Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fidgety bevegelser i cystisk fibrose

22. juli 2019 oppdatert av: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Fidgety Movements Analyse hos spedbarn med cystisk fibrose

Spedbarn med svært lav fødselsvekt som er i faresonen for kroniske lungesykdommer kan også ha risiko for hjerneanomalier som økt ekkogenisitet, leukomalaci og intrakraniell blødning. Spedbarn med bronkopulmonal dysplasi har blitt rapportert å ha verre nevroutviklingsresultater enn friske spedbarn. Det har også blitt påpekt at babyer med langvarige og tilbakevendende apnéer under søvn kan ha svakt repertoar for General Movements (GMs).

Det har vært nevnt at motorisk utviklingshemming også kan forekomme ved nevroutviklingssykdommer, genetiske sykdommer og kroniske lungesykdommer, samt ved cystisk fibrose. Hos spedbarn med cystisk fibrose kan den motoriske utviklingen påvirkes av økt forekomst av sykehusinnleggelse, tidligere infeksjoner, underernæring, sykdommer i luftveiene og fordøyelsessystemet. Det er ingen forskning gjort med GMs vurdering for å bestemme motorisk dysfunksjon hos spedbarn med cystisk fibrose, og dette emnet er åpent for forskning.

Etter å ha mer informasjon om den motoriske utviklingen til babyer ved å bestemme motoriske egenskaper og motoriske ytelser til spedbarn med cystisk fibrose, kan det være mulig å starte de sykdomsspesifikke fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammene så tidlig som mulig. Av denne grunn, i studien tok etterforskerne sikte på å undersøke egenskapene til GM-er i "fidgety"-perioden for 3-5 måneders siktede spedbarn diagnostisert med cystisk fibrose, for å bestemme motoriske ytelser og å undersøke sammenhengen mellom GM-egenskapene og trekk ved sykdommen.

Hypotesene etterforskerne har satt for denne studien er listet opp nedenfor;

Ho: Spontane bevegelser i "fidgety"-perioden til spedbarn diagnostisert med 3-5 måneder med cystisk fibrose er ikke forskjellige fra normale spedbarn.

H1: Spontane bevegelser i "fidgety"-perioden hos spedbarn diagnostisert med cystisk fibrose mellom 3-5 måneder er forskjellige fra normale spedbarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 5 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter termin 3-5 måneder med diagnostisert cystisk fibrose og friske spedbarn etter 3-5 måneder vil bli inkludert i studien. Antall individer som skulle inkluderes i cystisk fibrose-gruppen ble bestemt til 19 i henhold til kraftanalysen ved α = 0,05 og β = 0,20 (for 80 % kraft). Innenfor rammen av vår studie vil kontrollgruppen, som vil bli dannet fra postpartum 3-5 måneders friske spedbarn, bestå av våre pasienter som har blitt tatt til rehabiliteringsøktene på vår klinikk på de gitte dagene, samt våre pasienter som har hatt kontroll i en viss periode ved Hacettepe University Institutt for fysioterapi og rehabilitering, enhet for utvikling og tidlig fysioterapi, pårørende.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Blir diagnostisert med cystisk fibrose
  • Å være mellom posttermin 3. og 5. måned

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha medfødte anomalier,
  • Har en pågående infeksjon,
  • Risiko for høy eller lav nevrologisk svekkelse på grunn av perinatalt slag, perinatal asfyksi, intra/periventrikulær blødning (IVH/PVL), bronkopulmonal dysplasi,
  • Fidgety bevegelser evalueringsresultater; være unormal (AF), sporadisk (F +/-) eller ikke-F (F-)
  • Babys familie ønsker ikke å være involvert i arbeidet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
GMs vurdering har i økende grad blitt brukt til å forutsi motorisk dysfunksjon, spesielt Cerebral Parese (SP), siden den ble introdusert for 25 år siden. GMs vurdering er basert på den visuelle helhetlige oppfatningen av normale og unormale bevegelser av kroppen. Denne tilnærmingen fokuserer på spontane bevegelser av babyen i stedet for reflekser, tonus og reaksjoner
Cystisk fibrose gruppe
GMs vurdering har i økende grad blitt brukt til å forutsi motorisk dysfunksjon, spesielt Cerebral Parese (SP), siden den ble introdusert for 25 år siden. GMs vurdering er basert på den visuelle helhetlige oppfatningen av normale og unormale bevegelser av kroppen. Denne tilnærmingen fokuserer på spontane bevegelser av babyen i stedet for reflekser, tonus og reaksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor Optimality Score (MOS)
Tidsramme: 45 minutter for hver pasient

MOS har en maks. verdi på 28 (for best mulig ytelse) og min. verdi på 5. Partiturarket består av følgende fem underkategorier: urolige bevegelser, alderstilstrekkelighet av motorisk repertoar, kvalitet på andre bevegelsesmønstre enn urolige bevegelser, holdning og generell kvalitet på det motoriske repertoaret.

  1. Fidgety bevegelser; normal urolighet: 12 poeng, unormal urolighet: 4 poeng og sporadisk urolighet: 1 poeng
  2. Alderstilstrekkelighet av motorisk repertoar; normalt motorisk repertoar: 4 poeng, redusert motorisk repertoar: 2 poeng, motorisk repertoar ikke aldersmessig: 1 poeng
  3. Kvaliteten på andre bevegelsesmønstre enn urolige bevegelser; normale bevegelsesmønstre: 4 poeng, like normale og unormale bevegelsesmønstre: 2 poeng, unormale bevegelsesmønstre: 1 poeng
  4. Holdning; normal holdning: 4 poeng, lik normal og unormal holdning: 2 poeng, unormal holdning: 1 poeng
  5. Samlet kvalitet på motorrepertoaret; normal: 4 poeng, unormal: 2 poeng, trangt-synkronisert: 1 poeng
45 minutter for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på Observasjons generelle bevegelsesvurderinger

3
Abonnere