Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av förändringar av tumörrelaterade biomarkörer före och efter lungknölbiopsi.

29 januari 2019 uppdaterad av: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital

Förändringar av tumörrelaterade biomarkörer före och efter pulmonell nodulbiopsi och deras kliniska implikationer.

Under de senaste åren är cirkulerande tumörceller (CTC), cirkulerande tumör-DNA (ctDNA), mikroRNA, autoantikroppar och T-cellsreceptorrepertoar nya biomarkörer för flytande biopsi i cancer, som har visat sig ha ett stort värde inom diagnostik , behandlingsutvärdering och prognosförutsägelse. Men de flesta tidigare data var baserade på sent stadium av tumörpatienter. Denna studie planerar att använda den minimalt invasiva metoden för att upptäcka förändringar av antalet CTC, ctDNA hot spot mutationer och metyleringssignaler, mikroRNA, autoantikroppar och T-cellsreceptorrepertoar hos lungcancerpatienter i tidigt stadium före och efter lungnodulbiopsi, under terapeutiska och uppföljningsperioder, för att utvärdera de kliniska värdena av ovanstående tumörrelaterade biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lungknölar (enkla eller multipla) genom datortomografi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftat som misstänkta lungcancerpatienter med lungknölar (enkla eller multipla) genom CT-skanningar och den maximala diametern på knölen är mellan 8 mm och 3 cm;
  • Man eller kvinna, med åldern 18~80 år;
  • Gå överens om att ta biopsi av lungknöl och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Med svåra komorbiditeter och oförmögen att delta i denna studie;
  • Diagnostiserats med akut luftvägsinfektion, till exempel svamp, mycobacterium tuberculosis eller andra bakterier, virus etc., en månad före studierekryteringen;
  • Gravida eller moderns kvinnor;
  • Diagnostiserats med annat karcinom och lungknölarna som misstänks härröra från andra platser;
  • Kan inte göra regelbundna uppföljningar enligt forskningsprotokollet;
  • Blodprovet är inte kvalificerat för biomarkörtestning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död eller överlevnad
Tidsram: Baslinje och var tredje eller sex månaders uppföljning inom två år för varje patient.
Död eller överlevnad
Baslinje och var tredje eller sex månaders uppföljning inom två år för varje patient.
Sjukdomsframsteg
Tidsram: Baslinje och var tredje eller sex månaders uppföljning inom två år för varje patient.
Fullständigt svar (CR), partiellt svar (PR), stabil sjukdom (SD), progressiv sjukdom (PD)
Baslinje och var tredje eller sex månaders uppföljning inom två år för varje patient.
Orsaker till studieavbrott
Tidsram: Baslinje och var tredje eller sex månaders uppföljning inom två år för varje patient.
Slutför studien, Förlorad till uppföljning, Återkallande av informerat samtycke, Avslutad av utredaren, Allvarlig biverkning (SAE).
Baslinje och var tredje eller sex månaders uppföljning inom två år för varje patient.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chen WANG, Ph.D., China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lung biopsy and biomarkers

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera