Surveillance des modifications des biomarqueurs liés à la tumeur avant et après la biopsie des nodules pulmonaires.
29 janvier 2019 mis à jour par: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
Modifications des biomarqueurs liés à la tumeur avant et après la biopsie des nodules pulmonaires et leurs implications cliniques.
Au cours des dernières années, les cellules tumorales circulantes (CTC), l'ADN tumoral circulant (ctDNA), les microARN, les auto-anticorps et le répertoire des récepteurs des lymphocytes T sont de nouveaux biomarqueurs de la biopsie liquide dans le cancer, dont il a été démontré qu'ils avaient une grande valeur dans le diagnostic. , l'évaluation du traitement et la prédiction du pronostic.
Cependant, la plupart des données précédentes étaient basées sur des patients atteints de tumeurs à un stade avancé.
Cette étude prévoit d'utiliser la méthode mini-invasive pour détecter les changements du nombre de CTC, de mutations de points chauds d'ADNct et de signaux de méthylation, de microARN, d'auto-anticorps et du répertoire des récepteurs des lymphocytes T chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce avant et après la biopsie des nodules pulmonaires, pendant les périodes thérapeutiques et de suivi, afin d'évaluer les valeurs cliniques des biomarqueurs tumoraux ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des nodules pulmonaires (uniques ou multiples) par tomodensitométrie.
La description
Critère d'intégration:
- Confirmé comme patient suspecté d'un cancer du poumon avec des nodules pulmonaires (uniques ou multiples) par tomodensitométrie, et le diamètre maximal du nodule est compris entre 8 mm et 3 cm ;
- Homme ou femme, âgé de 18 à 80 ans ;
- Acceptez de faire la biopsie du nodule pulmonaire et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Avec des comorbidités sévères et incapable de participer à cette étude ;
- Diagnostiqué avec une infection aiguë des voies respiratoires, par exemple un champignon, mycobacterium tuberculosis ou d'autres bactéries, virus, etc., un mois avant le recrutement de l'étude ;
- Femmes enceintes ou maternelles ;
- Diagnostiqué avec un autre carcinome, et les nodules pulmonaires suspectés de provenir d'autres sites ;
- Incapable des suivis réguliers selon le protocole de recherche;
- L'échantillon de sang n'est pas qualifié pour le test de biomarqueurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mort ou survie
Délai: Au départ et tous les trois ou six mois de suivi dans les deux ans pour chaque patient.
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Mort ou survie
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Au départ et tous les trois ou six mois de suivi dans les deux ans pour chaque patient.
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Progression de la maladie
Délai: Au départ et tous les trois ou six mois de suivi dans les deux ans pour chaque patient.
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Réponse complète (RC), réponse partielle (PR), maladie stable (SD), maladie progressive (PD)
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Au départ et tous les trois ou six mois de suivi dans les deux ans pour chaque patient.
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Raisons de l'arrêt des études
Délai: Au départ et tous les trois ou six mois de suivi dans les deux ans pour chaque patient.
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Achèvement de l'étude, Perdu de vue, Retrait du consentement éclairé, Terminé par l'investigateur, Événement indésirable grave (SAE).
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Au départ et tous les trois ou six mois de suivi dans les deux ans pour chaque patient.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2018
Première publication (Réel)
12 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lung biopsy and biomarkers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .