- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03368014
"Fun.Feel.Share" songtekst-schrijf- en zangprogramma
Community-based Mental Wellness Project voor adolescenten en volwassenen: "Fun.Feel.Share" Tekstschrijven en zangshow - een proefproject
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een ontwerp van een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie worden aangenomen. De hoofdvakken zijn 720-900 studenten. Vier middelbare scholen in Hong Kong worden meegenomen in de evaluatie. Scholen worden ingedeeld in een interventiegroep voor het schrijven van teksten en het zingen van shows of in een wachtlijstcontrolegroep (de interventie wordt niet tijdens de evaluatieperiode gegeven en wordt na de evaluatieperiode gegeven).
De interventie omvatte voornamelijk 1) Tekstschrijven en zangwedstrijd met inzendingen van studenten en familie: [a] workshop songteksten schrijven en een korte lezing over het MKB gericht op het prijzen van familieleden en kennis van de geestelijke gezondheidsproblemen van adolescenten (in het bijzonder de angststoornissen) en mentaal welzijn; [b] SME gebruiken als thema voor het schrijven van songteksten en verslagen van SME indienen tijdens het schrijven en zingen van songteksten; en [d] alle inzendingen worden ingediend in de vorm van audio. 2) SME Lyrics-writing and Singing Show en Award Ceremony (sharing): live optreden van bekroonde inzendingen en prijsuitreiking.
Er zullen dan 4 beoordelingen zijn (pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, één maand en drie maanden na baseline) om de effecten van het interventieprogramma te evalueren. Bij de beoordelingen wordt studenten gevraagd vragenlijsten in te vullen om de veranderingen in mkb-gerelateerd gedrag, geluk, welzijn en kennis en houding ten opzichte van geestelijke gezondheid te meten. De tevredenheid over de interventie, evenals het niveau van deelname en beoordelingen voor de interventie zullen worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studenten (hoofdvakken): (interventiegroep en wachtlijstcontrolegroep)
- Chinees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- Middelbare scholieren
Ouders: (Interventiegroep)
- Chinees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten
- Met minimaal één kind van de middelbare school
Schooldirecteuren/leraren/gemeenschapspartners: (interventiegroep)
- Directeuren/leraren van interventieschool en/of staf van The Boys' and Girls' Clubs Association in samenwerking met HKU-onderzoeksteam die het project plannen of uitvoeren
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Chinees sprekend
- Intacte verbale en gehoorcapaciteiten voor interpersoonlijke communicatie
- Lees- en schrijfvaardigheid voor het invullen van vragenlijsten/individuele diepte-interviews
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geen Chinees kunnen lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Songtekst schrijven en zingen show
De workshop songteksten schrijven en zingen van een uur vond plaats aan het begin van het programma voor de interventiegroep, gevolgd door twee kleine workshops waarin vaardigheden voor het schrijven van teksten werden aangeleerd en de songtekstenwedstrijd na de workshop.
Aan het eind is er een songtekstschrijf- en zangshow en een prijsuitreiking.
|
De deelnemers zullen deelnemen aan een songtekst-schrijf- en zangwedstrijd.
Ze zullen eerst een workshop songteksten schrijven en een korte lezing over SME (Sharing, Mind, Enjoyment) bijwonen, gericht op het prijzen van familieleden en kennis van de geestelijke gezondheidsproblemen van adolescenten (in het bijzonder de angststoornissen) en mentaal welzijn; dien na de workshops een KMO-werkblad (Delen, Denken, Genieten) in, zoals "Betuig uw liefde aan familielid"; deelnemen aan de SME (Sharing, Mind, Enjoyment) Lyrics-writing en Singing Show en Award Ceremony (sharing) met een live optreden van bekroonde inzendingen en prijsuitreiking.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
De workshops worden niet gegeven aan de controlescholen tijdens de evaluatieperiode en worden na de evaluatieperiode gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het concept van Sharing, Mind and Enjoyment (SME) voor adolescenten en hun gezinsleden.
Tijdsspanne: T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
De op resultaten gebaseerde vragenlijst zal worden gebruikt om de frequentie van het uitvoeren van het voorgestelde Sharing, Mind and Enjoyment (SME)-gerelateerde gedrag door de deelnemers te evalueren vanaf de basislijn tot vier maanden na de basislijn.
|
T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kennis en het begrip over geestelijke gezondheid voor adolescenten en hun gezinsleden.
Tijdsspanne: T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T2: direct na de workshop (post interventie); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
De op resultaten gebaseerde vragenlijst zal worden gebruikt om de kennis en het begrip van de deelnemers over angststoornis te evalueren vanaf de basislijn tot vier maanden na de basislijn.
|
T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T2: direct na de workshop (post interventie); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
|
Veranderingen in persoonlijk geluk vanaf baseline tot vier maanden na baseline
Tijdsspanne: T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
Persoonlijk Persoonlijk geluk wordt beoordeeld met de Subjective Happiness Scale (SHS).
SHS werd beoordeeld op een 7-puntsschaal waarbij 1 helemaal niet gelukkig was en 7 extreem gelukkig was.
Om de schaal te scoren, wordt het 4e item omgekeerd gecodeerd en wordt het gemiddelde van de 4 items berekend.
|
T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
|
Veranderingen in mentaal welzijn vanaf baseline tot vier maanden na baseline.
Tijdsspanne: T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
Mentaal welzijn zal worden beoordeeld door middel van een gevalideerde Chinese versie van de 7-item Warwick Edinburgh Well-being Scale
|
T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
|
Veranderingen in de gezondheid van het individu en het gezin vanaf de basislijn tot vier maanden na de basislijn
Tijdsspanne: T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
Zelf ervaren gezondheid, geluk en harmonie op individueel en gezinsniveau worden beoordeeld met een score van 0-10 op 3 tijdspunten
|
T1: voor de workshop songteksten schrijven (baseline); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
|
Tevredenheid over het "Fun.Feel.Share"-project voor songteksten schrijven en zingen
Tijdsspanne: T2: direct na de workshop (post interventie); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
Tevredenheid over de workshop, songtekstschrijfwedstrijd, zangshow en prijsuitreiking wordt beoordeeld door middel van programma-evaluatie
|
T2: direct na de workshop (post interventie); T3: na de songtekstschrijfwedstrijd (2 maanden na baseline); T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
|
De sociale impact van het community-based engagement project
Tijdsspanne: T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
De sociale impact van het community-based engagement project zal zijn. De tevredenheid, beoordelingen en meningen over "Fun.Feel.Share" Lyrics-writing en Singing Show-programma van schooldirecteur/leraar/gemeenschapspartner in de interventiegroep zullen kwalitatief worden beoordeeld ( individuele diepte-interviews)
|
T4: na de zangshow en prijsuitreiking (4 maanden na baseline)
|
|
Het proces van een op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma
Tijdsspanne: tot 4 maanden
|
De vragenlijst voor observatie ter plaatse van de procesevaluatie zal worden gebruikt om het proces van de community-based interventieprogramma's te beoordelen.
|
tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico
Klinische onderzoeken op Songtekst schrijven en zingen show
-
King Abdulaziz UniversityVoltooidGedragsbegeleiding in de kindertandheelkundeSaoedi-Arabië