Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fidgety Movements in Cystisk Fibros

22 juli 2019 uppdaterad av: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Fidgety Movements Analysis hos spädbarn med cystisk fibros

Spädbarn med mycket låg födelsevikt som löper risk för kroniska lungsjukdomar kan också löpa risk för hjärnanomalier såsom ökad ekogenicitet, leukomalaci och intrakraniell blödning. Spädbarn med bronkopulmonell dysplasi har rapporterats ha sämre neuroutvecklingsresultat än friska spädbarn. Det har också påpekats att spädbarn med långvariga och återkommande apnéer under sömnen kan ha svag repertoar för General Movements (GMs).

Det har nämnts att motorisk utvecklingsretardation även kan förekomma vid neuroutvecklingssjukdomar, genetiska sjukdomar och kroniska lungsjukdomar samt vid cystisk fibros. Hos spädbarn med cystisk fibros kan den motoriska utvecklingen påverkas av ökad förekomst av sjukhusvistelser, tidigare infektioner, undernäring, andnings- och matsmältningsstörningar. Det finns ingen forskning gjord med GMs bedömning för att fastställa motorisk dysfunktion hos spädbarn med cystisk fibros och detta ämne är öppet för forskning.

Genom att ha mer information om spädbarns motoriska utveckling genom att bestämma motoriska egenskaper och motoriska prestanda hos spädbarn med cystisk fibros, kan det vara möjligt att starta de sjukdomsspecifika sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogrammen så tidigt som möjligt. Av detta skäl, i studien syftade utredarna till att undersöka egenskaperna hos GM under den "fidgety"-perioden av 3-5 månader långa spädbarn diagnostiserade med cystisk fibros, för att fastställa motoriska prestanda och att undersöka sambandet mellan GM:s egenskaper och egenskaper hos sjukdomen.

Hypoteserna utredarna har satt för denna studie listas nedan;

Ho: Spontana rörelser under "Fidgety"-perioden hos spädbarn som diagnostiserats med 3-5 månaders cystisk fibros skiljer sig inte från normala spädbarn.

H1: Spontana rörelser under "fidgety" period hos spädbarn som diagnostiserats med cystisk fibros mellan 3-5 månader skiljer sig från normala spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 5 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Efter 3-5 månaders diagnos av cystisk fibros och friska spädbarn efter 3-5 månader kommer att inkluderas i studien. Antalet individer som skulle inkluderas i cystisk fibros-gruppen bestämdes till 19 enligt effektanalysen vid α = 0,05 och β = 0,20 (för 80 % effekt). Inom ramen för vår studie kommer kontrollgruppen, som kommer att bildas av friska spädbarn efter förlossningen 3-5 månader efter förlossningen, att bestå av våra patienter som har tagits till rehabiliteringssessionerna på vår klinik de givna dagarna samt våra patienter som har haft kontroll under en viss tid vid Hacettepe University Institutionen för sjukgymnastik och rehabilitering, utvecklings- och tidig fysioterapienhet, anhöriga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen cystisk fibros
  • Att vara mellan eftertermin 3:e och 5:e månaden

Exklusions kriterier:

  • Att ha medfödda anomalier,
  • Att ha en pågående infektion,
  • Risk för hög eller låg neurologisk funktionsnedsättning på grund av perinatal stroke, perinatal asfyxi, intra/periventrikulär blödning (IVH/PVL), bronkopulmonell dysplasi,
  • Fidgety rörelser utvärdering resultat; vara onormal (AF), sporadisk (F +/-) eller icke-F (F-)
  • Babys familj vill inte vara med i arbetet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
GMs bedömning har använts alltmer för att förutsäga motorisk dysfunktion, särskilt cerebral pares (SP), sedan dess introduktion för 25 år sedan. GMs bedömning är baserad på den visuella holistiska uppfattningen av normala och onormala rörelser i kroppen. Detta tillvägagångssätt fokuserar på barnets spontana rörelser snarare än reflexer, tonus och reaktioner
Cystisk fibros grupp
GMs bedömning har använts alltmer för att förutsäga motorisk dysfunktion, särskilt cerebral pares (SP), sedan dess introduktion för 25 år sedan. GMs bedömning är baserad på den visuella holistiska uppfattningen av normala och onormala rörelser i kroppen. Detta tillvägagångssätt fokuserar på barnets spontana rörelser snarare än reflexer, tonus och reaktioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor Optimality Score (MOS)
Tidsram: 45 minuter för varje patient

MOS har ett max. värde på 28 (för bästa möjliga prestanda) och en min. värde 5. Partiturbladet består av följande fem underkategorier: fidgety rörelser, åldersanpassad motorisk repertoar, kvalitet på andra rörelsemönster än fidgety rörelser, hållning och den övergripande kvaliteten på den motoriska repertoaren.

  1. Fidgety rörelser; normal pirrighet: 12 poäng, onormal pirrighet: 4 poäng och sporadisk pirrighet: 1 poäng
  2. Ålderstillräcklighet av motorisk repertoar; normal motorisk repertoar: 4 poäng, minskad motorisk repertoar: 2 poäng, otillräcklig motorisk repertoar: 1 poäng
  3. Kvaliteten på andra rörelsemönster än rörliga rörelser; normala rörelsemönster: 4 poäng, lika normala och onormala rörelsemönster: 2 poäng, onormala rörelsemönster: 1 poäng
  4. Hållning; normal hållning: 4 poäng, lika normal och onormal hållning: 2 poäng, onormal hållning: 1 poäng
  5. Övergripande kvalitet på motorrepertoaren; normal: 4 poäng, onormal: 2 poäng, kramp-synkroniserad: 1 poäng
45 minuter för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2017

Första postat (Faktisk)

21 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på Observations allmänna rörelsebedömningar

3
Prenumerera