- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03368014
"Fun.Feel.Share" Sanoitukset-kirjoitus ja laulushow
Yhteisöpohjainen mielenterveyshanke nuorille ja aikuisille: "Fun.Feel.Share" Sanoitus- ja laulushow - pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus otetaan käyttöön. Pääaineita on 720-900 opiskelijaa. Arviointiin otetaan mukaan neljä Hongkongin toisen asteen koulua. Koulut jaetaan joko sanoitusten kirjoitus- ja laulushow-interventioryhmään tai jonotuslistakontrolliryhmään (interventiota ei tarjota arviointijakson aikana, vaan se annetaan arviointijakson jälkeen).
Interventio sisälsi pääasiassa 1) Sanoitus- ja laulukilpailun opiskelijoille ja perheille: [a] sanoitusten kirjoitustyöpaja ja lyhyt puhe pk-yrityksestä keskittyen perheenjäsenten kehumiseen ja nuorten mielenterveysongelmien (erityisesti ahdistuneisuushäiriöiden) tuntemiseen. ja henkinen hyvinvointi; [b] käyttää pk-yritystä sanoitusten kirjoittamisen teemana ja lähettää pk-yrityksiä sanoitusten kirjoittamisen ja laulamisen aikana; ja [d] kaikki kilpailutyöt lähetetään audiona. 2) Pk-yritysten sanoitusten kirjoitus- ja laulushow ja palkintojenjakotilaisuus (jako): palkittujen ehdotusten live-esitys ja palkintojenjakotilaisuus.
Sen jälkeen tehdään neljä arviointia (ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, kuukausi ja kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen) interventio-ohjelman vaikutusten arvioimiseksi. Arvioinneissa opiskelijoita pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, joilla mitataan muutoksia pk-yrityksiin liittyvissä käyttäytymismalleissa, onnellisuudessa, hyvinvoinnissa sekä tiedossa ja asenteessa mielenterveyteen. Arvioidaan tyytyväisyys interventioon sekä osallistumisen taso ja arvosanat interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelijat (pääaineet): (interventioryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä)
- kiinaa puhuva
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Yläasteen oppilaat
Vanhemmat: (interventioryhmä)
- kiinaa puhuva
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Vähintään yhden yläkoululaisen kanssa
Koulun rehtorit/opettajat/yhteisökumppanit: (interventioryhmä)
- Interventiokoulun rehtorit/opettajat ja/tai The Boys' and Girls' Clubs Associationin henkilökunta yhteistyössä HKU:n tutkimusryhmän kanssa, jotka suunnittelevat tai toteuttavat projektin
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- kiinaa puhuva
- Terveet verbaaliset ja kuulokyvyt ihmisten väliseen kommunikaatioon
- Luku- ja kirjoitustaidot kyselylomakkeiden/yksittäisten syvähaastattelujen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät osaa lukea kiinaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sanoitus- ja laulushow
Interventioryhmän ohjelman alussa järjestettiin ensin tunnin mittainen sanoitus- ja laulutyöpaja, jota seurasi kaksi pientä työpajaa, joissa opetettiin sanoitusten kirjoitustaitoja, ja työpajan jälkeen sanoitus-kirjoituskilpailu.
Lopuksi järjestetään sanoitus- ja laulushow sekä palkintojenjakotilaisuus.
|
Osallistujat osallistuvat sanoitus- ja laulukilpailuun.
He osallistuvat ensin sanoitusten kirjoitustyöpajaan ja lyhyeen puheenvuoroon pk-yrityksistä (Sharing, Mind, Enjoyment), jossa keskitytään perheenjäsenten kehumiseen ja nuorten mielenterveysongelmien (erityisesti ahdistuneisuushäiriöiden) ja henkisen hyvinvoinnin tuntemiseen; lähetä työpajojen jälkeen SME (Sharing, Mind, Enjoyy) -työarkki, kuten "Express Your Love to Family Member"; osallistua pk-yritysten (Sharing, Mind, Enjoyment) sanoitusten kirjoitus- ja laulushow-ohjelmaan sekä palkintojenjakotilaisuuteen (jakaminen) palkittujen ehdotusten live-esityksellä ja palkintoseremonialla.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Työpajoja ei jaeta kontrollikouluille arviointijakson aikana ja ne järjestetään arviointijakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia jakamisen, mielen ja nautinnon (SME) käsitteeseen nuorille ja heidän perheenjäsenilleen.
Aikaikkuna: T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Tulospohjaista kyselyä käytetään arvioitaessa, kuinka usein osallistujat suorittavat ehdotettuja jakamiseen, mieleen ja nautintoon (SME) liittyviä käyttäytymismalleja lähtötilanteesta neljään kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia nuorten ja heidän perheenjäsentensä mielenterveyden tiedossa ja ymmärryksessä.
Aikaikkuna: T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T2: välittömästi työpajan jälkeen (intervention jälkeen); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Tulospohjaisen kyselyn avulla arvioidaan osallistujien tietoa ja ymmärrystä ahdistuneisuushäiriöstä lähtötilanteesta neljään kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
|
T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T2: välittömästi työpajan jälkeen (intervention jälkeen); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muutokset henkilökohtaisessa onnellisuudessa lähtötilanteesta neljään kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Henkilökohtainen henkilökohtainen onnellisuus arvioidaan subjektiivisen onnellisuuden asteikolla (SHS).
SHS arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa 1 osoitti ei onnellisuutta ollenkaan ja 7 äärimmäistä onnellisuutta.
Asteikon pisteytystä varten 4. kohta koodataan päinvastoin ja neljän kohteen keskiarvo lasketaan.
|
T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muutokset henkisessä hyvinvoinnissa lähtötilanteesta neljään kuukauteen lähtötilanteen jälkeen.
Aikaikkuna: T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Henkistä hyvinvointia arvioidaan validoidulla kiinalaisella versiolla Warwick Edinburgh Well-being Scale -asteikosta.
|
T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muutokset yksilön ja perheen terveydessä lähtötilanteesta neljään kuukauteen lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Itse koettu terveys, onnellisuus ja harmonia yksilön ja perheen tasolla arvioidaan pisteillä 0-10 3 aikapisteessä
|
T1: ennen sanoitusten kirjoitustyöpajaa (perustila); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Tyytyväisyys "Fun.Feel.Share" -sanoitus- ja lauluprojektiin
Aikaikkuna: T2: välittömästi työpajan jälkeen (intervention jälkeen); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Tyytyväisyys työpajaan, sanoituskilpailuun, laulushow'hun ja palkintojenjakotilaisuuteen arvioidaan ohjelman arviointitoimenpiteellä
|
T2: välittömästi työpajan jälkeen (intervention jälkeen); T3: sanoituskilpailun jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen); T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteisöpohjaisen sitoutumisprojektin sosiaalinen vaikutus
Aikaikkuna: T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteisöpohjaisen sitoutumisprojektin sosiaalinen vaikutus on koulun rehtorin/opettajan/yhteisökumppanin tyytyväisyys, arvosanat ja mielipiteet "Fun.Feel.Share" -ohjelman sanoituksesta ja lauluohjelmasta interventioryhmässä arvioidaan laadullisesti ( henkilökohtaiset syvähaastattelut)
|
T4: lauluesityksen ja palkintojenjakotilaisuuden jälkeen (4 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteisöpohjaisen interventioohjelman prosessi
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
|
Prosessin arvioinnin paikan päällä tehtävällä havainnointikyselyllä arvioidaan yhteisölähtöisten interventioohjelmien prosessia.
|
jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong