- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03368014
Шоу написания текстов и пения "Fun.Feel.Share"
Общественный проект психического здоровья для подростков и взрослых: "Fun.Feel.Share" Шоу написания текстов и пения - пилотный проект
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет принят дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования. По основным предметам обучаются 720-900 студентов. Четыре средние школы в Гонконге будут включены в оценку. Школы будут распределены либо в группу вмешательства по написанию текстов и песенному шоу, либо в контрольную группу списка ожидания (вмешательство не будет предоставляться в течение периода оценки и будет предоставлено после периода оценки).
Мероприятие в основном включало 1) Конкурс по написанию текстов и вокалу с участием студентов и членов семьи: [а] семинар по написанию текстов и короткий разговор о МСП с акцентом на восхваление членов семьи и знаний о проблемах психического здоровья подростков (в частности, о тревожных расстройствах) и психическое благополучие; [b] использовать SME в качестве темы для написания текстов и представлять записи SME во время написания текстов и пения; и [d] все работы представлены в виде аудиозаписей. 2) Шоу написания текстов и пения SME и церемония награждения (совместное использование): живое выступление награжденных работ и церемония вручения призов.
Затем будет проведено 4 оценки (до вмешательства, сразу после вмешательства, через один месяц и через три месяца после исходного уровня) для оценки эффектов программы вмешательства. В ходе оценивания учащимся будет предложено заполнить анкеты для измерения изменений в поведении, счастье, благополучии, а также знаниях и отношении к психическому здоровью, связанных с МСП. Будут оцениваться удовлетворенность вмешательством, а также уровень участия и рейтинги вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- School of Public Health, The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Студенты (основные предметы): (группа вмешательства и контрольная группа списка ожидания)
- говорящий по-китайски
- Неповрежденные вербальные и слуховые способности для межличностного общения
- Умение читать и писать для заполнения анкеты
- Учащиеся средней школы
Родители: (группа вмешательства)
- говорящий по-китайски
- Неповрежденные вербальные и слуховые способности для межличностного общения
- Умение читать и писать для заполнения анкеты
- По крайней мере, с одним ребенком средней школы
Директора школ/учителя/партнеры сообщества: (Группа вмешательства)
- Директора/учителя интервенционной школы и/или сотрудники Ассоциации клубов мальчиков и девочек в партнерстве с исследовательской группой HKU, которые организуют планирование или реализацию проекта.
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- говорящий по-китайски
- Неповрежденные вербальные и слуховые способности для межличностного общения
- Умение читать и писать для заполнения анкеты/индивидуальных глубинных интервью
Критерий исключения:
- Студенты, не умеющие читать по-китайски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шоу написания текстов и пения
Сначала в начале программы для интервенционной группы был проведен часовой семинар по написанию текстов и пению, за которым последовали два небольших семинара по обучению навыкам написания текстов и соревнование по написанию текстов после семинара.
В конце состоится шоу написания текстов и пения, а также церемония награждения.
|
Участники примут участие в конкурсе стихов и песен.
Сначала они примут участие в семинаре по написанию текстов и короткой беседе на тему SME (Sharing, Mind, Enjoyment), в которой основное внимание будет уделено восхвалению членов семьи и их знаниям о проблемах психического здоровья подростков (в частности, о тревожных расстройствах) и психическом благополучии; представить рабочий лист SME (обмен, разум, удовольствие), например, «Выразите свою любовь к члену семьи» после семинаров; принять участие в SME (Sharing, Mind, Enjoyment), написании текстов и певческом шоу и церемонии награждения (обмен) с живым выступлением награжденных работ и церемонией вручения призов.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Семинары не будут проводиться для контрольных школ в течение периода оценки и будут проведены после периода оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в концепции совместного использования, разума и удовольствия (SME) для подростков и членов их семей.
Временное ограничение: T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Анкета, основанная на результатах, будет использоваться для оценки частоты участников, демонстрирующих предлагаемое поведение, связанное с обменом, разумом и удовольствием (SME), от исходного уровня до четырех месяцев после исходного уровня.
|
T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях и понимании психического здоровья подростков и членов их семей.
Временное ограничение: T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T2: сразу после семинара (после вмешательства); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Анкета, основанная на результатах, будет использоваться для оценки знаний и понимания участников о тревожном расстройстве от исходного уровня до четырех месяцев после исходного уровня.
|
T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T2: сразу после семинара (после вмешательства); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Изменения личного счастья по сравнению с исходным уровнем до четырех месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Личное Личное счастье будет оцениваться по Шкале субъективного счастья (ШС).
SHS оценивался по 7-балльной шкале, где 1 означало полное отсутствие счастья, а 7 — крайнее счастье.
Чтобы оценить шкалу, 4-й элемент будет закодирован в обратном порядке, и будет вычислено среднее из 4 элементов.
|
T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Изменения психического благополучия по сравнению с исходным уровнем до четырех месяцев после исходного уровня.
Временное ограничение: T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Психическое благополучие будет оцениваться по утвержденной китайской версии Эдинбургской шкалы благополучия Уорвика из 7 пунктов.
|
T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Изменения в индивидуальном и семейном здоровье по сравнению с исходным уровнем до четырех месяцев после исходного уровня
Временное ограничение: T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Самооценка здоровья, счастья и гармонии на индивидуальном и семейном уровне будет оцениваться по шкале от 0 до 10 в 3 временных точках.
|
T1: перед мастер-классом по написанию текстов (базовый уровень); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Удовлетворенность проектом написания текстов и пения "Fun.Feel.Share"
Временное ограничение: T2: сразу после семинара (после вмешательства); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Удовлетворенность мастер-классом, конкурсом по написанию текстов, певческим шоу и церемонией награждения будет оцениваться мерой оценки программы.
|
T2: сразу после семинара (после вмешательства); T3: после конкурса по написанию текстов (через 2 месяца после исходного уровня); T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Социальное воздействие проекта вовлечения на уровне сообщества
Временное ограничение: T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
Социальное воздействие проекта взаимодействия с сообществом будет следующим: Удовлетворенность, рейтинги и мнения о программе «Fun.Feel.Share» «Fun.Feel.Share» по написанию текстов и пению Шоу директора школы/учителя/партнера по сообществу в группе вмешательства будут оцениваться качественно ( индивидуальные глубинные интервью)
|
T4: после певческого шоу и церемонии награждения (через 4 месяца после исходного уровня)
|
|
Процесс программы вмешательства на уровне сообщества
Временное ограничение: до 4 месяцев
|
Анкета для оценки процесса наблюдения на месте будет использоваться для оценки процесса программ вмешательства на уровне сообщества.
|
до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel, Sai Yin Ho, Dr., Associate professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPH-MHP-BGCA02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный