Kvantitativ vurdering og karakterisering av mikrovaskulær funksjon ved bruk av diffus optisk tomografi (DOT)

Tidligere pilotstudier har vist evne til å samle lovende data på en sikker måte. I de følgende studiene vil den samme studien som i piloten bli utført for å påføre utvalget av optoder på overflaten av armen. Disse sender ut lys smertefritt inn i vevet og samler opp spredt lys fra vevet. Oppblåsing av en blodtrykksmansjett rundt armen i 5 minutter, tøm deretter mansjetten for å la blod strømme tilbake i vevet. Fra dataene samlet før, under og etter at mansjetten er blåst opp, kan 3D-rekonstruksjoner utføres av HbO-, HbR- og HbT-endringer i underarmen under og etter arteriell okklusjon.

Studie 1) Kan DOT oppdage forskjeller i vaskulær funksjon mellom friske frivillige og pasienter med påvist hjertesykdom eller diabetes

Denne studien vil måle vaskulær funksjon hos pasienter med kjent hjertesykdom (tidligere hjerteinfarkt) eller diabetes og sammenligne dette med matchede friske frivillige. Dette vil fastslå om DOT kan oppdage forskjeller i vaskulær respons mellom disse gruppene. I så fall har metoden potensial til å være nyttig diagnostisk eller prognostisk.

Potensielle deltakere vil bli oppsøkt med plakat, eller ansikt til ansikt i STH-klinikker og forsynt med informasjonsarket som deltakerne vil bli bedt om å lese hjemme. Deltakerne vil få mulighet til å stille spørsmål på e-post eller telefon når som helst i etterkant. Deltakere vil bli bedt om å kontakte oss dersom de er villige til å delta.

Deltakerne vil bli booket med en avtale for å delta på det kliniske forskningsanlegget ved Sheffield Teaching Hospitals (minst 24 timer etter at de har mottatt informasjonsarket og har mulighet til å stille spørsmål) for et besøk på 30-45 minutter. Besøk vil bli avtalt på forhånd på et passende tidspunkt.

Når deltakerne møter, etter å ha samtykket til å delta og signert et samtykkeskjema, vil deltakerne ta plass i et privat rom. Deltakerne må bruke korte ermer, eller brette opp ermene. Om nødvendig kan etterforskeren gi en kjole å ha på seg hvis ermene er for stramme. Etterforskeren vil da gjøre følgende;

1. Registrer noen detaljer om sykehistorie, høyde/vekt, om de tar medisiner, fødselsdato, enten mann eller kvinne.
2. Mål blodtrykket ved å blåse opp en mansjett rundt overarmen kort.
3. Plasser en rekke fiberoptikk på overflaten av underarmen. Noe gelé plasseres på huden først, og matrisen holdes på plass av en stropp eller tape. Dette er ikke smertefullt.
4. Etter rundt 10 minutter med stille sittende, vil etterforskeren blåse opp en blodtrykksmansjett rundt armen som matrisen er plassert på. Dette vil midlertidig forhindre at blod kommer inn i eller forlater armen. Dette vil føles stramt og armen kan bli nummen. Undersøkeren vil holde mansjetten oppblåst i fem minutter, men deltakeren kan be om at mansjetten blir tømt når som helst.
5. Etterforskeren vil deretter tømme mansjetten, slik at blodet kommer tilbake i armen. Etter ca. 10 minutter til, vil etterforskeren fjerne mansjetten og arrayen, og deltakeren vil være fri til å forlate.

Etter den første vurderingen vil etterforskeren spørre deltakerne om de er villige til å delta for en andre vurdering hvor vi vil gjenta målingene ovenfor. Dette for å teste hvor reproduserbare målingene er hos samme individ.

Studie 2) Kan DOT forutsi tilstedeværelse eller alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom på angiografi?

Denne studien vil måle vaskulær funksjon hos pasienter som venter på diagnostisk koronar angiografi (enten invasiv eller ved CT), hvor det ikke er kjent om koronarsykdom er tilstede eller ikke. Når de angiografiske resultatene er tilgjengelige, vil etterforskeren korrelere vaskulær funksjon målt med DOT med tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom for å undersøke om DOT er identifisert eller ikke

Potensielle deltakere vil bli kontaktet med plakat, eller ansikt til ansikt i STH-klinikker og forsynt med informasjonsarket som deltakerne vil bli bedt om å lese. Deltakerne vil få mulighet til å stille spørsmål på e-post eller telefon når som helst i etterkant. Deltakere vil bli bedt om å kontakte oss dersom de er villige til å delta.

Deltakerne vil bli booket med en avtale for å delta på det kliniske forskningsanlegget ved Sheffield Teaching Hospitals (minst 24 timer etter at de har mottatt informasjonsarket og har mulighet til å stille spørsmål) for et besøk på omtrent 45 minutter. Besøk vil bli avtalt på forhånd på et passende tidspunkt.

Når deltakerne deltar, etter å ha samtykket til å delta og signert et samtykkeskjema, vil deltakerne ta plass i et privat rom. Deltakerne må bruke korte ermer, eller brette opp ermene. Om nødvendig kan etterforskeren gi en kjole å ha på seg hvis ermene er for stramme. etterforskeren vil da gjøre følgende;

1. Registrer noen detaljer om medisinsk historie, om de tar medisiner, fødselsdato, enten mann eller kvinne.
2. Mål blodtrykket ved å blåse opp en mansjett rundt overarmen kort.
3. Plasser en rekke fiberoptikk på overflaten av underarmen. Noe gelé plasseres på huden først, og matrisen holdes på plass av en stropp eller tape. Dette er ikke smertefullt.
4. Etter rundt 10 minutter med stille sittende, vil etterforskeren blåse opp en blodtrykksmansjett rundt armen som matrisen er plassert på. Dette vil midlertidig forhindre at blod kommer inn i eller forlater armen. Dette vil føles stramt og armen kan bli nummen. Undersøkeren vil holde mansjetten oppblåst i fem minutter, men deltakeren kan be om at mansjetten blir tømt når som helst.
5. Etterforskeren vil deretter tømme mansjetten, slik at blodet kommer tilbake i armen. Etter ca. 10 minutter til, vil etterforskeren fjerne mansjetten og arrayen, og deltakeren vil være fri til å forlate.

Når angiogrammet er utført (som en del av deres rutinemessige kliniske behandling) vil resultatene bli vurdert av en klinisk utdannet forsker. Dette vil da bli korrelert med deres vaskulære funksjon målt med DOT for å avgjøre om dette kan forutsi angiografiske funn.