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낭포성 섬유증의 안절부절못하는 움직임

2019년 7월 22일 업데이트: Akmer Mutlu, Hacettepe University

낭포성 섬유증이 있는 영아의 안절부절 움직임 분석

만성 폐 질환의 위험이 있는 극소 저체중 출생아는 에코 발생 증가, 백질연화증 및 두개내 출혈과 같은 뇌 이상 위험이 있을 수 있습니다. 기관지폐 이형성증이 있는 영아는 건강한 영아보다 신경 발달 결과가 더 나쁜 것으로 보고되었습니다. 또한 수면 중에 지속적이고 반복적인 무호흡이 있는 아기는 일반 운동(GM) 레퍼토리가 약할 수 있음이 지적되었습니다.

운동 발달 지연은 낭성 섬유증뿐만 아니라 신경 발달 질환, 유전 질환 및 만성 폐 질환에서도 발생할 수 있다고 언급되었습니다. 낭포성 섬유증이 있는 영아의 경우 입원, 이전 감염, 영양실조, 호흡기 및 소화기 장애의 발생률 증가로 인해 운동 발달이 영향을 받을 수 있습니다. 낭포성 섬유증이 있는 영아의 운동 기능 장애를 결정하기 위한 GM 평가에 대한 연구는 없으며 이 주제는 연구 대상입니다.

낭포성 섬유증 영아의 운동 특성과 운동 수행 능력을 파악하여 아기의 운동 발달에 대해 더 많은 정보를 얻으면 질병별 물리 치료 및 재활 프로그램을 조기에 시작할 수 있습니다. 이러한 이유로 본 연구에서는 낭포성 섬유증으로 진단된 3-5개월 영아의 "안절부절" 기간에 GM의 특성을 조사하고, 운동 수행을 결정하고 GM의 특성과 질병의 특징.

연구자들이 이 연구를 위해 설정한 가설은 다음과 같습니다.

호: 3-5개월 낭포성 섬유증 진단을 받은 영아의 '안절부절' 시기의 자발적 움직임은 정상 영아와 다르지 않다.

H1: 3-5개월 사이의 낭포성 섬유증으로 진단된 영아의 "안절부절" 기간의 자발적 움직임은 정상 영아와 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증 진단을 받은 3-5개월 후의 건강한 영아와 3-5개월 후의 건강한 영아가 연구에 포함될 것입니다. 낭포성 섬유증 군에 포함되는 개인의 수는 α = 0.05 및 β = 0.20(80% 검정력)에서 검정력 분석에 따라 19명으로 결정되었다. 본 연구의 범위 내에서 산후 3-5개월의 건강한 영아로 구성될 대조군은 해당 일자에 본 클리닉의 재활 세션에 참석한 환자와 본 환자로 구성됩니다. Hacettepe University 물리 치료 및 재활과, 발달 및 초기 물리 치료 단위, 친척에서 일정 기간 동안 통제해 온 사람.

설명

포함 기준:

  • 낭포성 섬유증 진단을 받고
  • 학기말 3개월에서 5개월 사이에 있는 것

제외 기준:

  • 선천적 기형이 있는 경우,
  • 지속적인 감염이 있는 경우,
  • 주산기 뇌졸중, 주산기 질식, 심실 내/주위 출혈(IVH/PVL), 기관지폐 이형성증으로 인한 높거나 낮은 신경학적 손상 위험,
  • 안절부절 못함 평가 결과; 비정상(AF), 간헐적(F +/-) 또는 비 F(F-)
  • 아기의 가족은 일에 참여하기를 원하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
GM 평가는 25년 전에 도입된 이후 운동 기능 장애, 특히 뇌성마비(SP)를 예측하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. GM의 평가는 신체의 정상 및 비정상 움직임에 대한 시각적 총체적 인식을 기반으로 합니다. 이 접근법은 반사, 긴장 및 반응보다는 아기의 자발적인 움직임에 초점을 맞춥니다.
낭포성 섬유증 그룹
GM 평가는 25년 전에 도입된 이후 운동 기능 장애, 특히 뇌성마비(SP)를 예측하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. GM의 평가는 신체의 정상 및 비정상 움직임에 대한 시각적 총체적 인식을 기반으로 합니다. 이 접근법은 반사, 긴장 및 반응보다는 아기의 자발적인 움직임에 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 최적성 점수(MOS)
기간: 환자당 45분

MOS에는 최대가 있습니다. 28의 값(최상의 성능을 위해) 및 최소. 5의 값. 점수표는 안절부절 움직임, 운동 레퍼토리의 연령 적합성, 안절부절 움직임 이외의 움직임 패턴의 품질, 자세 및 운동 레퍼토리의 전반적인 품질의 5가지 하위 범주로 구성됩니다.

  1. 안절부절못하는 움직임; 정상적인 안절부절못함: 12점, 비정상적인 안절부절못함: 4점, 간헐적 안절부절못함: 1점
  2. 운동 레퍼토리의 연령 적합성; 정상 운동 레퍼토리: 4점, 감소된 운동 레퍼토리: 2점, 연령에 맞지 않는 운동 레퍼토리: 1점
  3. 안절부절 못하는 움직임 이외의 움직임 패턴의 질; 정상 이동 패턴: 4점, 정상 및 비정상 이동 패턴 동일: 2점, 이상 이동 패턴: 1점
  4. 자세; 정상자세: 4점, 정상자세와 이상자세 동일: 2점, 이상자세: 1점
  5. 모터 레퍼토리의 전반적인 품질; 정상: 4점, 비정상: 2점, 경련-동기화: 1점
환자당 45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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