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FLI Normative Study (FLI-P)

2021년 10월 27일 업데이트: Cochlear

Normative Data for the Functional Listening Index - Paediatric

Single center, cross sectional observational research design to collect normative data on the acquisition of listening skills in normally-hearing children aged 0-6 years of age.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

The primary objective is the assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P). The FLI-P has been developed to address a substantial gap in the current tools available to measure the development of auditory skills in children. The FLI-P provides a measure of listening skills acquisition in children from birth to six years of age (0 - 72 months). The FLI-P will be administered by an investigator who has received appropriate training in its use or completed by parents/caregivers themselves. The FLI-P assessment will be conducted using an application running on a Personal Computer, tablet or online device. There are no specific medical or surgical procedures involved in this clinical investigation and the FLI-P is a non-interventional application.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

536

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New South Wales
      • Milperra, New South Wales, 호주, 2214
        • The MARCS Institute Western Sydney University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Up to 700 normally-hearing children aged between 0 to 6 years of age.

설명

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 0 and 6 years of age.
  • Pass on the Newborn Hearing Screen Status conducted during the New South Wales Statewide Infant Screening - Hearing (SWISH) Program.
  • No current parental or professional concern regarding hearing status.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of additional needs.
  • Unrealistic expectations on the part of the subject, regarding the possible benefits, risks, and limitations of the study.
  • Unwillingness or inability of the subject to comply with all investigational requirements.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Normally-hearing
Children with normal hearing
Functional Listening Index questionnaire to assess acquisition of listening skills.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional Listening Index
기간: 1 day
The assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P).
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Aleisha Davis, MLSP, The Hearing Cooperative Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Functional Listening Index에 대한 임상 시험

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