Количественная оценка и характеристика функции микрососудов с помощью диффузной оптической томографии (DOT)

Предыдущие пилотные исследования показали возможность безопасного сбора многообещающих данных. В следующих исследованиях будет проведено то же исследование, что и в пилотном проекте, для нанесения массива оптодов на поверхность руки. Они безболезненно излучают свет в ткань и собирают рассеянный свет из ткани. Надувание манжеты для измерения артериального давления вокруг руки в течение 5 минут, затем сдувание манжеты, чтобы обеспечить приток крови обратно к тканям. На основе данных, собранных до, во время и после надувания манжеты, можно выполнить 3D-реконструкцию изменений HbO, HbR и HbT в предплечье во время и после окклюзии артерии.

Исследование 1) Может ли DOT выявить различия в сосудистой функции между здоровыми добровольцами и пациентами с подтвержденным заболеванием сердца или диабетом

В этом исследовании будет измеряться сосудистая функция у пациентов с известным заболеванием сердца (предыдущий инфаркт миокарда) или диабетом и сравниваться со здоровыми добровольцами. Это позволит установить, может ли DOT выявить различия в сосудистой реакции между этими группами. Если это так, то этот метод может быть полезен с диагностической или прогностической точки зрения.

К потенциальным участникам будут обращаться с помощью плаката или лично в клиниках ППГ, и им будет предоставлен информационный лист, который участникам будет предложено прочитать дома. Участникам будет предоставлена ​​возможность задать вопросы по электронной почте или по телефону в любое время после этого. Участникам будет предложено связаться с нами, если они готовы принять участие.

Участникам будет назначено посещение Центра клинических исследований в учебных больницах Шеффилда (по крайней мере, через 24 часа после получения информационного листка и возможности задать вопросы) на посещение продолжительностью 30-45 минут. Посещения согласовываются заранее в удобное время.

Когда участники придут, после согласия принять участие и подписания формы согласия, участники займут место в отдельной комнате. Участники должны будут носить одежду с короткими рукавами или закатать рукава. При необходимости следователь может предоставить халат, если рукава слишком узкие. Следователь затем сделает следующее;

1. Запишите некоторые сведения об истории болезни, росте/весе, приеме лекарств, дате рождения, мужчине или женщине.
2. Измерьте кровяное давление, кратковременно накачав манжету вокруг плеча.
3. Поместите массив волоконной оптики на поверхность предплечья. Сначала на кожу будет нанесено немного желе, а массив будет удерживаться на месте с помощью ремня или ленты. Это не больно.
4. После примерно 10 минут спокойного сидения исследователь надувает манжету для измерения артериального давления вокруг руки, на которой находится массив. Это временно предотвратит попадание или отток крови из руки. Это будет ощущаться тесно, и рука может онеметь. Исследователь будет держать манжету надутой в течение пяти минут, но участник может попросить сдуть манжету в любое время.
5. Затем исследователь сдувает манжету, позволяя крови вернуться в руку. Еще примерно через 10 минут исследователь снимет манжету и решетку, и участник сможет уйти.

После первой оценки исследователь спросит участников, готовы ли они принять участие во второй оценке, где мы повторим вышеуказанные измерения. Это делается для проверки воспроизводимости измерений у одного и того же человека.

Исследование 2) Может ли DOT предсказать наличие или тяжесть ишемической болезни сердца с помощью ангиографии?

В этом исследовании будет оцениваться сосудистая функция у пациентов, ожидающих диагностическую коронарографию (либо инвазивную, либо с помощью КТ), у которых неизвестно, присутствует ли заболевание коронарной артерии или нет. Как только результаты ангиографии будут доступны, исследователь сопоставит сосудистую функцию, измеренную с помощью DOT, с наличием и тяжестью заболевания коронарной артерии, чтобы проверить, была ли идентифицирована DOT.

К потенциальным участникам будут подходить с помощью плаката или лично в клиниках ППГ, и им будет предоставлен информационный лист, который участников попросят прочитать. Участникам будет предоставлена ​​возможность задать вопросы по электронной почте или по телефону в любое время после этого. Участникам будет предложено связаться с нами, если они готовы принять участие.

Участникам будет назначено посещение Центра клинических исследований в учебных больницах Шеффилда (по крайней мере, через 24 часа после получения информационного листа и возможности задать вопросы) на посещение примерно 45 минут. Посещения согласовываются заранее в удобное время.

Когда участники придут, после согласия принять участие и подписания формы согласия, участники займут место в отдельной комнате. Участники должны будут носить одежду с короткими рукавами или закатать рукава. При необходимости следователь может предоставить халат, если рукава слишком узкие. затем следователь сделает следующее;

1. Запишите некоторые подробности из истории болезни, принимают ли они лекарства, дата рождения, мужчина или женщина.
2. Измерьте кровяное давление, кратковременно накачав манжету вокруг плеча.
3. Поместите массив волоконной оптики на поверхность предплечья. Сначала на кожу будет нанесено немного желе, а массив будет удерживаться на месте с помощью ремня или ленты. Это не больно.
4. После примерно 10 минут спокойного сидения исследователь надувает манжету для измерения артериального давления вокруг руки, на которой находится массив. Это временно предотвратит попадание или отток крови из руки. Это будет ощущаться тесно, и рука может онеметь. Исследователь будет держать манжету надутой в течение пяти минут, но участник может попросить сдуть манжету в любое время.
5. Затем исследователь сдувает манжету, позволяя крови вернуться в руку. Еще примерно через 10 минут исследователь снимет манжету и решетку, и участник сможет уйти.

После выполнения ангиограммы (как часть их обычной клинической помощи) результаты будут рассмотрены клинически подготовленным исследователем. Затем это будет коррелировать с их сосудистой функцией, измеренной с помощью DOT, чтобы определить, можно ли это предсказать ангиографические результаты.