- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03368014
"Zábava. Pocit. Sdílejte" Show psaní textů a zpěvu
Komunitní projekt duševního zdraví pro dospívající a dospělé: „Zábava.Pocit.Sdílejte“ Show s psaním textů a zpěvem – pilotní projekt
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijat klastrový randomizovaný kontrolovaný design studie. Hlavní předměty jsou 720-900 studentů. Do hodnocení budou zahrnuty čtyři střední školy v Hongkongu. Školy budou buď zařazeny do intervenční skupiny pro psaní textů a pěveckých pořadů nebo do kontrolní skupiny na čekací listinu (intervence nebude poskytována během hodnoceného období a bude poskytnuta po skončení hodnotícího období).
Intervence zahrnovala především 1) Soutěž v psaní textů a zpěvu se studentskými a rodinnými příspěvky: [a] workshop psaní textů a krátkou přednášku o malých a středních podnicích zaměřenou na chválení rodinných příslušníků a znalost problematiky duševního zdraví dospívajících (zejména úzkostných poruch) a duševní pohodu; [b] používat SME jako téma pro psaní textů a předkládat záznamy SME během psaní textů a zpěvu; a [d] všechny příspěvky jsou předkládány ve formě audia. 2) Přehlídka psaní textů a zpěvu pro SME a slavnostní předávání cen (sdílení): živé vystoupení oceněných příspěvků a slavnostní předávání cen.
Poté budou provedena 4 hodnocení (před intervencí, bezprostředně po intervenci, jeden měsíc a tři měsíce po výchozím stavu), aby se vyhodnotily účinky intervenčního programu. V rámci hodnocení budou studenti požádáni, aby vyplnili dotazníky k měření změn v chování souvisejícím s malými a středními podniky, štěstí, pohodu a znalosti a postoj k duševnímu zdraví. Bude hodnocena spokojenost s intervencí, stejně jako míra účasti a hodnocení intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti (hlavní předměty): (intervenční skupina a kontrolní skupina pořadníku)
- čínsky mluvící
- Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- Středoškoláci
Rodiče: (zásahová skupina)
- čínsky mluvící
- Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku
- S alespoň jedním středoškolským dítětem
Ředitelé škol/učitelé/partneři komunity: (Intervenční skupina)
- Ředitelé/učitelé intervenční školy a/nebo pracovníci Asociace chlapeckých a dívčích klubů ve spolupráci s výzkumným týmem HKU, kteří organizují plán nebo realizují projekt
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- čínsky mluvící
- Neporušené verbální a sluchové schopnosti pro mezilidskou komunikaci
- Schopnost číst a psát pro vyplnění dotazníku/individuálních hloubkových rozhovorů
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří neumí číst čínsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Textařsko-pěvecká show
Nejprve na začátku programu pro intervenční skupinu proběhl hodinový workshop psaní textů a zpěvu, po workshopu následovaly dva malé workshopy s výukou dovedností psaní textů a soutěž v psaní textů.
Na závěr proběhne textařská a pěvecká show a předání cen.
|
Účastníci se zúčastní soutěže v psaní textů a zpěvu.
Nejprve se zúčastní workshopu psaní textů a krátké přednášky na téma SME (Sharing, Mind, Enjoy) se zaměřením na chválení rodinných příslušníků a znalosti problematiky duševního zdraví dospívajících (zejména úzkostných poruch) a duševní pohody; po workshopech odevzdejte pracovní list pro malé a střední podniky (Sdílení, mysl, požitek), například „Vyjádřete svou lásku členům rodiny“; účastnit se přehlídky psaní a zpěvu malých a středních podniků (Sharing, Mind, Enjoy) a předávání cen (sdílení) s živým vystoupením oceněných příspěvků a slavnostním předáváním cen.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Workshopy nebudou poskytnuty kontrolním školám v období hodnocení a budou poskytnuty až po období hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v pojetí sdílení, mysli a radosti (SME) pro dospívající a jejich rodinné příslušníky.
Časové okno: T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Dotazník založený na výsledcích bude použit k vyhodnocení frekvence účastníků provádění navrhovaného chování souvisejícího se sdílením, myslí a potěšením (SME) od výchozího stavu do čtyř měsíců po výchozím stavu.
|
T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve znalostech a chápání duševního zdraví u adolescentů a jejich rodinných příslušníků.
Časové okno: T1: před workshopem psaní textů (základ); T2: ihned po workshopu (po intervenci); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Dotazník založený na výsledcích bude použit k vyhodnocení znalostí a porozumění účastníků úzkostné poruchy od výchozího stavu do čtyř měsíců po výchozím stavu.
|
T1: před workshopem psaní textů (základ); T2: ihned po workshopu (po intervenci); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Změny osobního štěstí od výchozího stavu do čtyř měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Osobní osobní štěstí bude hodnoceno subjektivní škálou štěstí (SHS).
SHS bylo hodnoceno na 7bodové škále, přičemž 1 značila vůbec nešťastné a 7 značilo extrémní štěstí.
Pro bodování stupnice bude 4. položka kódována obráceně a bude vypočítán průměr ze 4 položek.
|
T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Změny duševní pohody od výchozího stavu do čtyř měsíců po výchozím stavu.
Časové okno: T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Duševní pohoda bude hodnocena ověřenou čínskou verzí 7-položkové Warwick Edinburghské stupnice pohody
|
T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Změny v individuálním a rodinném zdraví od výchozího stavu do čtyř měsíců po výchozím stavu
Časové okno: T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Sebevnímané zdraví, štěstí a harmonie na úrovni jednotlivce a rodiny bude hodnoceno skóre 0-10 ve 3 časových bodech
|
T1: před workshopem psaní textů (základ); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Spokojenost s projektem „Fun.Feel.Share“ s psaním textů a zpěvem
Časové okno: T2: ihned po workshopu (po intervenci); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Spokojenost s workshopem, textařskou soutěží, pěveckou show a předáváním cen bude posuzována podle opatření hodnocení programu
|
T2: ihned po workshopu (po intervenci); T3: po soutěži v psaní textů (2 měsíce po základní linii); T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Sociální dopad projektu komunitního zapojení
Časové okno: T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Společenský dopad projektu komunitní angažovanosti bude Spokojenost, hodnocení a názory na program „Fun.Feel.Share“ (zábava) a program pěvecké show ředitele školy/učitele/komunitního partnera v intervenční skupině budou hodnoceny kvalitativně ( individuální hloubkové pohovory)
|
T4: po pěvecké show a předání cen (4 měsíce po základním plánu)
|
Proces komunitního intervenčního programu
Časové okno: až 4 měsíce
|
K hodnocení procesu komunitních intervenčních programů bude použit dotazník pro hodnocení procesu na místě.
|
až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na Textařsko-pěvecká show
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoBehaviorální poradenství v dětské stomatologiiSaudská arábie
-
Hams Hamed AbdelrahmanNábor
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityDokončeno