Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåke endringene av tumorrelaterte biomarkører før og etter lungeknuterbiopsi.

29. januar 2019 oppdatert av: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Endringer av tumorrelaterte biomarkører før og etter lungeknutebiopsi og deres kliniske implikasjoner.

De siste årene har sirkulerende tumorceller (CTC), sirkulerende tumor-DNA (ctDNA), mikroRNA, autoantistoffer og T-celle-reseptorrepertoar nye biomarkører for flytende biopsi i kreft, som har vist seg å ha stor verdi i diagnostikk. , behandlingsevaluering og prognoseprediksjon. Imidlertid var de fleste tidligere data basert på tumorpasienter i sent stadium. Denne studien planlegger å bruke den minimalt invasive metoden for å oppdage endringene i antall CTC-er, ctDNA-hotspot-mutasjoner og metyleringssignaler, mikroRNA-er, autoantistoffer og T-cellereseptorrepertoar hos pasienter med tidlig stadium av lungekreft før og etter lungeknutebiopsi, under terapeutiske perioder og oppfølgingsperioder, for å evaluere de kliniske verdiene til ovennevnte tumorrelaterte biomarkører.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lungeknuter (enkelt eller flere) ved CT-skanning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet som mistenkte lungekreftpasienter med lungeknuter (enkelt eller flere) ved CT-skanning, og maksimal diameter på knuten er mellom 8 mm og 3 cm;
  • Mann eller kvinne, med alderen 18~80 år;
  • Godta å ta lungeknutebiopsien, og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Med alvorlige komorbiditeter og ute av stand til å delta i denne studien;
  • Diagnostisert med akutt luftveisinfeksjon, for eksempel sopp, mycobacterium tuberculosis eller andre bakterier, virus, etc., en måned før studierekruttering;
  • Gravide eller mors kvinner;
  • Diagnostisert med annet karsinom, og lungeknutene mistenkt for å stamme fra andre steder;
  • Ute av stand til regelmessige oppfølginger i henhold til forskningsprotokollen;
  • Blodprøve er ikke kvalifisert for biomarkørtesting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død eller overlevelse
Tidsramme: Baseline og hver tredje eller seks måneders oppfølging innen to år for hver pasient.
Død eller overlevelse
Baseline og hver tredje eller seks måneders oppfølging innen to år for hver pasient.
Sykdomsfremgang
Tidsramme: Baseline og hver tredje eller seks måneders oppfølging innen to år for hver pasient.
Komplett respons (CR), delvis respons (PR), stabil sykdom (SD), progressiv sykdom (PD)
Baseline og hver tredje eller seks måneders oppfølging innen to år for hver pasient.
Årsaker til studieavslutning
Tidsramme: Baseline og hver tredje eller seks måneders oppfølging innen to år for hver pasient.
Fullfør studien, Tapt til oppfølging, Tilbaketrekking av informert samtykke, Avsluttet av etterforskeren, Alvorlig bivirkning (SAE).
Baseline og hver tredje eller seks måneders oppfølging innen to år for hver pasient.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lung biopsy and biomarkers

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere