Las escuelas serán asignadas al grupo de intervención de escritura de letras y espectáculos de canto o al grupo de control de la lista de espera (la intervención no se proporcionará durante el período de evaluación y se proporcionará después del período de evaluación).
La intervención incluyó principalmente 1) Competencia de escritura y canto con participación de estudiantes y familiares: [a] taller de escritura de letras y una breve charla sobre SME centrada en elogiar a los miembros de la familia y el conocimiento del problema de salud mental de los adolescentes (en particular, los trastornos de ansiedad) y bienestar mental; [b] usar SME como tema para escribir letras y enviar registros de SME durante la escritura y el canto de letras; y [d] todas las entradas se envían en forma de audios. 2) Espectáculo de Letras y Canto SME y Entrega de Premios (compartir): actuación en vivo de los trabajos premiados y entrega de premios.
Luego habrá 4 evaluaciones (preintervención, postintervención inmediata, un mes y tres meses después de la línea de base) para evaluar los efectos del programa de intervención. En las evaluaciones, se les pedirá a los estudiantes que completen cuestionarios para medir los cambios en los comportamientos, la felicidad, el bienestar y el conocimiento y la actitud relacionados con las PYME hacia la salud mental. Se evaluará la satisfacción hacia la intervención, así como el nivel de participación y calificación de la misma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes (materia principal): (Grupo de intervención y grupo de control de lista de espera)
- habla china
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- Estudiantes de escuela secundaria
Padres: (Grupo de intervención)
- habla china
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar el cuestionario.
- Con al menos un hijo de secundaria
Directores de escuela/maestros/socios comunitarios: (Grupo de intervención)
- Directores/maestros de escuelas de intervención y/o personal de The Boys' and Girls' Clubs Association en colaboración con el equipo de investigación de HKU que organiza, planifica o implementa el proyecto
- Adultos mayores de 18 años
- habla china
- Habilidades verbales y auditivas intactas para la comunicación interpersonal.
- Habilidades de lectura y escritura para completar cuestionarios/entrevistas individuales en profundidad
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que no saben leer chino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Espectáculo de escritura y canto
El taller de escritura de letras y canto de una hora se llevó a cabo primero al comienzo del programa para el grupo de intervención, seguido de dos pequeños talleres de enseñanza de habilidades de escritura de letras y la competencia de escritura de letras después del taller.
Al final se llevará a cabo un espectáculo de escritura y canto de letras y una entrega de premios.
|
Los participantes participarán en un Concurso de Letras, Escritura y Canto.
Primero asistirán a un taller de escritura de letras y una breve charla sobre SME (Sharing, Mind, Enjoyment) centrada en elogiar a los miembros de la familia y el conocimiento del problema de salud mental de los adolescentes (en particular, los trastornos de ansiedad) y el bienestar mental; enviar la hoja de trabajo SME (Compartir, Mente, Disfrutar), como "Expresa tu amor a un miembro de la familia" después de los talleres; participar en el SME (Sharing, Mind, Enjoyment) espectáculo de escritura y canto y ceremonia de entrega de premios (sharing) con una presentación en vivo de las entradas premiadas y la ceremonia de entrega de premios.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los talleres no se brindarán a las escuelas de control durante el período de evaluación y se brindarán después del período de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el concepto de Compartir, Mente y Disfrutar (SME) para los adolescentes y sus familiares.
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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El cuestionario basado en resultados se utilizará para evaluar la frecuencia de los participantes de realizar los comportamientos relacionados con Compartir, Mente y Disfrute (SME) sugeridos desde el inicio hasta cuatro meses después del inicio.
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T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el conocimiento y comprensión sobre salud mental de los adolescentes y sus familiares.
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T2: inmediatamente después del taller (post intervención); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
|
El cuestionario basado en resultados se utilizará para evaluar el conocimiento y la comprensión de los participantes sobre el trastorno de ansiedad desde el inicio hasta cuatro meses después del inicio.
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T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T2: inmediatamente después del taller (post intervención); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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Cambios en la felicidad personal desde el inicio hasta cuatro meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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Personal La felicidad personal se evaluará mediante la Escala de Felicidad Subjetiva (SHS).
SHS se calificó en una escala de 7 puntos, donde 1 indica nada de felicidad y 7 indica felicidad extrema.
Para puntuar la escala, el cuarto elemento se codificará de forma inversa y se calculará la media de los 4 elementos.
|
T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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|
Cambios en el bienestar mental desde el inicio hasta cuatro meses después del inicio.
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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El bienestar mental se evaluará mediante la versión china validada de la Escala de Bienestar de Edimburgo de Warwick de 7 ítems
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T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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Cambios en la salud individual y familiar desde el inicio hasta cuatro meses después del inicio
Periodo de tiempo: T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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La salud, la felicidad y la armonía autopercibidas a nivel individual y familiar se evaluarán con una puntuación de 0 a 10 en 3 puntos temporales
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T1: antes del taller de escritura de letras (línea de base); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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Satisfacción con el proyecto de espectáculo de canto y escritura de letras "Fun.Feel.Share"
Periodo de tiempo: T2: inmediatamente después del taller (post intervención); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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La satisfacción con el taller, el concurso de escritura de letras, el espectáculo de canto y la ceremonia de entrega de premios se evaluará mediante la medida de evaluación del programa.
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T2: inmediatamente después del taller (post intervención); T3: después de la competencia de escritura de letras (2 meses después de la línea de base); T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria
Periodo de tiempo: T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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El impacto social del proyecto de participación comunitaria será La satisfacción, las calificaciones y las opiniones sobre el programa de escritura de letras y canto "Fun.Feel.Share" del director/maestro/socio comunitario de la escuela en el grupo de intervención se evaluarán cualitativamente ( entrevistas individuales en profundidad)
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T4: después del espectáculo de canto y la ceremonia de premiación (4 meses después de la línea de base)
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El proceso del programa de intervención basado en la comunidad
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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El cuestionario de evaluación del proceso de observación in situ se utilizará para evaluar el proceso de los programas de intervención basados en la comunidad.
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hasta 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPH-MHP-BGCA02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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