Évaluation quantitative et caractérisation de la fonction microvasculaire à l'aide de la tomographie optique diffuse (DOT)

Des études pilotes précédentes ont montré la capacité de collecter des données prometteuses en toute sécurité. Dans les études suivantes, la même étude que dans le pilote sera réalisée pour appliquer le réseau d'optodes à la surface du bras. Ceux-ci émettent de la lumière sans douleur dans les tissus et collectent la lumière diffusée par les tissus. Gonflage d'un brassard de tensiomètre autour du bras pendant 5 minutes, puis dégonfler le brassard pour permettre au sang de refluer dans les tissus. À partir des données recueillies avant, pendant et après le gonflage du brassard, des reconstructions 3D peuvent être effectuées sur les variations de l'HbO, de l'HbR et de l'HbT dans l'avant-bras pendant et après l'occlusion artérielle.

Étude 1) Le DOT peut-il détecter des différences de fonction vasculaire entre des volontaires sains et des patients atteints d'une maladie cardiaque ou d'un diabète avéré

Cette étude mesurera la fonction vasculaire chez des patients atteints de maladie cardiaque connue (infarctus du myocarde antérieur) ou de diabète et la comparera à des volontaires sains appariés. Cela permettra d'établir si le DOT peut détecter des différences de réponse vasculaire entre ces groupes. Si c'est le cas, alors la méthode a le potentiel d'être utile pour le diagnostic ou le pronostic.

Les participants potentiels seront approchés par affiche, ou en face à face dans les cliniques STH et munis de la fiche d'information que les participants seront invités à lire à la maison. Les participants auront la possibilité de poser des questions par e-mail ou par téléphone à tout moment par la suite. Les participants seront invités à nous contacter s'ils souhaitent participer.

Les participants recevront un rendez-vous pour se rendre au centre de recherche clinique des hôpitaux universitaires de Sheffield (au moins 24 heures après avoir reçu la fiche d'information et avoir eu la possibilité de poser des questions) pour une visite de 30 à 45 minutes. Les visites seront organisées à l'avance à un moment opportun.

Lorsque les participants se présenteront, après avoir accepté de participer et signé un formulaire de consentement, les participants prendront place dans une salle privée. Les participants devront porter des manches courtes ou retrousser leurs manches. Si nécessaire, l'investigateur peut fournir une blouse à porter si les manches sont trop serrées. L'enquêteur fera alors ce qui suit;

1. Enregistrez quelques détails sur les antécédents médicaux, la taille / le poids, la prise de médicaments, la date de naissance, qu'il s'agisse d'un homme ou d'une femme.
2. Mesurez la tension artérielle en gonflant brièvement un brassard autour de la partie supérieure du bras.
3. Placez un réseau de fibres optiques sur la surface de l'avant-bras. Un peu de gelée sera d'abord placée sur la peau et le tableau sera maintenu en place par une sangle ou un ruban adhésif. Ce n'est pas douloureux.
4. Après environ 10 minutes d'assise tranquille, l'investigateur gonflera un brassard de tensiomètre autour du bras sur lequel le tableau est placé. Cela empêchera temporairement le sang d'entrer ou de sortir du bras. Cela vous semblera serré et le bras peut devenir engourdi. L'enquêteur maintiendra le brassard gonflé pendant cinq minutes, mais le participant peut demander que le brassard soit dégonflé à tout moment.
5. L'investigateur dégonflera ensuite le brassard, permettant au sang de revenir dans le bras. Après environ 10 minutes de plus, l'enquêteur retirera le brassard et le tableau et le participant sera libre de partir.

Après la première évaluation, l'enquêteur demandera aux participants s'ils seraient prêts à assister à une deuxième évaluation où nous répéterions les mesures ci-dessus. Il s'agit de tester la reproductibilité des mesures chez le même individu.

Étude 2) Le DOT peut-il prédire la présence ou la gravité d'une coronaropathie à l'angiographie ?

Cette étude mesurera la fonction vasculaire chez les patients en attente d'une coronarographie diagnostique (soit invasive, soit par TDM), chez qui on ne sait pas si une maladie coronarienne est présente ou non. Une fois les résultats angiographiques disponibles, l'investigateur établira une corrélation entre la fonction vasculaire mesurée par le DOT et la présence et la gravité de la maladie coronarienne afin d'examiner si le DOT a été identifié ou non.

Les participants potentiels seront approchés par affiche ou en face à face dans les cliniques STH et recevront la fiche d'information que les participants seront invités à lire. Les participants auront la possibilité de poser des questions par e-mail ou par téléphone à tout moment par la suite. Les participants seront invités à nous contacter s'ils souhaitent participer.

Les participants recevront un rendez-vous pour se rendre au centre de recherche clinique des hôpitaux universitaires de Sheffield (au moins 24 heures après avoir reçu la fiche d'information et avoir eu la possibilité de poser des questions) pour une visite d'environ 45 minutes. Les visites seront organisées à l'avance à un moment opportun.

Lorsque les participants se présenteront, après avoir accepté de participer et signé un formulaire de consentement, les participants prendront place dans une salle privée. Les participants devront porter des manches courtes ou retrousser leurs manches. Si nécessaire, l'investigateur peut fournir une blouse à porter si les manches sont trop serrées. l'enquêteur fera alors ce qui suit ;

1. Enregistrez quelques détails sur les antécédents médicaux, s'ils prennent des médicaments, leur date de naissance, qu'ils soient masculins ou féminins.
2. Mesurez la tension artérielle en gonflant brièvement un brassard autour de la partie supérieure du bras.
3. Placez un réseau de fibres optiques sur la surface de l'avant-bras. Un peu de gelée sera d'abord placée sur la peau et le tableau sera maintenu en place par une sangle ou un ruban adhésif. Ce n'est pas douloureux.
4. Après environ 10 minutes d'assise tranquille, l'investigateur gonflera un brassard de tensiomètre autour du bras sur lequel le tableau est placé. Cela empêchera temporairement le sang d'entrer ou de sortir du bras. Cela vous semblera serré et le bras peut devenir engourdi. L'enquêteur maintiendra le brassard gonflé pendant cinq minutes, mais le participant peut demander que le brassard soit dégonflé à tout moment.
5. L'investigateur dégonflera ensuite le brassard, permettant au sang de revenir dans le bras. Après environ 10 minutes de plus, l'enquêteur retirera le brassard et le tableau et le participant sera libre de partir.

Une fois l'angiographie effectuée (dans le cadre de leurs soins cliniques de routine), les résultats seront examinés par un chercheur formé en clinique. Cela sera ensuite corrélé avec leur fonction vasculaire mesurée par DOT pour déterminer si cela peut prédire les résultats angiographiques.