- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03410017
FLI Normative Study (FLI-P)
27 octobre 2021 mis à jour par: Cochlear
Normative Data for the Functional Listening Index - Paediatric
Single center, cross sectional observational research design to collect normative data on the acquisition of listening skills in normally-hearing children aged 0-6 years of age.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The primary objective is the assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P).
The FLI-P has been developed to address a substantial gap in the current tools available to measure the development of auditory skills in children.
The FLI-P provides a measure of listening skills acquisition in children from birth to six years of age (0 - 72 months).
The FLI-P will be administered by an investigator who has received appropriate training in its use or completed by parents/caregivers themselves.
The FLI-P assessment will be conducted using an application running on a Personal Computer, tablet or online device.
There are no specific medical or surgical procedures involved in this clinical investigation and the FLI-P is a non-interventional application.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
536
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Milperra, New South Wales, Australie, 2214
- The MARCS Institute Western Sydney University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Up to 700 normally-hearing children aged between 0 to 6 years of age.
La description
Inclusion Criteria:
- Children aged between 0 and 6 years of age.
- Pass on the Newborn Hearing Screen Status conducted during the New South Wales Statewide Infant Screening - Hearing (SWISH) Program.
- No current parental or professional concern regarding hearing status.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing diagnosis of additional needs.
- Unrealistic expectations on the part of the subject, regarding the possible benefits, risks, and limitations of the study.
- Unwillingness or inability of the subject to comply with all investigational requirements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Normally-hearing
Children with normal hearing
|
Functional Listening Index questionnaire to assess acquisition of listening skills.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Functional Listening Index
Délai: 1 day
|
The assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P).
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aleisha Davis, MLSP, The Hearing Cooperative Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Première publication (Réel)
25 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLTD5703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Functional Listening Index
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
Abbott NutritionComplété
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineSangath; University College, London; University of Liverpool; Human Development...InconnueDécès | Dépression, post-partum | Développement de l'enfant | Croissance; Retard de croissance, NutritionnelInde, Pakistan
-
NSCB Medical CollegeComplétéNormal Sain Terme Approprié pour la date Nouveau-néInde
-
Thinq Pharma-CRO Pte. Ltd.Unique Pharmaceuticals Ltd, India; THINQ Pharma CRO Ltd.Inconnue
-
University of ValenciaPas encore de recrutementRemise en forme musculaireEspagne
-
Cairo UniversityPas encore de recrutement
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRecrutementDéprescription | Soins palliatifs | OncologieFrance
-
University of MalagaPas encore de recrutementFracture du membre inférieur
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Sangath; Beth Israel Deaconess Medical Center; National Institute of Mental... et autres collaborateursPas encore de recrutementLa schizophrénie | Schizophrénie et troubles apparentés | Fonctionnement psychosocial