- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03368014
"Fun.Feel.Share" Spettacolo di scrittura di testi e canto
Progetto di benessere mentale basato sulla comunità per adolescenti e adulti: "Fun.Feel.Share" Spettacolo di scrittura di testi e canto - Un progetto pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà adottato un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo. Le materie principali sono 720-900 studenti. Quattro scuole secondarie di Hong Kong saranno incluse nella valutazione. Le scuole verranno assegnate al gruppo di intervento per la scrittura di testi e lo spettacolo di canto o al gruppo di controllo in lista d'attesa (l'intervento non sarà fornito durante il periodo di valutazione e sarà fornito dopo il periodo di valutazione).
L'intervento ha incluso principalmente 1) Concorso di scrittura di testi e canto con voci di studenti e familiari: [un] laboratorio di scrittura di testi e un breve discorso sulle PMI incentrato sull'elogio dei membri della famiglia e sulla conoscenza del problema di salute mentale dell'adolescente (in particolare i disturbi d'ansia) e benessere mentale; [b] utilizzare SME come tema per la scrittura dei testi e inviare registrazioni di SME durante la scrittura dei testi e il canto; e [d] tutte le voci sono inviate sotto forma di audio. 2) Spettacolo di Testistica e Canto SME e Cerimonia di Premiazione (condivisione): esibizione dal vivo dei lavori premiati e premiazione.
Ci saranno quindi 4 valutazioni (pre-intervento, immediato post intervento, un mese e tre mesi dopo il basale) per valutare gli effetti del programma di intervento. Nelle valutazioni, agli studenti verrà chiesto di compilare questionari per misurare i cambiamenti nei comportamenti, nella felicità, nel benessere, nella conoscenza e nell'atteggiamento nei confronti della salute mentale relativi alle PMI. Verrà valutata la soddisfazione verso l'intervento, così come il livello di partecipazione e le valutazioni per l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti (materie principali): (gruppo di intervento e gruppo di controllo della lista d'attesa)
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Studenti della scuola secondaria
Genitori: (gruppo di intervento)
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione del questionario
- Con almeno un bambino della scuola secondaria
Dirigenti scolastici/insegnanti/partner della comunità: (Gruppo di intervento)
- Presidi/insegnanti della scuola di intervento e/o personale dell'Associazione dei club per ragazzi e ragazze in collaborazione con il gruppo di ricerca HKU che organizza la pianificazione o l'attuazione del progetto
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- di lingua cinese
- Abilità verbali e uditive intatte per la comunicazione interpersonale
- Capacità di lettura e scrittura per la compilazione di questionari/colloqui individuali di approfondimento
Criteri di esclusione:
- Studenti che non sanno leggere il cinese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spettacolo di scrittura di testi e canto
Il laboratorio di un'ora di scrittura di testi e canto è stato condotto per primo all'inizio del programma per il gruppo di intervento, seguito da due piccoli laboratori che insegnavano le abilità di scrittura di testi e il concorso di scrittura di testi dopo il seminario.
Al termine si terrà uno spettacolo di scrittura e canto e una premiazione.
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I partecipanti parteciperanno a un concorso di scrittura di testi e canto.
Parteciperanno prima a un laboratorio di scrittura di testi e a un breve discorso su SME (Sharing, Mind, Enjoyment) incentrato sull'elogio dei membri della famiglia e sulla conoscenza dei problemi di salute mentale degli adolescenti (in particolare i disturbi d'ansia) e del benessere mentale; inviare il foglio di lavoro SME (Condivisione, mente, divertimento), come "Esprimi il tuo amore a un familiare" dopo i seminari; partecipare allo spettacolo di scrittura e canto SME (Sharing, Mind, Enjoyment) e alla cerimonia di premiazione (condivisione) con esibizione dal vivo dei lavori premiati e cerimonia di premiazione.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I laboratori non saranno forniti alle scuole di controllo durante il periodo di valutazione e saranno forniti dopo il periodo di valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel concetto di Condivisione, Mente e Divertimento (PMI) per gli adolescenti ei loro familiari.
Lasso di tempo: I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Il questionario basato sui risultati verrà utilizzato per valutare la frequenza dei partecipanti nell'eseguire i comportamenti correlati alla condivisione, alla mente e al divertimento suggeriti (SME) dal basale a quattro mesi dopo il basale.
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I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella conoscenza e nella comprensione della salute mentale per gli adolescenti e i loro familiari.
Lasso di tempo: I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T2: subito dopo il workshop ( post intervento ); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Il questionario basato sui risultati verrà utilizzato per valutare la conoscenza e la comprensione dei partecipanti sul disturbo d'ansia dal basale a quattro mesi dopo il basale.
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I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T2: subito dopo il workshop ( post intervento ); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Cambiamenti nella felicità personale dal basale a quattro mesi dopo il basale
Lasso di tempo: I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Personale La felicità personale sarà valutata dalla scala della felicità soggettiva (SHS).
SHS è stato valutato su una scala a 7 punti con 1 che indica per niente felicità e 7 che indica estrema felicità.
Per valutare la scala, il 4° elemento verrà codificato in modo inverso e verrà calcolata la media dei 4 elementi.
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I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Cambiamenti nel benessere mentale dal basale a quattro mesi dopo il basale.
Lasso di tempo: I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Il benessere mentale sarà valutato dalla versione cinese convalidata della Warwick Edinburgh Well-being Scale a 7 voci
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I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Cambiamenti nella salute individuale e familiare dal basale a quattro mesi dopo il basale
Lasso di tempo: I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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La salute, la felicità e l'armonia auto-percepite a livello individuale e familiare saranno valutate con un punteggio da 0 a 10 in 3 punti temporali
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I1: prima del laboratorio di scrittura dei testi (baseline); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Soddisfazione per il progetto "Fun.Feel.Share" di scrittura di testi e spettacolo di canto
Lasso di tempo: T2: subito dopo il workshop ( post intervento ); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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La soddisfazione nei confronti del workshop, del concorso di scrittura dei testi, dello spettacolo canoro e della premiazione sarà valutata mediante misura di valutazione del programma
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T2: subito dopo il workshop ( post intervento ); T3: dopo la competizione di scrittura dei testi (2 mesi dopo il basale); T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità
Lasso di tempo: T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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L'impatto sociale del progetto di coinvolgimento basato sulla comunità sarà La soddisfazione, le valutazioni e le opinioni sul programma "Fun.Feel.Share" di scrittura di testi e spettacolo di canto del preside della scuola/insegnante/partner della comunità nel gruppo di intervento saranno valutate qualitativamente ( interviste individuali in profondità)
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T4: dopo lo spettacolo di canto e la cerimonia di premiazione (4 mesi dopo il basale)
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Il processo del programma di intervento basato sulla comunità
Lasso di tempo: fino a 4 mesi
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Il questionario di osservazione in loco per la valutazione del processo verrà utilizzato per valutare il processo dei programmi di intervento su base comunitaria.
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fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPH-MHP-BGCA02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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