Avaliação quantitativa e caracterização da função microvascular usando tomografia óptica difusa (DOT)

Estudos-piloto anteriores mostraram capacidade de coletar dados promissores com segurança. Nos estudos seguintes, será realizado o mesmo estudo do piloto para aplicar a matriz de optodos à superfície do braço. Estes emitem luz sem dor no tecido e coletam a luz dispersa do tecido. Inflar um manguito de pressão arterial ao redor do braço por 5 minutos, depois esvazie o manguito para permitir que o sangue flua de volta para o tecido. A partir dos dados coletados antes, durante e após a inflação do manguito, podem ser realizadas reconstruções 3D das alterações de HbO, HbR e HbT no antebraço durante e após a oclusão arterial.

Estudo 1) O DOT pode detectar diferenças na função vascular entre voluntários saudáveis ​​e pacientes com doença cardíaca comprovada ou diabetes

Este estudo irá medir a função vascular em pacientes com doença cardíaca conhecida (infarto do miocárdio prévio) ou diabetes e compará-la com voluntários saudáveis ​​pareados. Isso estabelecerá se o DOT pode detectar diferenças na resposta vascular entre esses grupos. Se assim for, então o método tem o potencial de ser útil para diagnóstico ou prognóstico.

Os participantes em potencial serão abordados por meio de pôsteres ou pessoalmente nas clínicas de STH e receberão a folha de informações que os participantes deverão ler em casa. Os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas por e-mail ou telefone a qualquer momento depois. Os participantes serão convidados a entrar em contato conosco se estiverem dispostos a participar.

Os participantes serão agendados para comparecer ao Centro de Pesquisa Clínica nos Hospitais Escolares de Sheffield (pelo menos 24 horas após receberem a folha de informações e terem a chance de fazer perguntas) para uma visita de 30 a 45 minutos. As visitas serão agendadas com antecedência em horário conveniente.

Quando os participantes comparecerem, após concordarem em participar e assinarem um termo de consentimento, os participantes se sentarão em uma sala privada. Os participantes deverão usar mangas curtas ou arregaçá-las. Se necessário, o investigador pode providenciar um avental para usar se as mangas estiverem muito apertadas. O investigador então fará o seguinte;

1. Registre alguns detalhes sobre histórico médico, altura/peso, se toma medicamentos, data de nascimento, se é homem ou mulher.
2. Meça a pressão sanguínea inflando brevemente um manguito ao redor do braço.
3. Coloque uma matriz de fibra óptica na superfície do antebraço. Um pouco de gelatina será colocada na pele primeiro, e a matriz será mantida no lugar por uma tira ou fita adesiva. Isso não é doloroso.
4. Após cerca de 10 minutos sentado em silêncio, o investigador inflará um manguito de pressão arterial ao redor do braço em que o dispositivo foi colocado. Isso impedirá temporariamente que o sangue entre ou saia do braço. Isso vai parecer apertado e o braço pode ficar dormente. O investigador manterá o manguito insuflado por cinco minutos, mas o participante pode solicitar que o manguito seja esvaziado a qualquer momento.
5. O investigador então esvaziará o manguito, permitindo que o sangue volte para o braço. Após cerca de 10 minutos, o investigador removerá o manguito e a matriz e o participante estará livre para sair.

Após a primeira avaliação, o investigador perguntará aos participantes se eles estariam dispostos a participar de uma segunda avaliação, na qual repetiríamos as medições acima. Isso é para testar a reprodutibilidade das medições no mesmo indivíduo.

Estudo 2) O DOT pode prever a presença ou gravidade da doença arterial coronariana na angiografia?

Este estudo medirá a função vascular em pacientes que aguardam angiografia coronariana diagnóstica (invasiva ou por TC), nos quais não se sabe se há ou não doença arterial coronariana. Assim que os resultados angiográficos estiverem disponíveis, o investigador correlacionará a função vascular medida por DOT com a presença e gravidade da doença arterial coronariana para examinar se o DOT foi ou não identificado

Os participantes em potencial serão abordados por meio de pôster ou pessoalmente nas clínicas de STH e receberão a folha de informações que os participantes deverão ler. Os participantes terão a oportunidade de fazer perguntas por e-mail ou telefone a qualquer momento depois. Os participantes serão convidados a entrar em contato conosco se estiverem dispostos a participar.

Os participantes serão agendados para comparecer ao Centro de Pesquisa Clínica nos Hospitais Escolares de Sheffield (pelo menos 24 horas após o recebimento da folha de informações e a oportunidade de fazer perguntas) para uma visita de aproximadamente 45 minutos. As visitas serão agendadas com antecedência em horário conveniente.

Quando os participantes comparecerem, após concordarem em participar e assinarem um termo de consentimento, os participantes se sentarão em uma sala privada. Os participantes deverão usar mangas curtas ou arregaçá-las. Se necessário, o investigador pode providenciar um avental para usar se as mangas estiverem muito apertadas. o investigador então fará o seguinte;

1. Registre alguns detalhes sobre o histórico médico, se toma medicamentos, data de nascimento, se é homem ou mulher.
2. Meça a pressão sanguínea inflando brevemente um manguito ao redor do braço.
3. Coloque uma matriz de fibra óptica na superfície do antebraço. Um pouco de gelatina será colocada na pele primeiro, e a matriz será mantida no lugar por uma tira ou fita adesiva. Isso não é doloroso.
4. Após cerca de 10 minutos sentado em silêncio, o investigador inflará um manguito de pressão arterial ao redor do braço em que o dispositivo foi colocado. Isso impedirá temporariamente que o sangue entre ou saia do braço. Isso vai parecer apertado e o braço pode ficar dormente. O investigador manterá o manguito insuflado por cinco minutos, mas o participante pode solicitar que o manguito seja esvaziado a qualquer momento.
5. O investigador então esvaziará o manguito, permitindo que o sangue volte para o braço. Após cerca de 10 minutos, o investigador removerá o manguito e a matriz e o participante estará livre para sair.

Assim que o angiograma for realizado (como parte de seus cuidados clínicos de rotina), os resultados serão revisados ​​por um pesquisador clinicamente treinado. Isso será então correlacionado com sua função vascular medida por DOT para determinar se isso pode prever achados angiográficos.