Quantitative Bewertung und Charakterisierung der mikrovaskulären Funktion mittels diffuser optischer Tomographie (DOT)

Frühere Pilotstudien haben die Fähigkeit gezeigt, vielversprechende Daten sicher zu sammeln. In den folgenden Studien wird die gleiche Studie wie im Pilotprojekt durchgeführt, um die Optodenanordnung auf der Oberfläche des Arms anzubringen. Diese geben Licht schmerzlos in das Gewebe ab und sammeln Streulicht aus dem Gewebe. Legen Sie eine Blutdruckmanschette 5 Minuten lang um den Arm und lassen Sie dann die Luft aus der Manschette ab, damit das Blut zurück in das Gewebe fließen kann. Anhand der vor, während und nach dem Aufpumpen der Manschette gesammelten Daten können 3D-Rekonstruktionen der HbO-, HbR- und HbT-Veränderungen im Unterarm während und nach dem Arterienverschluss durchgeführt werden.

Studie 1) Kann DOT Unterschiede in der Gefäßfunktion zwischen gesunden Freiwilligen und Patienten mit nachgewiesener Herzerkrankung oder Diabetes erkennen?

In dieser Studie wird die Gefäßfunktion bei Patienten mit bekannter Herzerkrankung (früherer Myokardinfarkt) oder Diabetes gemessen und mit entsprechenden gesunden Freiwilligen verglichen. Dadurch wird festgestellt, ob DOT Unterschiede in der Gefäßreaktion zwischen diesen Gruppen erkennen kann. Wenn ja, dann hat die Methode das Potenzial, diagnostisch oder prognostisch nützlich zu sein.

Potenzielle Teilnehmer werden per Poster oder persönlich in STH-Kliniken angesprochen und erhalten das Informationsblatt, das die Teilnehmer zu Hause lesen sollen. Den Teilnehmern wird im Anschluss jederzeit die Möglichkeit gegeben, Fragen per E-Mail oder Telefon zu stellen. Teilnehmer werden gebeten, uns zu kontaktieren, wenn sie zur Teilnahme bereit sind.

Den Teilnehmern wird ein Termin für einen 30-45-minütigen Besuch in der Clinical Research Facility der Sheffield Teaching Hospitals zugewiesen (mindestens 24 Stunden nach Erhalt des Informationsblatts und der Möglichkeit, Fragen zu stellen). Besichtigungen werden im Voraus zu einem geeigneten Zeitpunkt vereinbart.

Wenn Teilnehmer teilnehmen, nehmen sie nach ihrer Zustimmung zur Teilnahme und der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in einem privaten Raum Platz. Die Teilnehmer müssen kurze Ärmel tragen oder die Ärmel hochkrempeln. Bei Bedarf kann der Untersucher einen Kittel zur Verfügung stellen, den Sie tragen können, wenn die Ärmel zu eng sind. Der Ermittler wird dann Folgendes tun:

1. Notieren Sie einige Details zur Krankengeschichte, Größe/Gewicht, ob Medikamente eingenommen werden, Geburtsdatum, ob männlich oder weiblich.
2. Messen Sie den Blutdruck, indem Sie kurzzeitig eine Manschette um den Oberarm aufpumpen.
3. Platzieren Sie eine Reihe von Glasfasern auf der Oberfläche des Unterarms. Zuerst wird etwas Gelee auf die Haut aufgetragen und das Array wird mit einem Band oder Klebeband an Ort und Stelle gehalten. Das ist nicht schmerzhaft.
4. Nach etwa 10 Minuten ruhigem Sitzen bläst der Prüfer eine Blutdruckmanschette um den Arm auf, an dem das Array angebracht ist. Dadurch wird vorübergehend verhindert, dass Blut in den Arm ein- oder austritt. Es entsteht ein Spannungsgefühl und der Arm kann taub werden. Der Prüfer lässt die Manschette fünf Minuten lang aufgeblasen, der Teilnehmer kann jedoch jederzeit verlangen, dass die Manschette abgelassen wird.
5. Der Untersucher lässt dann die Luft aus der Manschette ab, sodass Blut in den Arm zurückfließen kann. Nach weiteren etwa 10 Minuten entfernt der Prüfer die Manschette und das Array und der Teilnehmer kann gehen.

Nach der ersten Beurteilung wird der Prüfer die Teilnehmer fragen, ob sie bereit wären, an einer zweiten Beurteilung teilzunehmen, bei der wir die oben genannten Messungen wiederholen würden. Damit soll getestet werden, wie reproduzierbar die Messungen bei derselben Person sind.

Studie 2) Kann DOT anhand der Angiographie das Vorhandensein oder den Schweregrad einer koronaren Herzkrankheit vorhersagen?

In dieser Studie wird die Gefäßfunktion bei Patienten gemessen, die auf eine diagnostische Koronarangiographie (entweder invasiv oder mittels CT) warten und bei denen nicht bekannt ist, ob eine koronare Herzkrankheit vorliegt oder nicht. Sobald die angiographischen Ergebnisse verfügbar sind, korreliert der Prüfer die durch DOT gemessene Gefäßfunktion mit dem Vorhandensein und der Schwere einer koronaren Herzkrankheit, um zu prüfen, ob DOT identifiziert wurde oder nicht

Potenzielle Teilnehmer werden per Plakat oder persönlich in STH-Kliniken angesprochen und erhalten das Informationsblatt, das die Teilnehmer lesen sollen. Den Teilnehmern wird im Anschluss jederzeit die Möglichkeit gegeben, Fragen per E-Mail oder Telefon zu stellen. Teilnehmer werden gebeten, uns zu kontaktieren, wenn sie zur Teilnahme bereit sind.

Den Teilnehmern wird ein Termin für einen etwa 45-minütigen Besuch in der Clinical Research Facility der Sheffield Teaching Hospitals zugewiesen (mindestens 24 Stunden nach Erhalt des Informationsblatts und der Möglichkeit, Fragen zu stellen). Besichtigungen werden im Voraus zu einem geeigneten Zeitpunkt vereinbart.

Wenn Teilnehmer teilnehmen, nehmen sie nach ihrer Zustimmung zur Teilnahme und der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung in einem privaten Raum Platz. Die Teilnehmer müssen kurze Ärmel tragen oder die Ärmel hochkrempeln. Bei Bedarf kann der Untersucher einen Kittel zur Verfügung stellen, den Sie tragen können, wenn die Ärmel zu eng sind. Der Ermittler wird dann Folgendes tun:

1. Notieren Sie einige Details zur Krankengeschichte, ob Medikamente eingenommen werden, zum Geburtsdatum, ob männlich oder weiblich.
2. Messen Sie den Blutdruck, indem Sie kurzzeitig eine Manschette um den Oberarm aufpumpen.
3. Platzieren Sie eine Reihe von Glasfasern auf der Oberfläche des Unterarms. Zuerst wird etwas Gelee auf die Haut aufgetragen und das Array wird mit einem Band oder Klebeband an Ort und Stelle gehalten. Das ist nicht schmerzhaft.
4. Nach etwa 10 Minuten ruhigem Sitzen bläst der Prüfer eine Blutdruckmanschette um den Arm auf, an dem das Array angebracht ist. Dadurch wird vorübergehend verhindert, dass Blut in den Arm ein- oder austritt. Es entsteht ein Spannungsgefühl und der Arm kann taub werden. Der Prüfer lässt die Manschette fünf Minuten lang aufgeblasen, der Teilnehmer kann jedoch jederzeit verlangen, dass die Manschette abgelassen wird.
5. Der Untersucher lässt dann die Luft aus der Manschette ab, sodass Blut in den Arm zurückfließen kann. Nach weiteren etwa 10 Minuten entfernt der Prüfer die Manschette und das Array und der Teilnehmer kann gehen.

Sobald das Angiogramm durchgeführt wurde (im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung), werden die Ergebnisse von einem klinisch ausgebildeten Forscher überprüft. Dies wird dann mit ihrer mittels DOT gemessenen Gefäßfunktion korreliert, um festzustellen, ob sich daraus angiographische Befunde vorhersagen lassen.