Valutazione quantitativa e caratterizzazione della funzione microvascolare mediante tomografia ottica diffusa (DOT)

Precedenti studi pilota hanno mostrato la capacità di raccogliere dati promettenti in modo sicuro. Negli studi seguenti, verrà eseguito lo stesso studio del pilota per applicare la matrice di optodi alla superficie del braccio. Questi emettono luce in modo indolore nel tessuto e raccolgono la luce diffusa dal tessuto. Gonfiaggio di un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna attorno al braccio per 5 minuti, quindi sgonfiare il bracciale per consentire al sangue di rifluire nel tessuto. Dai dati raccolti prima, durante e dopo il gonfiaggio del bracciale, è possibile eseguire ricostruzioni 3D delle variazioni di HbO, HbR e HbT nell'avambraccio durante e dopo l'occlusione arteriosa.

Studio 1) Il DOT può rilevare differenze nella funzione vascolare tra volontari sani e pazienti con comprovata cardiopatia o diabete

Questo studio misurerà la funzione vascolare in pazienti con malattie cardiache note (precedente infarto miocardico) o diabete e lo confronterà con volontari sani abbinati. Questo stabilirà se DOT può rilevare differenze nella risposta vascolare tra questi gruppi. Se è così, allora il metodo ha il potenziale per essere utile a livello diagnostico o prognostico.

I potenziali partecipanti saranno contattati tramite poster o faccia a faccia nelle cliniche STH e forniti del foglio informativo che i partecipanti saranno invitati a leggere a casa. I partecipanti avranno la possibilità di porre domande via e-mail o telefono in qualsiasi momento successivo. Ai partecipanti verrà chiesto di contattarci se sono disposti a partecipare.

I partecipanti saranno prenotati con un appuntamento per frequentare la Clinical Research Facility presso gli Sheffield Teaching Hospitals (almeno 24 ore dopo aver ricevuto il foglio informativo e aver avuto la possibilità di porre domande) per una visita di 30-45 minuti. Le visite saranno concordate in anticipo in un momento conveniente.

Quando i partecipanti partecipano, dopo aver accettato di prendere parte e firmato un modulo di consenso, i partecipanti prenderanno posto in una stanza privata. I partecipanti dovranno indossare maniche corte o rimboccarsi le maniche. Se necessario, l'investigatore può fornire un camice da indossare se le maniche sono troppo strette. L'investigatore farà quindi quanto segue;

1. Registra alcuni dettagli su anamnesi, altezza/peso, se assume farmaci, data di nascita, se maschio o femmina.
2. Misurare la pressione sanguigna gonfiando brevemente un bracciale attorno alla parte superiore del braccio.
3. Posizionare una serie di fibre ottiche sulla superficie dell'avambraccio. Un po' di gelatina verrà prima posizionata sulla pelle e l'array sarà tenuto in posizione da una cinghia o nastro adesivo. Questo non è doloroso.
4. Dopo circa 10 minuti di seduta tranquilla, l'investigatore gonfierà un bracciale per la pressione sanguigna attorno al braccio su cui è posizionato l'array. Ciò impedirà temporaneamente al sangue di entrare o uscire dal braccio. Questo si sentirà stretto e il braccio potrebbe diventare insensibile. L'investigatore manterrà il bracciale gonfiato per cinque minuti, ma il partecipante può chiedere che il bracciale venga sgonfiato in qualsiasi momento.
5. L'investigatore quindi sgonfia il bracciale, consentendo al sangue di tornare nel braccio. Dopo circa altri 10 minuti, l'investigatore rimuoverà il bracciale e l'array e il partecipante sarà libero di andarsene.

Dopo la prima valutazione, l'investigatore chiederà ai partecipanti se sarebbero disposti a partecipare a una seconda valutazione in cui ripeteremmo le misurazioni di cui sopra. Questo per testare la riproducibilità delle misurazioni nello stesso individuo.

Studio 2) Il DOT può prevedere la presenza o la gravità della malattia coronarica all'angiografia?

Questo studio misurerà la funzione vascolare in pazienti in attesa di angiografia coronarica diagnostica (invasiva o mediante TC), nei quali non è noto se sia presente o meno una malattia coronarica. Una volta che i risultati angiografici saranno disponibili, lo sperimentatore correlerà la funzione vascolare misurata dal DOT con la presenza e la gravità della malattia coronarica per esaminare se il DOT è stato identificato o meno

I potenziali partecipanti saranno contattati tramite poster o faccia a faccia nelle cliniche STH e forniti del foglio informativo che i partecipanti saranno invitati a leggere. I partecipanti avranno la possibilità di porre domande via e-mail o telefono in qualsiasi momento successivo. Ai partecipanti verrà chiesto di contattarci se sono disposti a partecipare.

I partecipanti saranno prenotati con un appuntamento per frequentare la Clinical Research Facility presso gli Sheffield Teaching Hospitals (almeno 24 ore dopo aver ricevuto il foglio informativo e aver avuto la possibilità di porre domande) per una visita di circa 45 minuti. Le visite saranno concordate in anticipo in un momento conveniente.

Quando i partecipanti partecipano, dopo aver accettato di prendere parte e aver firmato un modulo di consenso, i partecipanti prenderanno posto in una stanza privata. I partecipanti dovranno indossare maniche corte o rimboccarsi le maniche. Se necessario, l'investigatore può fornire un camice da indossare se le maniche sono troppo strette. l'investigatore farà quindi quanto segue;

1. Registra alcuni dettagli sulla storia medica, se prendono farmaci, data di nascita, se maschio o femmina.
2. Misurare la pressione sanguigna gonfiando brevemente un bracciale attorno alla parte superiore del braccio.
3. Posizionare una serie di fibre ottiche sulla superficie dell'avambraccio. Un po' di gelatina verrà prima posizionata sulla pelle e l'array sarà tenuto in posizione da una cinghia o nastro adesivo. Questo non è doloroso.
4. Dopo circa 10 minuti di seduta tranquilla, l'investigatore gonfierà un bracciale per la pressione sanguigna attorno al braccio su cui è posizionato l'array. Ciò impedirà temporaneamente al sangue di entrare o uscire dal braccio. Questo si sentirà stretto e il braccio potrebbe diventare insensibile. L'investigatore manterrà il bracciale gonfiato per cinque minuti, ma il partecipante può chiedere che il bracciale venga sgonfiato in qualsiasi momento.
5. L'investigatore quindi sgonfia il bracciale, consentendo al sangue di tornare nel braccio. Dopo circa altri 10 minuti, l'investigatore rimuoverà il bracciale e l'array e il partecipante sarà libero di andarsene.

Una volta eseguito l'angiogramma (come parte della loro cura clinica di routine) i risultati saranno esaminati da un ricercatore clinicamente addestrato. Questo sarà quindi correlato con la loro funzione vascolare misurata dal DOT per determinare se questo può prevedere i risultati angiografici.