Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Movimentos Inquietos na Fibrose Cística

22 de julho de 2019 atualizado por: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Análise de movimentos inquietos em bebês com fibrose cística

Bebês com muito baixo peso ao nascer que correm risco de doenças pulmonares crônicas também podem correr risco de anomalias cerebrais, como aumento da ecogenicidade, leucomalácia e hemorragia intracraniana. Lactentes com displasia broncopulmonar têm sido relatados como tendo piores resultados de neurodesenvolvimento do que bebês saudáveis. Também foi apontado que bebês com apnéias prolongadas e recorrentes durante o sono podem ter um repertório de Movimentos Gerais (GMs) fraco.

Tem sido mencionado que o retardo do desenvolvimento motor também pode ocorrer em doenças do neurodesenvolvimento, doenças genéticas e doenças pulmonares crônicas, bem como na fibrose cística. Em lactentes com fibrose cística, o desenvolvimento motor pode ser afetado pelo aumento da incidência de hospitalizações, infecções prévias, desnutrição, distúrbios do sistema respiratório e digestivo. Não há pesquisas feitas com avaliação de GMs para determinar a disfunção motora em lactentes com fibrose cística e este tópico está aberto para pesquisa.

Tendo mais informações sobre o desenvolvimento motor de bebês, determinando as características motoras e o desempenho motor de bebês com fibrose cística, pode ser possível iniciar os programas de fisioterapia e reabilitação específicos da doença o mais cedo possível. Por esta razão, no estudo os investigadores tiveram como objetivo investigar as características dos GMs no período "Fidgety" de lactentes de 3-5 meses diagnosticados com fibrose cística, determinar as performances motoras e investigar a relação entre as características dos GMs e o características da doença.

As hipóteses que os investigadores estabeleceram para este estudo estão listadas abaixo;

Ho: Os movimentos espontâneos do período "Inquieto" de bebês diagnosticados com 3-5 meses de fibrose cística não são diferentes dos bebês normais.

H1: Os movimentos espontâneos do período "Fidgety" de lactentes diagnosticados com fibrose cística entre 3-5 meses são diferentes dos lactentes normais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo lactentes pós-termo de 3-5 meses com diagnóstico de fibrose cística e bebês saudáveis ​​pós-termo de 3-5 meses. O número de indivíduos a serem incluídos no grupo de fibrose cística foi determinado como 19 de acordo com a análise de poder em α = 0,05 e β = 0,20 (para poder de 80%). No âmbito do nosso estudo, o grupo de controlo, que será formado por lactentes saudáveis ​​pós-parto de 3-5 meses, será composto pelas nossas pacientes que foram levadas para as sessões de reabilitação da nossa clínica nos dias indicados, bem como pelas nossas pacientes que estiveram no controle por um determinado período de tempo no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Hacettepe, Unidade de Fisioterapia de Desenvolvimento e Precoce, parentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com fibrose cística
  • Estar entre o 3º e 5º meses pós-termo

Critério de exclusão:

  • Tendo anomalias congênitas,
  • Tendo uma infecção em curso,
  • Risco de comprometimento neurológico alto ou baixo devido a acidente vascular cerebral perinatal, asfixia perinatal, hemorragia intra/periventricular (IVH/PVL), displasia broncopulmonar,
  • Resultados da avaliação de movimentos inquietos; sendo anormal (AF), esporádico (F +/-) ou não-F (F-)
  • A família do bebê não quer se envolver no trabalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
A avaliação dos GMs tem sido cada vez mais utilizada para predizer disfunções motoras, principalmente a Paralisia Cerebral (PE), desde sua introdução há 25 anos. A avaliação do GM é baseada na percepção visual holística dos movimentos normais e anormais do corpo. Essa abordagem se concentra nos movimentos espontâneos do bebê, em vez de reflexos, tônus ​​e reações
Grupo Fibrose Cística
A avaliação dos GMs tem sido cada vez mais utilizada para predizer disfunções motoras, principalmente a Paralisia Cerebral (PE), desde sua introdução há 25 anos. A avaliação do GM é baseada na percepção visual holística dos movimentos normais e anormais do corpo. Essa abordagem se concentra nos movimentos espontâneos do bebê, em vez de reflexos, tônus ​​e reações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de otimização motora (MOS)
Prazo: 45 minutos para cada paciente

O MOS tem um máx. valor de 28 (para o melhor desempenho possível) e um min. valor de 5. A folha de pontuação compreende as seguintes cinco subcategorias: movimentos inquietos, adequação à idade do repertório motor, qualidade dos padrões de movimento que não sejam movimentos inquietos, postura e qualidade geral do repertório motor.

  1. Movimentos Inquietos; inquietação normal: 12 pontos, inquietação anormal: 4 pontos e inquietação esporádica: 1 ponto
  2. Idade-adequação do repertório motor; repertório motor normal: 4 pontos, repertório motor diminuído: 2 pontos, repertório motor não adequado à idade: 1 ponto
  3. Qualidade dos padrões de movimento que não sejam movimentos inquietos; padrões de movimento normais: 4 pontos, padrões de movimento normais e anormais iguais: 2 pontos, padrões de movimento anormais: 1 ponto
  4. Postura; postura normal: 4 pontos, igual postura normal e anormal: 2 pontos, postura anormal: 1 ponto
  5. Qualidade geral do repertório motor; normal: 4 pontos, anormal: 2 pontos, apertado-sincronizado: 1 ponto
45 minutos para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever