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Mouvements agités dans la fibrose kystique

22 juillet 2019 mis à jour par: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Analyse des mouvements agités chez les nourrissons atteints de fibrose kystique

Les nourrissons de très faible poids à la naissance qui sont à risque de maladies pulmonaires chroniques peuvent également être à risque d'anomalies cérébrales telles qu'une échogénicité accrue, une leucomalacie et une hémorragie intracrânienne. Il a été rapporté que les nourrissons atteints de dysplasie broncho-pulmonaire avaient de moins bons résultats neurodéveloppementaux que les nourrissons en bonne santé. Il a également été souligné que les bébés souffrant d'apnées prolongées et récurrentes pendant le sommeil peuvent avoir un répertoire de mouvements généraux (GM) faible.

Il a été mentionné que le retard du développement moteur peut également survenir dans les maladies neurodéveloppementales, les maladies génétiques et les maladies pulmonaires chroniques, ainsi que dans la mucoviscidose. Chez les nourrissons atteints de mucoviscidose, le développement moteur peut être affecté par une incidence accrue d'hospitalisations, d'infections antérieures, de malnutrition, de troubles respiratoires et digestifs. Il n'y a pas de recherche effectuée avec l'évaluation des GM pour déterminer le dysfonctionnement moteur chez les nourrissons atteints de fibrose kystique et ce sujet est ouvert à la recherche.

Ayant plus d'informations sur le développement moteur des bébés en déterminant les caractéristiques motrices et les performances motrices des nourrissons atteints de mucoviscidose, il peut être possible de commencer les programmes de physiothérapie et de réadaptation spécifiques à la maladie le plus tôt possible. Pour ces raisons, dans l'étude, les chercheurs ont cherché à étudier les caractéristiques des GM dans la période "Fidgety" des nourrissons nés à terme de 3 à 5 mois diagnostiqués avec la fibrose kystique, à déterminer les performances motrices et à étudier la relation entre les caractéristiques des GM et la caractéristiques de la maladie.

Les hypothèses que les enquêteurs ont établies pour cette étude sont énumérées ci-dessous ;

Ho : Les mouvements spontanés de la période "Fidgety" des nourrissons diagnostiqués avec 3-5 mois de fibrose kystique ne sont pas différents des nourrissons normaux.

H1 : Les mouvements spontanés de la période "Fidgety" des nourrissons diagnostiqués avec la mucoviscidose entre 3 et 5 mois sont différents de ceux des nourrissons normaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 5 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nourrissons de 3 à 5 mois de fibrose kystique diagnostiqués et les nourrissons en bonne santé de 3 à 5 mois de post-terme seront inclus dans l'étude. Le nombre d'individus à inclure dans le groupe de la mucoviscidose a été déterminé à 19 selon l'analyse de puissance à α = 0,05 et β = 0,20 (pour une puissance de 80 %). Dans le cadre de notre étude, le groupe témoin, qui sera formé de nourrissons en bonne santé post-partum de 3 à 5 mois, sera composé de nos patients qui ont été emmenés aux séances de rééducation de notre clinique les jours donnés ainsi que de nos patients qui ont été sous contrôle pendant un certain temps au département de physiothérapie et de réadaptation de l'Université Hacettepe, unité de physiothérapie du développement et précoce, parents.

La description

Critère d'intégration:

  • Recevoir un diagnostic de fibrose kystique
  • Être entre le 3e et le 5e mois postterme

Critère d'exclusion:

  • Avoir des anomalies congénitales,
  • Avoir une infection en cours,
  • Risque d'atteinte neurologique élevée ou faible due à un accident vasculaire cérébral périnatal, une asphyxie périnatale, une hémorragie intra/péri-ventriculaire (HIV/PVL), une dysplasie broncho-pulmonaire,
  • Résultats de l'évaluation des mouvements agités ; être anormal (AF), sporadique (F +/-) ou non-F (F-)
  • La famille du bébé ne veut pas être impliquée dans le travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
L'évaluation des GM est de plus en plus utilisée pour prédire les dysfonctionnements moteurs, en particulier la paralysie cérébrale (SP), depuis son introduction il y a 25 ans. L'évaluation du GM est basée sur la perception visuelle holistique des mouvements normaux et anormaux du corps. Cette approche se concentre sur les mouvements spontanés du bébé plutôt que sur les réflexes, le tonus et les réactions
Groupe de la fibrose kystique
L'évaluation des GM est de plus en plus utilisée pour prédire les dysfonctionnements moteurs, en particulier la paralysie cérébrale (SP), depuis son introduction il y a 25 ans. L'évaluation du GM est basée sur la perception visuelle holistique des mouvements normaux et anormaux du corps. Cette approche se concentre sur les mouvements spontanés du bébé plutôt que sur les réflexes, le tonus et les réactions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'optimalité motrice (MOS)
Délai: 45 minutes pour chaque patient

Le MOS a un max. valeur de 28 (pour la meilleure performance possible) et un min. valeur de 5. La feuille de pointage comprend les cinq sous-catégories suivantes : mouvements agités, adéquation à l'âge du répertoire moteur, qualité des schémas de mouvement autres que les mouvements agités, posture et qualité globale du répertoire moteur.

  1. mouvements agités ; agitation normale : 12 points, agitation anormale : 4 points et agitation sporadique : 1 point
  2. Adéquation à l'âge du répertoire moteur ; répertoire moteur normal : 4 points, répertoire moteur diminué : 2 points, répertoire moteur non adapté à l'âge : 1 point
  3. Qualité des schémas de mouvement autres que les mouvements agités ; mouvements normaux : 4 points, mouvements normaux et anormaux égaux : 2 points, mouvements anormaux : 1 point
  4. Posture; posture normale : 4 points, posture normale et anormale égale : 2 points, posture anormale : 1 point
  5. Qualité globale du répertoire moteur; normal : 4 points, anormal : 2 points, à l'étroit-synchronisé : 1 point
45 minutes pour chaque patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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