Ilościowa ocena i charakterystyka funkcji mikrokrążenia za pomocą rozproszonej tomografii optycznej (DOT)

Poprzednie badania pilotażowe wykazały możliwość bezpiecznego gromadzenia obiecujących danych. W poniższych badaniach zostanie przeprowadzone to samo badanie, co w badaniu pilotażowym, aby zastosować układ optod na powierzchni ramienia. Emitują one światło bezboleśnie do tkanki i zbierają rozproszone światło z tkanki. Napompuj mankiet do pomiaru ciśnienia krwi wokół ramienia przez 5 minut, a następnie opróżnij mankiet, aby umożliwić przepływ krwi z powrotem do tkanki. Na podstawie danych zebranych przed, w trakcie i po napełnieniu mankietu można wykonać rekonstrukcje 3D zmian HbO, HbR i HbT w przedramieniu podczas i po okluzji tętnicy.

Badanie 1) Czy DOT może wykryć różnice w funkcjonowaniu naczyń między zdrowymi ochotnikami a pacjentami z potwierdzoną chorobą serca lub cukrzycą

W badaniu tym zmierzy się czynność naczyń u pacjentów ze stwierdzoną chorobą serca (przebyty zawał mięśnia sercowego) lub cukrzycą i porówna to z dopasowanymi zdrowymi ochotnikami. Pozwoli to ustalić, czy DOT może wykryć różnice w odpowiedzi naczyniowej między tymi grupami. Jeśli tak, to metoda może być użyteczna diagnostycznie lub prognostycznie.

Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni przez plakat lub osobiście w klinikach CPK i otrzymają ulotkę informacyjną, którą uczestnicy będą proszeni o przeczytanie w domu. Uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań przez e-mail lub telefon w dowolnym momencie później. Osoby chętne do udziału zostaną poproszone o kontakt.

Uczestnicy zostaną umówieni na spotkanie w Ośrodku Badań Klinicznych w Sheffield Teaching Hospitals (co najmniej 24 godziny po otrzymaniu arkusza informacyjnego i możliwości zadawania pytań) na wizytę trwającą 30-45 minut. Wizyty będą umawiane z wyprzedzeniem w dogodnym terminie.

W przypadku uczestnictwa uczestników, po wyrażeniu zgody na udział i podpisaniu formularza zgody, uczestnicy zajmą miejsca w prywatnym pokoju. Uczestnicy będą musieli nosić krótkie rękawy lub podwinąć rękawy. Jeśli to konieczne, badacz może zapewnić suknię do noszenia, jeśli rękawy są zbyt ciasne. Następnie badacz wykona następujące czynności;

1. Zapisz kilka szczegółów dotyczących historii medycznej, wzrostu/wagi, przyjmowania leków, daty urodzenia, płci męskiej lub żeńskiej.
2. Zmierz ciśnienie krwi przez krótkie pompowanie mankietu wokół ramienia.
3. Umieść układ światłowodów na powierzchni przedramienia. Najpierw na skórę zostanie nałożona galaretka, a tablica zostanie przytrzymana na miejscu za pomocą paska lub taśmy. To nie jest bolesne.
4. Po około 10 minutach spokojnego siedzenia badacz napompuje mankiet do pomiaru ciśnienia krwi wokół ramienia, na którym umieszczona jest macierz. Zapobiegnie to tymczasowo przedostawaniu się krwi do ramienia lub wypływaniu z niego. To będzie ciasne, a ramię może zdrętwieć. Badacz będzie trzymał mankiet napełniony przez pięć minut, ale uczestnik może poprosić o opróżnienie mankietu w dowolnym momencie.
5. Następnie badacz spuści powietrze z mankietu, wpuszczając krew z powrotem do ramienia. Po kolejnych około 10 minutach badacz zdejmie mankiet i zestaw, a uczestnik będzie mógł wyjść.

Po pierwszej ocenie badacz zapyta uczestników, czy byliby skłonni wziąć udział w drugiej ocenie, w której powtórzylibyśmy powyższe pomiary. Ma to na celu sprawdzenie, jak powtarzalne są pomiary u tej samej osoby.

Badanie 2) Czy DOT może przewidzieć obecność lub nasilenie choroby wieńcowej na podstawie angiografii?

Badanie to będzie mierzyć czynność naczyń u pacjentów oczekujących na diagnostyczną angiografię wieńcową (inwazyjną lub tomografię komputerową), u których nie wiadomo, czy występuje choroba wieńcowa. Gdy dostępne będą wyniki angiografii, badacz skoreluje czynność naczyniową mierzoną za pomocą DOT z obecnością i ciężkością choroby wieńcowej, aby zbadać, czy DOT zidentyfikował

Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni przez plakat lub osobiście w klinikach CPK i otrzymają ulotkę informacyjną, którą uczestnicy będą proszeni o przeczytanie. Uczestnicy będą mieli możliwość zadawania pytań przez e-mail lub telefon w dowolnym momencie później. Osoby chętne do udziału zostaną poproszone o kontakt.

Uczestnicy zostaną umówieni na wizytę w Ośrodku Badań Klinicznych w Sheffield Teaching Hospitals (co najmniej 24 godziny po otrzymaniu arkusza informacyjnego i możliwości zadawania pytań) na wizytę trwającą około 45 minut. Wizyty będą umawiane z wyprzedzeniem w dogodnym terminie.

W przypadku uczestnictwa uczestników, po wyrażeniu zgody na udział i podpisaniu formularza zgody, uczestnicy zajmą miejsce w prywatnej sali. Uczestnicy będą musieli nosić krótkie rękawy lub podwinąć rękawy. Jeśli to konieczne, badacz może zapewnić suknię do noszenia, jeśli rękawy są zbyt ciasne. badacz wykona wtedy następujące czynności;

1. Zapisz kilka szczegółów na temat historii medycznej, czy przyjmują leki, datę urodzenia, czy jest mężczyzną czy kobietą.
2. Zmierz ciśnienie krwi przez krótkie pompowanie mankietu wokół ramienia.
3. Umieść układ światłowodów na powierzchni przedramienia. Najpierw na skórę zostanie nałożona galaretka, a tablica zostanie przytrzymana na miejscu za pomocą paska lub taśmy. To nie jest bolesne.
4. Po około 10 minutach spokojnego siedzenia badacz napompuje mankiet do pomiaru ciśnienia krwi wokół ramienia, na którym umieszczona jest macierz. Zapobiegnie to tymczasowo przedostawaniu się krwi do ramienia lub wypływaniu z niego. To będzie ciasne, a ramię może zdrętwieć. Badacz będzie trzymał mankiet napełniony przez pięć minut, ale uczestnik może poprosić o opróżnienie mankietu w dowolnym momencie.
5. Następnie badacz spuści powietrze z mankietu, wpuszczając krew z powrotem do ramienia. Po kolejnych około 10 minutach badacz zdejmie mankiet i zestaw, a uczestnik będzie mógł wyjść.

Po wykonaniu angiogramu (w ramach rutynowej opieki klinicznej) wyniki zostaną zweryfikowane przez naukowca przeszkolonego klinicznie. Zostanie to następnie skorelowane z ich funkcją naczyniową mierzoną za pomocą DOT, aby określić, czy może to przewidzieć wyniki angiografii.