확산 광학 단층촬영을 이용한 미세혈관 기능의 정량적 평가 및 특성화 (DOT)

이전 파일럿 연구에서는 유망한 데이터를 안전하게 수집하는 능력을 보여주었습니다. 다음 연구에서는 파일럿과 동일한 연구가 팔의 표면에 광극 배열을 적용하기 위해 수행될 것입니다. 이들은 통증 없이 조직에 빛을 방출하고 조직에서 산란된 빛을 수집합니다. 팔 주위의 혈압 커프를 5분 동안 팽창시킨 다음 커프를 수축시켜 혈액이 조직으로 다시 흐르도록 합니다. 커프가 팽창되기 전, 팽창되는 동안 및 후에 수집된 데이터에서 동맥 폐색 동안 및 후에 팔뚝의 HbO, HbR 및 HbT 변화에 대한 3D 재구성을 수행할 수 있습니다.

연구 1) DOT는 건강한 지원자와 입증된 심장 질환 또는 당뇨병 환자 간의 혈관 기능 차이를 감지할 수 있습니까?

이 연구는 알려진 심장 질환(이전 심근 경색) 또는 당뇨병이 있는 환자의 혈관 기능을 측정하고 이를 일치하는 건강한 지원자와 비교할 것입니다. 이것은 DOT가 이들 그룹 간의 혈관 반응의 차이를 감지할 수 있는지 여부를 설정합니다. 그렇다면 이 방법은 진단적 또는 예후적으로 유용할 가능성이 있습니다.

잠재적인 참가자는 포스터로 접근하거나 STH 클리닉에서 직접 대면하고 참가자가 집에서 읽어야 할 정보 시트를 제공받습니다. 참가자는 이후 언제든지 이메일이나 전화로 질문할 기회가 주어집니다. 참가자는 참가 의사가 있는 경우 당사에 연락해야 합니다.

참가자는 30-45분 동안 Sheffield Teaching Hospitals의 임상 연구 시설(정보 시트를 받고 질문할 기회를 얻은 후 최소 24시간 후)에 참석하기 위한 약속을 예약합니다. 방문은 편리한 시간에 미리 예약됩니다.

참가자가 참석하면 참여에 동의하고 동의서에 서명한 후 참가자는 개인실에 착석합니다. 참가자는 반팔을 착용하거나 소매를 걷어 올려야 합니다. 필요한 경우 조사관은 소매가 너무 타이트한 경우 입을 가운을 제공할 수 있습니다. 조사자는 다음을 수행합니다.

1. 병력, 키/체중, 약물 복용 여부, 생년월일, 남성 또는 여성 여부에 대한 세부 정보를 기록합니다.
2. 팔뚝 주위의 커프를 짧게 팽창시켜 혈압을 측정합니다.
3. 팔뚝 표면에 광섬유 배열을 놓습니다. 일부 젤리는 먼저 피부에 놓고 스트랩이나 테이프로 어레이를 제자리에 고정합니다. 이것은 고통스럽지 않습니다.
4. 조용히 앉아 약 10분 후에 조사자는 어레이가 배치된 팔 주위의 혈압 커프를 팽창시킵니다. 이렇게 하면 일시적으로 혈액이 팔로 들어가거나 나가는 것을 방지할 수 있습니다. 그러면 팽팽하게 느껴지고 팔이 마비될 수 있습니다. 조사관은 5분 동안 커프를 부풀린 상태로 유지하지만 참가자는 언제든지 커프를 수축하도록 요청할 수 있습니다.
5. 그런 다음 수사관은 커프를 수축시켜 혈액이 다시 팔로 들어가도록 합니다. 약 10분이 더 지나면 조사관이 커프와 어레이를 제거하고 참가자는 자유롭게 떠날 수 있습니다.

첫 번째 평가 후 조사자는 참가자에게 위의 측정을 반복하는 두 번째 평가에 참석할 의향이 있는지 묻습니다. 이것은 측정이 동일한 개인에서 얼마나 재현 가능한지 테스트하는 것입니다.

연구 2) DOT는 혈관 조영술에서 관상 동맥 질환의 유무 또는 중증도를 예측할 수 있습니까?

이 연구는 관상 동맥 질환이 있는지 여부가 알려지지 않은 진단 관상 동맥 조영술(침습적 또는 CT)을 기다리는 환자의 혈관 기능을 측정합니다. 혈관조영 결과가 나오면 조사관은 DOT로 측정한 혈관 기능을 관상동맥 질환의 존재 및 중증도와 연관시켜 DOT가 확인되었는지 여부를 조사합니다.

잠재적 참가자는 포스터로 접근하거나 STH 클리닉에서 대면하여 참가자가 읽어야 할 정보 시트를 제공받습니다. 참가자는 이후 언제든지 이메일이나 전화로 질문할 기회가 주어집니다. 참가자는 참가 의사가 있는 경우 당사에 연락해야 합니다.

참가자는 약 45분 동안 Sheffield Teaching Hospitals의 임상 연구 시설(정보 시트를 받고 질문할 기회를 얻은 후 최소 24시간 후)에 참석하기 위한 약속을 예약합니다. 방문은 편리한 시간에 미리 예약됩니다.

참석자 참석 시 참석동의 및 동의서 서명 후 개별실에 착석합니다. 참가자는 반팔을 착용하거나 소매를 걷어 올려야 합니다. 필요한 경우 조사관은 소매가 너무 타이트한 경우 입을 가운을 제공할 수 있습니다. 조사자는 다음을 수행합니다.

1. 약물 복용 여부, 생년월일, 남성 또는 여성 여부와 같은 병력에 대한 세부 정보를 기록하십시오.
2. 팔뚝 주위의 커프를 짧게 팽창시켜 혈압을 측정합니다.
3. 팔뚝 표면에 광섬유 배열을 놓습니다. 일부 젤리는 먼저 피부에 놓고 스트랩이나 테이프로 어레이를 제자리에 고정합니다. 이것은 고통스럽지 않습니다.
4. 조용히 앉아 약 10분 후에 조사자는 어레이가 배치된 팔 주위의 혈압 커프를 팽창시킵니다. 이렇게 하면 일시적으로 혈액이 팔로 들어가거나 나가는 것을 방지할 수 있습니다. 그러면 팽팽하게 느껴지고 팔이 마비될 수 있습니다. 조사관은 5분 동안 커프를 부풀린 상태로 유지하지만 참가자는 언제든지 커프를 수축하도록 요청할 수 있습니다.
5. 그런 다음 수사관은 커프를 수축시켜 혈액이 다시 팔로 들어가도록 합니다. 약 10분이 더 지나면 조사관이 커프와 어레이를 제거하고 참가자는 자유롭게 떠날 수 있습니다.

혈관 조영술이 수행되면(일상적인 임상 치료의 일부로) 임상적으로 훈련된 연구원이 결과를 검토합니다. 이것은 혈관 조영 결과를 예측할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 DOT에서 측정한 혈관 기능과 상관 관계가 있습니다.