Evaluación cuantitativa y caracterización de la función microvascular mediante tomografía óptica difusa (DOT)

Los estudios piloto anteriores han demostrado la capacidad de recopilar datos prometedores de forma segura. En los siguientes estudios, se realizará el mismo estudio que en el piloto para aplicar la matriz de optodos a la superficie del brazo. Estos emiten luz sin dolor en el tejido y recogen la luz dispersada del tejido. Inflar un manguito de presión arterial alrededor del brazo durante 5 minutos, luego desinflar el manguito para permitir que la sangre regrese al tejido. A partir de los datos recopilados antes, durante y después de inflar el manguito, se pueden realizar reconstrucciones 3D de los cambios de HbO, HbR y HbT en el antebrazo durante y después de la oclusión arterial.

Estudio 1) ¿Puede DOT detectar diferencias en la función vascular entre voluntarios sanos y pacientes con enfermedad cardíaca o diabetes comprobada?

Este estudio medirá la función vascular en pacientes con enfermedad cardíaca conocida (infarto de miocardio previo) o diabetes y comparará esto con voluntarios sanos emparejados. Esto establecerá si DOT puede detectar diferencias en la respuesta vascular entre estos grupos. Si es así, entonces el método tiene el potencial de ser útil para el diagnóstico o el pronóstico.

Se abordará a los participantes potenciales mediante un cartel o cara a cara en las clínicas de STH y se les proporcionará la hoja de información que se les pedirá a los participantes que lean en casa. Los participantes tendrán la oportunidad de hacer preguntas por correo electrónico o por teléfono en cualquier momento posterior. Se les pedirá a los participantes que se comuniquen con nosotros si están dispuestos a participar.

A los participantes se les reservará una cita para asistir al Centro de Investigación Clínica en los Hospitales Docentes de Sheffield (al menos 24 horas después de recibir la hoja de información y tener la oportunidad de hacer preguntas) para una visita de 30 a 45 minutos. Las visitas se concertarán con antelación a una hora conveniente.

Cuando los participantes asistan, después de aceptar participar y firmar un formulario de consentimiento, los participantes tomarán asiento en una sala privada. Los participantes deberán usar mangas cortas o arremangarse. Si es necesario, el investigador puede proporcionar una bata para usar si las mangas están demasiado apretadas. El investigador entonces hará lo siguiente;

1. Registre algunos detalles sobre el historial médico, altura/peso, si toma medicamentos, fecha de nacimiento, si es hombre o mujer.
2. Mida la presión arterial inflando brevemente un manguito alrededor de la parte superior del brazo.
3. Coloque una matriz de fibra óptica en la superficie del antebrazo. Primero se colocará un poco de gelatina sobre la piel y la matriz se mantendrá en su lugar con una correa o cinta adhesiva. Esto no es doloroso.
4. Después de unos 10 minutos de estar sentado en silencio, el investigador inflará un manguito de presión arterial alrededor del brazo en el que se coloca la matriz. Esto evitará temporalmente que la sangre entre o salga del brazo. Esto se sentirá apretado y el brazo puede adormecerse. El investigador mantendrá el manguito inflado durante cinco minutos, pero el participante puede solicitar que se desinfle el manguito en cualquier momento.
5. Luego, el investigador desinflará el manguito, lo que permitirá que la sangre regrese al brazo. Después de unos 10 minutos más, el investigador quitará el manguito y el conjunto y el participante podrá irse.

Después de la primera evaluación, el investigador preguntará a los participantes si estarían dispuestos a asistir a una segunda evaluación en la que repetiríamos las mediciones anteriores. Esto es para probar qué tan reproducibles son las mediciones en el mismo individuo.

Estudio 2) ¿Puede el DOT predecir la presencia o la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias en la angiografía?

Este estudio medirá la función vascular en pacientes en espera de coronariografía diagnóstica (ya sea invasiva o por TC), en los que se desconoce si existe o no enfermedad arterial coronaria. Una vez que los resultados angiográficos estén disponibles, el investigador correlacionará la función vascular medida por DOT con la presencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias para examinar si se identificó o no DOT.

Se abordará a los participantes potenciales mediante un cartel o cara a cara en las clínicas de STH y se les entregará la hoja de información que se les pedirá que lean. Los participantes tendrán la oportunidad de hacer preguntas por correo electrónico o por teléfono en cualquier momento posterior. Se les pedirá a los participantes que se comuniquen con nosotros si están dispuestos a participar.

A los participantes se les reservará una cita para asistir al Centro de Investigación Clínica en los Hospitales Docentes de Sheffield (al menos 24 horas después de recibir la hoja de información y tener la oportunidad de hacer preguntas) para una visita de aproximadamente 45 minutos. Las visitas se concertarán con antelación a una hora conveniente.

Cuando los participantes asistan, después de aceptar participar y firmar un formulario de consentimiento, los participantes tomarán asiento en una sala privada. Los participantes deberán usar mangas cortas o arremangarse. Si es necesario, el investigador puede proporcionar una bata para usar si las mangas están demasiado apretadas. el investigador entonces hará lo siguiente;

1. Registre algunos detalles sobre el historial médico, si toma medicamentos, fecha de nacimiento, si es hombre o mujer.
2. Mida la presión arterial inflando brevemente un manguito alrededor de la parte superior del brazo.
3. Coloque una matriz de fibra óptica en la superficie del antebrazo. Primero se colocará un poco de gelatina sobre la piel y la matriz se mantendrá en su lugar con una correa o cinta adhesiva. Esto no es doloroso.
4. Después de unos 10 minutos de estar sentado en silencio, el investigador inflará un manguito de presión arterial alrededor del brazo en el que se coloca la matriz. Esto evitará temporalmente que la sangre entre o salga del brazo. Esto se sentirá apretado y el brazo puede adormecerse. El investigador mantendrá el manguito inflado durante cinco minutos, pero el participante puede solicitar que se desinfle el manguito en cualquier momento.
5. Luego, el investigador desinflará el manguito, lo que permitirá que la sangre regrese al brazo. Después de unos 10 minutos más, el investigador quitará el manguito y el conjunto y el participante podrá irse.

Una vez que se realiza el angiograma (como parte de su atención clínica de rutina), un investigador clínicamente capacitado revisará los resultados. Esto luego se correlacionará con su función vascular medida por DOT para determinar si esto puede predecir los hallazgos angiográficos.