- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03368014
"Fun.Feel.Share" Tekstskrivning og sangshow
Fællesskabsbaseret mental wellness-projekt for unge og voksne: "Fun.Feel.Share" Tekstskrivning og sangshow - Et pilotprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et cluster randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive vedtaget. Hovedfagene er 720-900 elever. Fire gymnasier i Hong Kong vil blive inkluderet i evalueringen. Skoler vil enten blive opdelt i interventionsgruppe for tekstskrivning og sangshow eller kontrolgruppe på venteliste (interventionen ydes ikke i evalueringsperioden og vil blive leveret efter evalueringsperioden).
Interventionen omfattede hovedsageligt 1) Tekstskrivning og sangkonkurrence med elev- og familiebidrag: [en] tekstskrivningsworkshop og en kort snak om SMV med fokus på at rose familiemedlemmer og viden om unges psykiske sundhedsproblemer (især angstlidelser) og mentalt velvære; [b] bruge SMV som tema for tekstskrivning og indsende optegnelser om SMV under tekstskrivning og sang; og [d] alle bidrag indsendes i form af lyd. 2) SMV-tekstskrivning og sangshow og prisuddeling (deling): liveoptræden med præmierede bidrag og prisoverrækkelsesceremoni.
Der vil derefter være 4 vurderinger (præ-intervention, umiddelbart efter intervention, en måned og tre måneder efter baseline) for at evaluere effekterne af interventionsprogrammet. I vurderingerne vil eleverne blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at måle ændringerne i SMV-relateret adfærd, lykke, velvære og viden og holdning til mental sundhed. Tilfredsheden med interventionen samt graden af deltagelse og vurderinger for interventionen vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende (hovedfag): (Interventionsgruppe og ventelistekontrolgruppe)
- kinesisk talende
- Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- Gymnasieelever
Forældre: (Interventionsgruppe)
- kinesisk talende
- Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskemaer
- Med mindst ét ungdomsskolebarn
Skoleledere/lærere/fællesskabspartnere: (interventionsgruppe)
- Rektorer/lærere på interventionsskole og/eller personale i Drenge- og Pigeklubbernes Forening i samarbejde med HKU-forskerteamet, der organiserer planlægning eller gennemførelse af projektet
- Voksne på 18 år eller derover
- kinesisk talende
- Intakte verbale og hørende evner til interpersonel kommunikation
- Læse- og skriveevner til udfyldelse af spørgeskema/individuelle dybdeinterviews
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke kan læse kinesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekst-skrivning og sangshow
Den en-times tekstskrivnings- og sangworkshop blev gennemført først i starten af programmet for interventionsgruppen, efterfulgt af to små workshops med undervisning i tekst-skrivefærdigheder og tekstskrivekonkurrencen efter workshoppen.
Til sidst vil der blive afholdt et tekstskrivnings- og sangshow og en prisuddeling.
|
Deltagerne vil deltage i en tekst-skrive- og sangkonkurrence.
De vil først deltage i en tekstskrivningsworkshop og en kort snak om SMV (Sharing, Mind, Enjoyment) med fokus på at rose familiemedlemmer og viden om unges psykiske sundhedsproblemer (især angstlidelser) og mentalt velvære; indsend SMV-arbejdsark (Sharing, Mind, Enjoyment), såsom "Udtryk din kærlighed til familiemedlem" efter workshoppene; deltage i SMV (Sharing, Mind, Enjoyment) tekstskrivning og sangshow og prisuddeling (deling) med en liveoptræden af præmierede bidrag og prisoverrækkelsesceremoni.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Workshopsene vil ikke blive leveret til kontrolskolerne i evalueringsperioden og vil blive leveret efter evalueringsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i konceptet Sharing, Mind and Enjoyment (SMV) for unge og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Det resultatbaserede spørgeskema vil blive brugt til at evaluere deltagernes hyppighed af at udføre den foreslåede deling, sind og nydelse (SME) relaterede adfærd fra baseline til fire måneder efter baseline.
|
T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i viden og forståelse om mental sundhed for unge og deres familiemedlemmer.
Tidsramme: T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T2: umiddelbart efter workshoppen (post intervention); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Det resultatbaserede spørgeskema vil blive brugt til at evaluere deltagernes viden og forståelse om angstlidelse fra baseline til fire måneder efter baseline.
|
T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T2: umiddelbart efter workshoppen (post intervention); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
|
Ændringer i personlig lykke fra baseline til fire måneder efter baseline
Tidsramme: T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Personlig Personlig lykke vil blive vurderet ved Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS blev bedømt på en 7-trins skala, hvor 1 indikerer slet ikke lykke og 7 indikerer ekstrem lykke.
For at score skalaen vil det 4. element blive kodet omvendt, og gennemsnittet af de 4 elementer vil blive beregnet.
|
T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
|
Ændringer i mentalt velvære fra baseline til fire måneder efter baseline.
Tidsramme: T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Mentalt velvære vil blive vurderet af en valideret kinesisk version af 7-element Warwick Edinburgh Well-being Scale
|
T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
|
Ændringer i individets og familiens helbred fra baseline til fire måneder efter baseline
Tidsramme: T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Selvopfattet sundhed, lykke og harmoni på individ- og familieniveau vil blive vurderet med en 0-10 score på 3 tidspunkter
|
T1: før tekstskrivningsworkshoppen (grundlinje); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
|
Tilfredshed med "Fun.Feel.Share" Tekstskrivning og sangshowprojekt
Tidsramme: T2: umiddelbart efter workshoppen (post intervention); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Tilfredsheden med workshoppen, tekstskrivningskonkurrencen, sangshowet og prisuddelingen vil blive vurderet efter programevaluering.
|
T2: umiddelbart efter workshoppen (post intervention); T3: efter tekstskrivningskonkurrencen (2 måneder efter baseline); T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
|
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt
Tidsramme: T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
Den sociale virkning af det samfundsbaserede engagementsprojekt vil være. Tilfredsheden, vurderingerne og meningerne om "Sjov.Feel.Share"-tekstskrivning og sangshowprogram for skoleleder/lærer/fællesskabspartner i interventionsgruppen vil blive vurderet kvalitativt ( individuelle dybdegående interviews)
|
T4: efter sangshowet og prisuddelingen (4 måneder efter baseline)
|
|
Processen med et lokalt baseret interventionsprogram
Tidsramme: op til 4 måneder
|
Procesevaluerings-observationsspørgeskemaet på stedet vil blive brugt til at vurdere processen for de samfundsbaserede interventionsprogrammer.
|
op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige