- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03368014
"Fun.Feel.Share" Tekstskriving og sangshow
Samfunnsbasert mentalt velværeprosjekt for ungdom og voksne: "Fun.Feel.Share" Tekstskriving og sangshow - et pilotprosjekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klynge randomisert kontrollert studiedesign vil bli tatt i bruk. Hovedfagene er 720-900 studenter. Fire ungdomsskoler i Hong Kong vil bli inkludert i evalueringen. Skoler vil enten bli delt inn i intervensjonsgruppe for tekstskriving og sangshow eller kontrollgruppe på venteliste (intervensjonen vil ikke bli gitt i evalueringsperioden og vil bli gitt etter evalueringsperioden).
Intervensjonen inkluderte hovedsakelig 1) Tekstskriving og sangkonkurranse med bidrag fra studenter og familier: [en] tekstskrivingsworkshop og en kort tale om SMB med fokus på å rose familiemedlemmer og kunnskap om unges psykiske helseproblemer (spesielt angstlidelsene) og mentalt velvære; [b] bruke SMB som tema for tekstskriving og sende inn poster om SMB under tekstskriving og sang; og [d] alle bidrag sendes inn i form av lyd. 2) SMB-tekstskriving og sangshow og prisseremoni (deling): liveopptreden av premierte bidrag og premieutdelingsseremoni.
Det vil da være 4 vurderinger (pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, en måned og tre måneder etter baseline) for å evaluere effekten av intervensjonsprogrammet. I vurderingene vil studentene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å måle endringene i SMB-relatert atferd, lykke, velvære og kunnskap og holdning til psykisk helse. Tilfredsheten med intervensjonen, samt graden av deltakelse og vurderinger for intervensjonen vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studenter (hovedfag): (Intervensjonsgruppe og kontrollgruppe på venteliste)
- Kinesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Ungdomsskoleelever
Foreldre: (Intervensjonsgruppe)
- Kinesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema
- Med minst ett ungdomsskolebarn
Skoleledere/lærere/samfunnspartnere: (Intervensjonsgruppe)
- Rektorer/lærere ved intervensjonsskole og/eller ansatte i Gutte- og Jenteklubbenes forening i samarbeid med HKU-forskerteamet som organiserer planlegge eller gjennomføre prosjektet
- Voksne over 18 år
- Kinesisk talende
- Intakte verbale og hørselsevner for mellommenneskelig kommunikasjon
- Lese- og skriveevner for utfylling av spørreskjema/individuelle dybdeintervjuer
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kan lese kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekst-skriving og sangshow
Den en-times tekstskrive- og sangworkshopen ble gjennomført først i starten av programmet for intervensjonsgruppen, etterfulgt av to små workshops med undervisning i tekst-skriveferdigheter og tekstskrivekonkurransen etter workshopen.
Til slutt vil det bli holdt et tekstskrivings- og sangshow og en prisutdeling.
|
Deltakerne vil delta i en tekst-skrive- og sangkonkurranse.
De vil først delta på en tekstskrivingsworkshop og en kort tale om SMB (Sharing, Mind, Enjoyment) med fokus på å rose familiemedlemmer og kunnskap om ungdoms psykiske helseproblemer (spesielt angstlidelser) og mentalt velvære; send inn SME-arbeidsark (Sharing, Mind, Enjoyment), for eksempel "Express Your Love to Family Member" etter workshopene; delta i SMB (Sharing, Mind, Enjoyment) tekstskriving og sangshow og prisutdeling (deling) med en liveopptreden av premierte bidrag og premieutdelingsseremoni.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste
Workshopene vil ikke bli gitt til kontrollskolene i løpet av evalueringsperioden og vil bli gitt etter evalueringsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i konseptet deling, sinn og nytelse (SME) for ungdom og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Det resultatbaserte spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere deltakernes frekvens av å utføre de foreslåtte atferdene relatert til deling, sinn og glede (SME) fra baseline til fire måneder etter baseline.
|
T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kunnskap og forståelse om psykisk helse for ungdom og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T2: umiddelbart etter workshopen (post intervensjon); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Det resultatbaserte spørreskjemaet vil bli brukt til å evaluere deltakernes kunnskap og forståelse om angstlidelse fra baseline til fire måneder etter baseline.
|
T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T2: umiddelbart etter workshopen (post intervensjon); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
|
Endringer i personlig lykke fra baseline til fire måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Personlig Personlig lykke vil bli vurdert av Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS ble vurdert på en 7-punkts skala med 1 som indikerer ikke lykke i det hele tatt og 7 indikerer ekstrem lykke.
For å score skalaen, vil det fjerde elementet bli kodet omvendt, og gjennomsnittet av de 4 elementene vil bli beregnet.
|
T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
|
Endringer i mentalt velvære fra baseline til fire måneder etter baseline.
Tidsramme: T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Mentalt velvære vil bli vurdert av validert kinesisk versjon av 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale
|
T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
|
Endringer i individuell og familiehelse fra baseline til fire måneder etter baseline
Tidsramme: T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Selvopplevd helse, lykke og harmoni på individ- og familienivå vil bli vurdert med en 0-10 poengsum på 3 tidspunkter
|
T1: før tekstskriveverkstedet (grunnlinje); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
|
Tilfredshet med "Fun.Feel.Share" Tekstskriving og sangshowprosjekt
Tidsramme: T2: umiddelbart etter workshopen (post intervensjon); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Tilfredshet med workshop, tekst-skrivekonkurranse, sangshow og prisutdeling vil bli vurdert etter programevalueringstiltak
|
T2: umiddelbart etter workshopen (post intervensjon); T3: etter tekst-skrivekonkurransen (2 måneder etter baseline); T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
|
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementsprosjektet
Tidsramme: T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
Den sosiale virkningen av det samfunnsbaserte engasjementprosjektet vil være. Tilfredsheten, vurderingene og meningene om "Fun.Feel.Share"-tekstskriving og sangshow-programmet til skolerektor/lærer/samfunnspartner i intervensjonsgruppen vil bli vurdert kvalitativt ( individuelle dybdeintervjuer)
|
T4: etter sangshowet og prisutdelingen (4 måneder etter baseline)
|
|
Prosessen med et fellesskapsbasert intervensjonsprogram
Tidsramme: opptil 4 måneder
|
Prosessevalueringen på stedet observasjonsspørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere prosessen til de fellesskapsbaserte intervensjonsprogrammene.
|
opptil 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPH-MHP-BGCA02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Tekst-skriving og sangshow
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekruttering