此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

囊性纤维化患者的烦躁运动

2019年7月22日 更新者:Akmer Mutlu、Hacettepe University

囊性纤维化婴儿烦躁运动分析

有慢性肺病风险的极低出生体重婴儿也可能有脑部异常的风险,例如回声增强、脑白质软化和颅内出血。 据报道,患有支气管肺发育不良的婴儿的神经发育结果比健康婴儿差。 还指出,在睡眠期间长期和反复出现呼吸暂停的婴儿可能具有较弱的全身运动 (GM) 功能。

已经提到运动发育迟缓也可能发生在神经发育疾病、遗传疾病和慢性肺病以及囊性纤维化中。 在患有囊性纤维化的婴儿中,运动发育可能受到住院率增加、既往感染、营养不良、呼吸系统和消化系统疾病的影响。 目前还没有通过 GMs 评估来确定患有囊性纤维化的婴儿的运动功能障碍的研究,该主题有待研究。

通过确定囊性纤维化患儿的运动特征和运动表现,获得更多关于婴儿运动发育的信息,有可能尽早开始针对疾病的物理治疗和康复计划。 出于这个原因,在这项研究中,研究人员旨在调查诊断为囊性纤维化的 3-5 个月足月婴儿的“烦躁”期的 GMs 特征,以确定运动表现并调查 GMs 特征与疾病的特征。

下面列出了研究人员为这项研究设定的假设;

何:诊断为囊性纤维化的3-5个月婴儿的“烦躁”期自发运动与正常婴儿没有区别。

H1:诊断为囊性纤维化的3-5月龄婴儿“烦躁”期自发运动与正常婴儿不同。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 5个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断出的囊性纤维化的过期 3-5 个月和过期 3-5 个月的健康婴儿将被纳入研究。 根据 α = 0.05 和 β = 0.20(80% 功效)的功效分析,囊性纤维化组中包含的个体数量确定为 19。 在我们的研究范围内,由产后 3-5 个月的健康婴儿组成的对照组将由在给定日期被带到我们诊所进行康复治疗的我们的患者以及我们的患者组成在 Hacettepe 大学物理治疗和康复系、发展和早期物理治疗单位、亲属中控制了一段时间。

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有囊性纤维化
  • 在期后第 3 个月和第 5 个月之间

排除标准:

  • 有先天性异常,
  • 持续感染,
  • 围产期卒中、围产期窒息、脑室内/脑室周围出血 (IVH / PVL)、支气管肺发育不良导致的高或低神经功能损害风险,
  • 烦躁动作评价结果;异常 (AF)、偶发 (F +/-) 或非 F (F-)
  • 宝宝的家人不想参与工作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
自 25 年前推出以来,GMs 评估已越来越多地用于预测运动功能障碍,尤其是脑瘫 (SP)。 GMs 评估基于对身体正常和异常运动的视觉整体感知。 这种方法侧重于婴儿的自发运动,而不是反射、紧张和反应
囊性纤维化组
自 25 年前推出以来,GMs 评估已越来越多地用于预测运动功能障碍,尤其是脑瘫 (SP)。 GMs 评估基于对身体正常和异常运动的视觉整体感知。 这种方法侧重于婴儿的自发运动,而不是反射、紧张和反应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电机优化得分 (MOS)
大体时间:每个病人45分钟

MOS 有一个最大值。 值为 28(为了获得最佳性能)和最小值。 值为 5。 评分表包括以下五个子类别:坐立不安运动、运动技能的年龄适当性、除坐立不安运动之外的运动模式的质量、姿势和运动技能的整体质量。

  1. 烦躁的动作;正常烦躁:12分,异常烦躁:4分,偶发性烦躁:1分
  2. 运动曲目的年龄适足性;正常运动曲目:4 分,运动曲目减少:2 分,运动曲目不适合年龄:1 分
  3. 运动模式的质量,而不是坐立不安的运动;正常运动模式:4分,正常和异常运动模式相等:2分,异常运动模式:1分
  4. 姿势;正常姿势:4分,正常和异常姿势相等:2分,异常姿势:1分
  5. 电机曲目的整体质量;正常:4分,异常:2分,局促同步:1分
每个病人45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月2日

初级完成 (实际的)

2019年2月2日

研究完成 (实际的)

2019年2月2日

研究注册日期

首次提交

2017年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月18日

首次发布 (实际的)

2017年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月22日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅