Беспокойные движения при кистозном фиброзе
Анализ суетливых движений у младенцев с муковисцидозом
Младенцы с очень низкой массой тела при рождении, подверженные риску хронических заболеваний легких, также могут быть подвержены риску аномалий головного мозга, таких как повышенная эхогенность, лейкомаляция и внутричерепное кровоизлияние. Сообщалось, что у младенцев с бронхолегочной дисплазией исходы развития нервной системы хуже, чем у здоровых младенцев. Также было отмечено, что дети с длительными и повторяющимися апноэ во время сна могут иметь слабый репертуар общих движений (ОД).
Упоминалось, что задержка моторного развития может возникать также при заболеваниях нервной системы, генетических заболеваниях и хронических заболеваниях легких, а также при муковисцидозе. У детей раннего возраста с муковисцидозом на моторное развитие могут влиять частые госпитализации, перенесенные инфекции, недостаточность питания, нарушения дыхательной и пищеварительной систем. Не проводилось исследований с оценкой GM для определения двигательной дисфункции у младенцев с муковисцидозом, и эта тема открыта для исследований.
Имея больше информации о моторном развитии младенцев путем определения двигательных характеристик и двигательных способностей младенцев с муковисцидозом, можно как можно раньше начать специфические для заболевания физиотерапевтические и реабилитационные программы. По этой причине в исследовании исследователи стремились изучить характеристики СГ в период «беспокойства» у доношенных детей 3-5 месяцев с диагнозом муковисцидоз, определить двигательные способности и изучить взаимосвязь между характеристиками ССМ и особенности заболевания.
Гипотезы, выдвинутые исследователями для этого исследования, перечислены ниже;
Хо: Спонтанные движения в период «беспокойства» у младенцев с диагнозом муковисцидоз 3-5 месяцев не отличаются от движений нормальных младенцев.
H1: спонтанные движения в период «беспокойства» у детей с диагнозом муковисцидоз между 3-5 месяцами отличаются от нормальных детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом муковисцидоз
- Нахождение между переношенными 3-м и 5-м месяцами
Критерий исключения:
- Наличие врожденных аномалий,
- Имея текущую инфекцию,
- Риск высоких или низких неврологических нарушений вследствие перинатального инсульта, перинатальной асфиксии, внутри/перивентрикулярного кровоизлияния (ВЖК/ПВЛ), бронхолегочной дисплазии,
- Результаты оценки суетливых движений; аномальный (AF), спорадический (F +/-) или не-F (F-)
- Семья малыша не хочет участвовать в работе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Оценка GM все чаще используется для прогнозирования двигательной дисфункции, особенно церебрального паралича (ДЦП), с момента ее введения 25 лет назад.
Оценка ГМ основана на визуальном целостном восприятии нормальных и ненормальных движений тела.
Этот подход фокусируется на спонтанных движениях ребенка, а не на рефлексах, тонусе и реакциях.
|
|
Группа муковисцидоза
|
Оценка GM все чаще используется для прогнозирования двигательной дисфункции, особенно церебрального паралича (ДЦП), с момента ее введения 25 лет назад.
Оценка ГМ основана на визуальном целостном восприятии нормальных и ненормальных движений тела.
Этот подход фокусируется на спонтанных движениях ребенка, а не на рефлексах, тонусе и реакциях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двигательной оптимальности (MOS)
Временное ограничение: 45 минут на каждого пациента
|
MOS имеет макс. значение 28 (для наилучшей производительности) и мин. значение 5. Оценочный лист состоит из следующих пяти подкатегорий: суетливые движения, соответствие возрасту двигательного репертуара, качество двигательных паттернов, кроме суетливых движений, осанка и общее качество двигательного репертуара.
|
45 минут на каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Herrero D, Einspieler C, Panvequio Aizawa CY, Mutlu A, Yang H, Nogolova A, Pansy J, Nielsen-Saines K, Marschik PB; GenGM Study Group. The motor repertoire in 3- to 5-month old infants with Down syndrome. Res Dev Disabil. 2017 Aug;67:1-8. doi: 10.1016/j.ridd.2017.05.006. Epub 2017 Jun 3.
- Einspieler C, Peharz R, Marschik PB. Fidgety movements - tiny in appearance, but huge in impact. J Pediatr (Rio J). 2016 May-Jun;92(3 Suppl 1):S64-70. doi: 10.1016/j.jped.2015.12.003. Epub 2016 Mar 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkmerMutlu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .