Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izgatott mozgások cisztás fibrózisban

2019. július 22. frissítette: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Izgatott mozgások elemzése cisztás fibrózisban szenvedő csecsemőknél

A nagyon alacsony születési súlyú csecsemők, akiknél fennáll a krónikus tüdőbetegségek kockázata, szintén ki vannak téve az agyi rendellenességek, például a fokozott echogenitás, leukomalacia és intracranialis vérzés kockázatának. A bronchopulmonalis diszpláziában szenvedő csecsemők idegrendszeri fejlődési eredményei rosszabbak, mint az egészséges csecsemők. Arra is felhívták a figyelmet, hogy az alvás közben elhúzódó és visszatérő apnoéban szenvedő csecsemőknek gyenge az általános mozgások (GMs) repertoárja.

Említésre került, hogy idegfejlődési betegségekben, genetikai betegségekben és krónikus tüdőbetegségekben, valamint cisztás fibrózisban is előfordulhat mozgásfejlődési retardáció. A cisztás fibrózisban szenvedő csecsemők motoros fejlődését befolyásolhatja a kórházi kezelés, a korábbi fertőzések, az alultápláltság, a légzőszervi és az emésztőrendszeri rendellenességek gyakoribb előfordulása. Nem végeztek kutatást a GM-értékeléssel a cisztás fibrózisban szenvedő csecsemők motoros diszfunkciójának meghatározására, és ez a téma nyitott a kutatásra.

A cisztás fibrózisban szenvedő csecsemők motorikus jellemzőinek és motorikus teljesítményének meghatározásával a csecsemők mozgásfejlődéséről több információ birtokában lehetőség nyílik a betegségspecifikus fizioterápiás és rehabilitációs programok mielőbbi megkezdésére. Emiatt a vizsgálatban a kutatók a cisztás fibrózissal diagnosztizált 3-5 hónapos korú csecsemők „Fidgety” periódusában a GM-ek jellemzőinek vizsgálatát, a motoros teljesítmények meghatározását, valamint a GM-jellemzők és a a betegség jellemzői.

Az alábbiakban felsoroljuk azokat a hipotéziseket, amelyeket a kutatók ehhez a tanulmányhoz állítottak fel;

Ho: A 3-5 hónapos cisztás fibrózissal diagnosztizált csecsemők „Fidgety” időszakának spontán mozgásai nem különböznek a normál csecsemőkétől.

H1: A 3-5 hónapos kor között cisztás fibrózissal diagnosztizált csecsemők „Fidgety” periódusának spontán mozgásai eltérnek a normál csecsemőkétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

38

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonják a szülés utáni 3-5 hónapos cisztás fibrózist, valamint a szülés utáni 3-5 hónapos egészséges csecsemőket. A cisztás fibrózis csoportba sorolandó egyedek számát 19-ben határoztuk meg a teljesítményanalízis szerint α = 0,05 és β = 0,20 (80%-os teljesítmény esetén). Vizsgálatunk keretein belül a szülés utáni 3-5 hónapos egészséges csecsemőkből kialakított kontrollcsoportot az adott napokon klinikánk rehabilitációs foglalkozásaira vitt pácienseink, valamint pácienseink alkotják majd. akik egy bizonyos ideig a Hacettepe Egyetem Fizioterápiás és Rehabilitációs Tanszékének Fejlesztési és Korai Fizioterápiás Osztályán irányítottak, rokonok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cisztás fibrózissal diagnosztizálták
  • A postterm 3. és 5. hónap között

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek,
  • Folyamatos fertőzése van,
  • Magas vagy alacsony neurológiai károsodás kockázata perinatális stroke, perinatális asphyxia, intra/peri-ventricularis vérzés (IVH / PVL), bronchopulmonalis dysplasia,
  • Izgatott mozgások értékelési eredményei; rendellenes (AF), szórványos (F +/-) vagy nem F (F-)
  • Baba családja nem akar részt venni a munkában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egyéb: Megfigyelési általános mozgásértékelések
A GM-értékelést 25 évvel ezelőtti bevezetése óta egyre gyakrabban használják a motoros diszfunkció, különösen az agyi bénulás (SP) előrejelzésére. A GM-ek értékelése a test normál és rendellenes mozgásainak vizuális holisztikus észlelésén alapul. Ez a megközelítés a baba spontán mozgásaira összpontosít, nem pedig a reflexekre, a hangra és a reakciókra
Cisztás fibrózis csoport
Egyéb: Megfigyelési általános mozgásértékelések
A GM-értékelést 25 évvel ezelőtti bevezetése óta egyre gyakrabban használják a motoros diszfunkció, különösen az agyi bénulás (SP) előrejelzésére. A GM-ek értékelése a test normál és rendellenes mozgásainak vizuális holisztikus észlelésén alapul. Ez a megközelítés a baba spontán mozgásaira összpontosít, nem pedig a reflexekre, a hangra és a reakciókra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoroptimalitási pontszám (MOS)
Időkeret: 45 perc betegenként

A MOS max. értéke 28 (a lehető legjobb teljesítmény érdekében) és egy min. értéke 5. A pontozólap a következő öt alkategóriát tartalmazza: izgatott mozgások, a motoros repertoár életkorának megfelelősége, a mozgásminták minősége, kivéve az izgatott mozgásokat, testtartás és a motoros repertoár általános minősége.

  1. Fidgety Movements; normál izgalom: 12 pont, abnormális izgalom: 4 pont és szórványos izgalom: 1 pont
  2. A motoros repertoár életkori megfelelősége; normál motoros repertoár: 4 pont, csökkent motoros repertoár: 2 pont, a motoros repertoár életkori nem megfelelősége: 1 pont
  3. A mozgásminták minősége, kivéve az izgatott mozgásokat; normál mozgásminták: 4 pont, egyenlő normál és abnormális mozgásminták: 2 pont, abnormális mozgásminták: 1 pont
  4. Testtartás; normál testtartás: 4 pont, egyenlő normál és rendellenes testtartás: 2 pont, rendellenes testtartás: 1 pont
  5. A motoros repertoár általános minősége; normál: 4 pont, abnormális: 2 pont, görcsös-szinkronizált: 1 pont
45 perc betegenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AkmerMutlu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel