- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03381157
낭포성 섬유증의 안절부절못하는 움직임
낭포성 섬유증이 있는 영아의 안절부절 움직임 분석
만성 폐 질환의 위험이 있는 극소 저체중 출생아는 에코 발생 증가, 백질연화증 및 두개내 출혈과 같은 뇌 이상 위험이 있을 수 있습니다. 기관지폐 이형성증이 있는 영아는 건강한 영아보다 신경 발달 결과가 더 나쁜 것으로 보고되었습니다. 또한 수면 중에 지속적이고 반복적인 무호흡이 있는 아기는 일반 운동(GM) 레퍼토리가 약할 수 있음이 지적되었습니다.
운동 발달 지연은 낭성 섬유증뿐만 아니라 신경 발달 질환, 유전 질환 및 만성 폐 질환에서도 발생할 수 있다고 언급되었습니다. 낭포성 섬유증이 있는 영아의 경우 입원, 이전 감염, 영양실조, 호흡기 및 소화기 장애의 발생률 증가로 인해 운동 발달이 영향을 받을 수 있습니다. 낭포성 섬유증이 있는 영아의 운동 기능 장애를 결정하기 위한 GM 평가에 대한 연구는 없으며 이 주제는 연구 대상입니다.
낭포성 섬유증 영아의 운동 특성과 운동 수행 능력을 파악하여 아기의 운동 발달에 대해 더 많은 정보를 얻으면 질병별 물리 치료 및 재활 프로그램을 조기에 시작할 수 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 낭포성 섬유증으로 진단된 3-5개월 영아의 "안절부절" 기간에 GM의 특성을 조사하고, 운동 수행을 결정하고 GM의 특성과 질병의 특징.
연구자들이 이 연구를 위해 설정한 가설은 다음과 같습니다.
호: 3-5개월 낭포성 섬유증 진단을 받은 영아의 '안절부절' 시기의 자발적 움직임은 정상 영아와 다르지 않다.
H1: 3-5개월 사이의 낭포성 섬유증으로 진단된 영아의 "안절부절" 기간의 자발적 움직임은 정상 영아와 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 진단을 받고
- 학기말 3개월에서 5개월 사이에 있는 것
제외 기준:
- 선천적 기형이 있는 경우,
- 지속적인 감염이 있는 경우,
- 주산기 뇌졸중, 주산기 질식, 심실 내/주위 출혈(IVH/PVL), 기관지폐 이형성증으로 인한 높거나 낮은 신경학적 손상 위험,
- 안절부절 못함 평가 결과; 비정상(AF), 간헐적(F +/-) 또는 비 F(F-)
- 아기의 가족은 일에 참여하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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GM 평가는 25년 전에 도입된 이후 운동 기능 장애, 특히 뇌성마비(SP)를 예측하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
GM의 평가는 신체의 정상 및 비정상 움직임에 대한 시각적 총체적 인식을 기반으로 합니다.
이 접근법은 반사, 긴장 및 반응보다는 아기의 자발적인 움직임에 초점을 맞춥니다.
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낭포성 섬유증 그룹
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GM 평가는 25년 전에 도입된 이후 운동 기능 장애, 특히 뇌성마비(SP)를 예측하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
GM의 평가는 신체의 정상 및 비정상 움직임에 대한 시각적 총체적 인식을 기반으로 합니다.
이 접근법은 반사, 긴장 및 반응보다는 아기의 자발적인 움직임에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 최적성 점수(MOS)
기간: 환자당 45분
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MOS에는 최대가 있습니다. 28의 값(최상의 성능을 위해) 및 최소. 5의 값. 점수표는 안절부절 움직임, 운동 레퍼토리의 연령 적합성, 안절부절 움직임 이외의 움직임 패턴의 품질, 자세 및 운동 레퍼토리의 전반적인 품질의 5가지 하위 범주로 구성됩니다.
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환자당 45분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herrero D, Einspieler C, Panvequio Aizawa CY, Mutlu A, Yang H, Nogolova A, Pansy J, Nielsen-Saines K, Marschik PB; GenGM Study Group. The motor repertoire in 3- to 5-month old infants with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2017 Aug;67:1-8. doi: 10.1016/j.ridd.2017.05.006. Epub 2017 Jun 3.
- Einspieler C, Peharz R, Marschik PB. Fidgety movements - tiny in appearance, but huge in impact. J Pediatr (Rio J). 2016 May-Jun;92(3 Suppl 1):S64-70. doi: 10.1016/j.jped.2015.12.003. Epub 2016 Mar 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AkmerMutlu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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