Kwantitatieve beoordeling en karakterisering van de microvasculaire functie met behulp van diffuse optische tomografie (DOT)

Eerdere pilotstudies hebben aangetoond dat veelbelovende gegevens veilig kunnen worden verzameld. In de volgende onderzoeken zal hetzelfde onderzoek als in de pilot worden uitgevoerd om de reeks optodes op het oppervlak van de arm aan te brengen. Deze stralen pijnloos licht uit in het weefsel en verzamelen verstrooid licht van het weefsel. Opblazen van een bloeddrukmanchet rond de arm gedurende 5 minuten, laat vervolgens de manchet leeglopen om het bloed terug in het weefsel te laten stromen. Op basis van de gegevens die zijn verzameld voor, tijdens en nadat de manchet is opgeblazen, kunnen 3D-reconstructies worden uitgevoerd van HbO-, HbR- en HbT-veranderingen in de onderarm tijdens en na arteriële occlusie.

Studie 1) Kan DOT verschillen in vasculaire functie detecteren tussen gezonde vrijwilligers en patiënten met een bewezen hartaandoening of diabetes

Deze studie zal de vasculaire functie meten bij patiënten met een bekende hartaandoening (eerder myocardinfarct) of diabetes en deze vergelijken met gematchte gezonde vrijwilligers. Hiermee wordt vastgesteld of DOT verschillen in vasculaire respons tussen deze groepen kan detecteren. Als dat zo is, heeft de methode het potentieel om diagnostisch of prognostisch bruikbaar te zijn.

Potentiële deelnemers worden benaderd via een poster of face-to-face in STH-klinieken en voorzien van het informatieblad dat de deelnemers wordt gevraagd thuis te lezen. Na afloop krijgen deelnemers de gelegenheid om per e-mail of telefoon vragen te stellen. Deelnemers wordt gevraagd contact met ons op te nemen als ze bereid zijn deel te nemen.

Deelnemers worden geboekt met een afspraak om de Clinical Research Facility in Sheffield Teaching Hospitals bij te wonen (minstens 24 uur na ontvangst van het informatieblad en de kans om vragen te stellen) voor een bezoek van 30-45 minuten. Bezoeken worden van tevoren op een geschikt tijdstip geregeld.

Wanneer deelnemers deelnemen, nemen deelnemers, na akkoord te gaan met deelname en ondertekening van een toestemmingsformulier, plaats in een privékamer. Deelnemers moeten korte mouwen dragen of hun mouwen opstropen. Indien nodig kan de onderzoeker een schort verstrekken om te dragen als de mouwen te strak zitten. De onderzoeker doet dan het volgende;

1. Noteer enkele details over medische geschiedenis, lengte/gewicht, of ze medicijnen gebruiken, geboortedatum, mannelijk of vrouwelijk.
2. Meet de bloeddruk door een manchet kort om de bovenarm op te blazen.
3. Plaats een reeks glasvezel op het oppervlak van de onderarm. Er wordt eerst wat gelei op de huid aangebracht en de array wordt op zijn plaats gehouden door een riem of tape. Dit is niet pijnlijk.
4. Na ongeveer 10 minuten rustig zitten, blaast de onderzoeker een bloeddrukmanchet op rond de arm waarop de array is geplaatst. Hierdoor wordt tijdelijk voorkomen dat bloed de arm binnenkomt of verlaat. Dit zal strak aanvoelen en de arm kan gevoelloos worden. De onderzoeker houdt de manchet vijf minuten opgeblazen, maar de deelnemer kan op elk moment vragen om de manchet leeg te laten lopen.
5. De onderzoeker laat vervolgens de manchet leeglopen, waardoor het bloed terug in de arm kan stromen. Na ongeveer 10 minuten verwijdert de onderzoeker de manchet en de array en kan de deelnemer vertrekken.

Na de eerste beoordeling zal de onderzoeker de deelnemers vragen of ze bereid zijn deel te nemen aan een tweede beoordeling waarbij we de bovenstaande metingen herhalen. Dit is om te testen hoe reproduceerbaar de metingen zijn bij dezelfde persoon.

Studie 2) Kan DOT de aanwezigheid of ernst van coronaire hartziekte op angiografie voorspellen?

Deze studie zal de vasculaire functie meten bij patiënten die wachten op diagnostische coronaire angiografie (invasief of met CT), bij wie niet bekend is of er al dan niet een coronaire hartziekte aanwezig is. Zodra de angiografische resultaten beschikbaar zijn, zal de onderzoeker de door DOT gemeten vasculaire functie correleren met de aanwezigheid en ernst van coronaire hartziekte om te onderzoeken of DOT al dan niet is geïdentificeerd

Potentiële deelnemers worden benaderd via een poster of face-to-face in STH-klinieken en voorzien van het informatieblad dat de deelnemers wordt gevraagd te lezen. Na afloop krijgen deelnemers de gelegenheid om per e-mail of telefoon vragen te stellen. Deelnemers wordt gevraagd contact met ons op te nemen als ze bereid zijn deel te nemen.

Deelnemers worden geboekt met een afspraak om de Clinical Research Facility in Sheffield Teaching Hospitals bij te wonen (minstens 24 uur na ontvangst van het informatieblad en de kans om vragen te stellen) voor een bezoek van ongeveer 45 minuten. Bezoeken worden van tevoren op een geschikt tijdstip geregeld.

Bij deelname nemen deelnemers, na akkoord te gaan met deelname en ondertekening van een toestemmingsformulier, plaats in een privékamer. Deelnemers moeten korte mouwen dragen of hun mouwen opstropen. Indien nodig kan de onderzoeker een schort verstrekken om te dragen als de mouwen te strak zitten. de onderzoeker doet dan het volgende;

1. Noteer enkele details over de medische geschiedenis, of ze medicijnen gebruiken, geboortedatum, mannelijk of vrouwelijk.
2. Meet de bloeddruk door een manchet kort om de bovenarm op te blazen.
3. Plaats een reeks glasvezel op het oppervlak van de onderarm. Er wordt eerst wat gelei op de huid aangebracht en de array wordt op zijn plaats gehouden door een riem of tape. Dit is niet pijnlijk.
4. Na ongeveer 10 minuten rustig zitten, blaast de onderzoeker een bloeddrukmanchet op rond de arm waarop de array is geplaatst. Hierdoor wordt tijdelijk voorkomen dat bloed de arm binnenkomt of verlaat. Dit zal strak aanvoelen en de arm kan gevoelloos worden. De onderzoeker houdt de manchet vijf minuten opgeblazen, maar de deelnemer kan op elk moment vragen om de manchet leeg te laten lopen.
5. De onderzoeker laat vervolgens de manchet leeglopen, waardoor het bloed terug in de arm kan stromen. Na ongeveer 10 minuten verwijdert de onderzoeker de manchet en de array en kan de deelnemer vertrekken.

Zodra het angiogram is uitgevoerd (als onderdeel van hun routinematige klinische zorg), zullen de resultaten worden beoordeeld door een klinisch opgeleide onderzoeker. Dit zal vervolgens worden gecorreleerd met hun vasculaire functie gemeten door DOT om te bepalen of dit angiografische bevindingen kan voorspellen.