Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiihkeät liikkeet kystisessä fibroosissa

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Fidgety Movements -analyysi pikkulapsilla, joilla on kystinen fibroosi

Erittäin pienipainoisilla vauvoilla, joilla on riski sairastua krooniseen keuhkosairauteen, voi myös olla aivohäiriöiden, kuten lisääntyneen kaikukyvyn, leukomalasian ja kallonsisäisen verenvuodon riski. Bronkopulmonaalista dysplasiaa sairastavilla imeväisillä on raportoitu olevan huonompia hermoston kehitystä kuin terveillä imeväisillä. On myös huomautettu, että vauvoilla, joilla on pitkittynyt ja toistuva apnea unen aikana, voi olla heikko yleisliikkeiden (GMs) ohjelmisto.

On mainittu, että motorisen kehityksen hidastumista voi esiintyä myös hermoston kehityssairauksissa, geneettisissä sairauksissa ja kroonisissa keuhkosairauksissa sekä kystisessä fibroosissa. Kystistä fibroosia sairastavien imeväisten motoriseen kehitykseen voivat vaikuttaa lisääntynyt sairaalahoitoon joutuminen, aikaisemmat infektiot, aliravitsemus sekä hengitys- ja ruoansulatusjärjestelmän häiriöt. GM-arvioinnilla ei ole tehty tutkimusta kystistä fibroosia sairastavien imeväisten motoristen toimintahäiriöiden määrittämiseksi, ja tämä aihe on avoin tutkimukselle.

Vauvojen motorisesta kehityksestä lisätietoa kystistä fibroosia sairastavien vauvojen motoristen ominaisuuksien ja motorisen suorituskyvyn avulla voi olla mahdollista aloittaa sairauskohtaiset fysioterapia- ja kuntoutusohjelmat mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tästä syystä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan GM:ien ominaisuuksia "fidgety"-jaksolla 3-5 kuukauden ikäisillä vauvoilla, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi, määrittää motoriset suorituskyvyt ja tutkia GM:ien ominaisuuksien ja taudin piirteet.

Hypoteesit, jotka tutkijat ovat asettaneet tälle tutkimukselle, on lueteltu alla;

Ho: "Fidgety"-kauden spontaanit liikkeet vauvoilla, joilla on diagnosoitu 3-5 kuukauden kystinen fibroosi, eivät eroa normaaleista vauvoista.

H1: 3–5 kuukauden ikäisten vauvojen "fidgety"-jakson spontaanit liikkeet, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi, eroavat normaaleista vauvoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 3-5 kuukauden jälkeinen kystinen fibroosi, joka on diagnosoitu ja synnytyksen jälkeiset 3-5 kuukauden ikäiset terveet vauvat. Kystisen fibroosin ryhmään sisällytettävien yksilöiden lukumääräksi määritettiin 19 tehoanalyysin mukaan arvoilla a = 0,05 ja β = 0,20 (80 % teholla). Tutkimuksemme puitteissa synnytyksen jälkeisistä 3-5 kuukauden ikäisistä terveistä vauvoista muodostettavaan kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, jotka on viety klinikkamme kuntoutusistuntoihin tiettyinä päivinä sekä potilaamme. jotka ovat olleet kontrollissa tietyn ajan Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen laitoksella, kehitys- ja varhaisfysioterapiayksikössä, sukulaiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu kystinen fibroosi
  • Ollaan jälkeisen 3. ja 5. kuukauden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on synnynnäisiä epämuodostumia,
  • jatkuva infektio,
  • Korkean tai alhaisen neurologisen vajaatoiminnan riski perinataalisen aivohalvauksen, perinataalisen asfyksian, intra-/perikammioverenvuodon (IVH / PVL), bronkopulmonaalisen dysplasian,
  • Fidgety liikkeet arvioinnin tulokset; on epänormaali (AF), satunnainen (F +/-) tai ei-F (F-)
  • Vauvan perhe ei halua olla mukana töissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
GM-arviointia on käytetty yhä enemmän motoristen toimintahäiriöiden, erityisesti aivohalvauksen (SP) ennustamiseen sen käyttöönotosta 25 vuotta sitten. GM-arviointi perustuu visuaaliseen kokonaisvaltaiseen havaintoon kehon normaaleista ja epänormaaleista liikkeistä. Tämä lähestymistapa keskittyy vauvan spontaaneihin liikkeisiin refleksien, äänen ja reaktioiden sijaan
Kystinen fibroosi ryhmä
GM-arviointia on käytetty yhä enemmän motoristen toimintahäiriöiden, erityisesti aivohalvauksen (SP) ennustamiseen sen käyttöönotosta 25 vuotta sitten. GM-arviointi perustuu visuaaliseen kokonaisvaltaiseen havaintoon kehon normaaleista ja epänormaaleista liikkeistä. Tämä lähestymistapa keskittyy vauvan spontaaneihin liikkeisiin refleksien, äänen ja reaktioiden sijaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor Optimality Score (MOS)
Aikaikkuna: 45 minuuttia jokaiselle potilaalle

MOS:ssa on max. arvo 28 (parhaan mahdollisen suorituskyvyn saavuttamiseksi) ja min. arvo 5. Pisteet koostuvat seuraavista viidestä alakategoriasta: epävakaat liikkeet, motorisen repertuaarin iänmukaisuus, muiden liikekuvioiden kuin kiihkeiden liikkeiden laatu, asento ja motorisen ohjelmiston yleinen laatu.

  1. Fidgety Movements; normaali fidgety: 12 pistettä, epänormaali fidgety: 4 pistettä ja satunnainen fidgety: 1 piste
  2. Motorisen ohjelmiston iän riittävyys; normaali motorinen repertuaari: 4 pistettä, vähentynyt motorinen repertuaari: 2 pistettä, motorisen repertuaarin iän riittämättömyys: 1 piste
  3. Muiden liikekuvioiden kuin epävakaiden liikkeiden laatu; normaalit liikemallit: 4 pistettä, yhtä normaalit ja epänormaalit liikemallit: 2 pistettä, epänormaalit liikemallit: 1 piste
  4. Ryhti; normaali asento: 4 pistettä, yhtä normaali ja epänormaali asento: 2 pistettä, epänormaali asento: 1 piste
  5. Motorisen ohjelmiston yleinen laatu; normaali: 4 pistettä, epänormaali: 2 pistettä, ahdas-synkronoitu: 1 piste
45 minuuttia jokaiselle potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

3
Tilaa