Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fidgety-bewegingen bij cystische fibrose

22 juli 2019 bijgewerkt door: Akmer Mutlu, Hacettepe University

Fidgety Movements-analyse bij zuigelingen met cystische fibrose

Baby's met een zeer laag geboortegewicht die risico lopen op chronische longziekten kunnen ook risico lopen op hersenafwijkingen zoals verhoogde echogeniciteit, leukomalacie en intracraniale bloeding. Van baby's met bronchopulmonale dysplasie is gemeld dat ze slechtere neurologische ontwikkelingsresultaten hebben dan gezonde baby's. Er is ook op gewezen dat baby's met langdurige en terugkerende apneu's tijdens de slaap een zwak repertoire aan algemene bewegingen (GM's) kunnen hebben.

Er is vermeld dat motorische ontwikkelingsachterstand ook kan voorkomen bij neurologische ontwikkelingsstoornissen, genetische ziekten en chronische longziekten, evenals bij cystische fibrose. Bij zuigelingen met cystische fibrose kan de motorische ontwikkeling worden beïnvloed door een verhoogde incidentie van ziekenhuisopname, eerdere infecties, ondervoeding, aandoeningen van de luchtwegen en het spijsverteringsstelsel. Er is geen onderzoek gedaan met GM-beoordeling om motorische disfunctie bij zuigelingen met cystische fibrose vast te stellen en dit onderwerp staat open voor onderzoek.

Met meer informatie over de motorische ontwikkeling van baby's door het bepalen van de motorische eigenschappen en motorische prestaties van baby's met cystic fibrosis, kan mogelijk zo vroeg mogelijk worden gestart met de ziektespecifieke fysiotherapie- en revalidatieprogramma's. Om deze redenen trachtten de onderzoekers in het onderzoek de kenmerken van GM's in de "Fidgety"-periode van 3-5 maanden voldragen baby's met de diagnose cystische fibrose te onderzoeken, de motorische prestaties te bepalen en de relatie tussen de GM-kenmerken en de kenmerken van de ziekte.

De hypothesen die de onderzoekers voor dit onderzoek hebben opgesteld, staan ​​hieronder vermeld;

Ho: Spontane bewegingen van de "Fidgety" -periode van baby's met de diagnose cystische fibrose van 3-5 maanden verschillen niet van normale baby's.

H1: Spontane bewegingen van "Fidgety" -periode van baby's met de diagnose cystische fibrose tussen 3-5 maanden zijn anders dan normale baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Departmant of Pyhsiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 5 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postterm 3-5 maanden cystic fibrosis gediagnosticeerd en postterm 3-5 maanden gezonde baby's zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het aantal personen dat in de cystic fibrosis-groep moest worden opgenomen, werd bepaald op 19 volgens de poweranalyse bij α = 0,05 en β = 0,20 (voor 80% power). Binnen de reikwijdte van onze studie zal de controlegroep, die zal worden gevormd uit postpartum gezonde baby's van 3-5 maanden, bestaan ​​uit onze patiënten die op de gegeven dagen naar de revalidatiesessies van onze kliniek zijn gebracht, evenals onze patiënten die gedurende een bepaalde periode de leiding hebben gehad op de Hacettepe University Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Developmental and Early Physiotherapy Unit, familieleden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt gediagnosticeerd met cystische fibrose
  • Tussen de postterm 3e en 5e maand zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen hebben,
  • Een aanhoudende infectie hebben,
  • Risico op hoge of lage neurologische stoornissen als gevolg van perinatale beroerte, perinatale asfyxie, intra-/peri-ventriculaire bloeding (IVH/PVL), bronchopulmonale dysplasie,
  • Evaluatieresultaten van onrustige bewegingen; abnormaal zijn (AF), sporadisch (F +/-) of niet-F (F-)
  • Baby's familie wil niet betrokken zijn bij het werk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Ander: Observationele beoordelingen van algemene bewegingen
GMs-evaluatie wordt sinds de introductie 25 jaar geleden in toenemende mate gebruikt om motorische disfunctie te voorspellen, met name de cerebrale parese (SP). De GMs-beoordeling is gebaseerd op de visuele holistische perceptie van normale en abnormale bewegingen van het lichaam. Deze benadering richt zich op spontane bewegingen van de baby in plaats van reflexen, tonus en reacties
Groep Cystic Fibrosis
Ander: Observationele beoordelingen van algemene bewegingen
GMs-evaluatie wordt sinds de introductie 25 jaar geleden in toenemende mate gebruikt om motorische disfunctie te voorspellen, met name de cerebrale parese (SP). De GMs-beoordeling is gebaseerd op de visuele holistische perceptie van normale en abnormale bewegingen van het lichaam. Deze benadering richt zich op spontane bewegingen van de baby in plaats van reflexen, tonus en reacties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor Optimaliteitsscore (MOS)
Tijdsspanne: 45 minuten per patiënt

De MOS heeft een max. waarde van 28 (voor de best mogelijke prestaties) en een min. waarde van 5. Het scoreblad omvat de volgende vijf subcategorieën: onrustige bewegingen, geschiktheid voor de leeftijd van het motorische repertoire, kwaliteit van andere bewegingspatronen dan onrustige bewegingen, houding en algehele kwaliteit van het motorische repertoire.

  1. Onrustige bewegingen; normale onrust: 12 punten, abnormale onrust: 4 punten en sporadische onrust: 1 punt
  2. Leeftijdsadequaatheid van motorisch repertoire; normaal motorisch repertoire: 4 punten, verminderd motorisch repertoire: 2 punten, niet-leeftijdsgebonden motorisch repertoire: 1 punt
  3. Kwaliteit van andere bewegingspatronen dan onrustige bewegingen; normale bewegingspatronen: 4 punten, gelijke normale en abnormale bewegingspatronen: 2 punten, abnormale bewegingspatronen: 1 punt
  4. Houding; normale houding: 4 punten, gelijke normale en abnormale houding: 2 punten, abnormale houding: 1 punt
  5. Algehele kwaliteit van het motorische repertoire; normaal: 4 punten, abnormaal: 2 punten, verkrampt-gesynchroniseerd: 1 punt
45 minuten per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AkmerMutlu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren