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Movimientos inquietos en la fibrosis quística

22 de julio de 2019 actualizado por: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Análisis de movimientos inquietos en bebés con fibrosis quística

Los bebés de muy bajo peso al nacer que están en riesgo de enfermedades pulmonares crónicas también pueden estar en riesgo de anomalías cerebrales como aumento de la ecogenicidad, leucomalacia y hemorragia intracraneal. Se ha informado que los bebés con displasia broncopulmonar tienen peores resultados de desarrollo neurológico que los bebés sanos. También se ha señalado que los bebés con apneas prolongadas y recurrentes durante el sueño pueden tener un repertorio de movimientos generales (GM) débil.

Se ha mencionado que el retraso del desarrollo motor también puede ocurrir en enfermedades del neurodesarrollo, enfermedades genéticas y enfermedades pulmonares crónicas, así como en la fibrosis quística. En los bebés con fibrosis quística, el desarrollo motor puede verse afectado por una mayor incidencia de hospitalización, infecciones previas, desnutrición y trastornos del sistema respiratorio y digestivo. No se han realizado investigaciones con la evaluación de GM para determinar la disfunción motora en lactantes con fibrosis quística y este tema está abierto a investigación.

Al tener más información sobre el desarrollo motor de los bebés mediante la determinación de las características motoras y el rendimiento motor de los bebés con fibrosis quística, puede ser posible iniciar los programas de fisioterapia y rehabilitación específicos de la enfermedad lo antes posible. Por esta razón, en el estudio, los investigadores intentaron investigar las características de los GM en el período de "inquietud" de los recién nacidos a término de 3 a 5 meses diagnosticados con fibrosis quística, para determinar el desempeño motor e investigar la relación entre las características de los GM y el características de la enfermedad.

Las hipótesis que los investigadores han establecido para este estudio se enumeran a continuación;

Ho: Los movimientos espontáneos del período "inquieto" de los bebés diagnosticados con fibrosis quística de 3 a 5 meses no son diferentes de los de los bebés normales.

H1: Los movimientos espontáneos del período "inquieto" de los bebés diagnosticados con fibrosis quística entre los 3 y los 5 meses son diferentes de los de los bebés normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 5 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio lactantes postérmino de 3 a 5 meses con fibrosis quística diagnosticada y lactantes postérmino de 3 a 5 meses sanos. El número de individuos a incluir en el grupo de fibrosis quística se determinó en 19 de acuerdo con el análisis de potencia a α = 0,05 y β = 0,20 (para una potencia del 80 %). Dentro del alcance de nuestro estudio, el grupo de control, que estará formado por bebés sanos posparto de 3 a 5 meses, estará compuesto por nuestros pacientes que han sido llevados a las sesiones de rehabilitación de nuestra clínica en los días indicados, así como por nuestros pacientes. que han estado en control durante un cierto período de tiempo en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe, Unidad de Fisioterapia Temprana y del Desarrollo, familiares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con fibrosis quística
  • Estar entre el 3er y 5to mes postérmino

Criterio de exclusión:

  • Tener anomalías congénitas,
  • Tener una infección en curso,
  • Riesgo de deterioro neurológico alto o bajo debido a accidente cerebrovascular perinatal, asfixia perinatal, hemorragia intra/periventricular (HIV/PVL), displasia broncopulmonar,
  • Resultados de evaluación de movimientos inquietos; ser anormal (AF), esporádico (F +/-) o no F (F-)
  • La familia del bebé no quiere involucrarse en el trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
La evaluación de GM se ha utilizado cada vez más para predecir la disfunción motora, especialmente la Parálisis Cerebral (PS), desde su introducción hace 25 años. La evaluación de GM se basa en la percepción holística visual de los movimientos normales y anormales del cuerpo. Este enfoque se centra en los movimientos espontáneos del bebé en lugar de los reflejos, el tono y las reacciones.
Grupo de Fibrosis Quística
La evaluación de GM se ha utilizado cada vez más para predecir la disfunción motora, especialmente la Parálisis Cerebral (PS), desde su introducción hace 25 años. La evaluación de GM se basa en la percepción holística visual de los movimientos normales y anormales del cuerpo. Este enfoque se centra en los movimientos espontáneos del bebé en lugar de los reflejos, el tono y las reacciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de Optimalidad Motora (MOS)
Periodo de tiempo: 45 minutos para cada paciente

El MOS tiene un máx. valor de 28 (para el mejor rendimiento posible) y un min. valor de 5 La hoja de puntuación comprende las siguientes cinco subcategorías: movimientos inquietos, adecuación a la edad del repertorio motor, calidad de los patrones de movimiento que no sean movimientos inquietos, postura y calidad general del repertorio motor.

  1. movimientos inquietos; Inquietud normal: 12 puntos, Inquietud anormal: 4 puntos e Inquietud esporádica: 1 punto
  2. Edad-adecuación del repertorio motor; repertorio motor normal: 4 puntos, repertorio motor disminuido: 2 puntos, no adecuación del repertorio motor a la edad: 1 punto
  3. Calidad de los patrones de movimiento que no sean movimientos nerviosos; patrones de movimiento normales: 4 puntos, patrones de movimiento normales y anormales iguales: 2 puntos, patrones de movimiento anormales: 1 punto
  4. Postura; postura normal: 4 puntos, postura normal y anormal igual: 2 puntos, postura anormal: 1 punto
  5. Calidad general del repertorio motor; normal: 4 puntos, anormal: 2 puntos, apretado-sincronizado: 1 punto
45 minutos para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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