Kvantitativní hodnocení a charakterizace mikrovaskulární funkce pomocí difuzní optické tomografie (DOT)

Předchozí pilotní studie prokázaly schopnost bezpečně sbírat slibná data. V následujících studiích bude provedena stejná studie jako v pilotní části pro aplikaci pole optod na povrch paže. Ty bezbolestně vyzařují světlo do tkáně a sbírají rozptýlené světlo z tkáně. Nafukujte manžetu krevního tlaku kolem paže po dobu 5 minut, poté manžetu vyfoukněte, aby krev mohla proudit zpět do tkáně. Z údajů shromážděných před, během a po nafouknutí manžety lze provést 3D rekonstrukce změn HbO, HbR a HbT na předloktí během a po arteriální okluzi.

Studie 1) Dokáže DOT detekovat rozdíly ve funkci cév mezi zdravými dobrovolníky a pacienty s prokázaným srdečním onemocněním nebo diabetem

Tato studie bude měřit vaskulární funkce u pacientů se známým srdečním onemocněním (předchozí infarkt myokardu) nebo diabetem a porovná je s odpovídajícími zdravými dobrovolníky. Tím se zjistí, zda DOT dokáže detekovat rozdíly v vaskulární odpovědi mezi těmito skupinami. Pokud ano, pak má metoda potenciál být užitečná diagnosticky nebo prognosticky.

Potenciální účastníci budou osloveni plakátem nebo tváří v tvář na klinikách STH a bude jim poskytnut informační list, který si účastníci budou muset přečíst doma. Účastníci budou mít možnost kdykoli poté klást dotazy e-mailem nebo telefonicky. Účastníci budou požádáni, aby nás kontaktovali, pokud jsou ochotni se zúčastnit.

Účastníci budou rezervováni s termínem návštěvy klinického výzkumného zařízení v Sheffield Teaching Hospitals (nejméně 24 hodin po obdržení informačního listu a možnosti klást otázky) na návštěvu v délce 30–45 minut. Návštěvy budou domluveny předem ve vhodnou dobu.

Když se účastníci zúčastní, po odsouhlasení účasti a podepsání souhlasu se účastníci posadí do soukromé místnosti. Účastníci budou muset nosit krátké rukávy nebo si rukávy vyhrnout. V případě potřeby může vyšetřovatel poskytnout plášť, který si oblékne, pokud jsou rukávy příliš těsné. Vyšetřovatel pak provede následující;

1. Zaznamenejte si některé podrobnosti o anamnéze, výšce/hmotnosti, zda užívají léky, datum narození, zda muž nebo žena.
2. Změřte krevní tlak krátkým nafouknutím manžety kolem horní části paže.
3. Umístěte pole optických vláken na povrch předloktí. Nejprve se na kůži umístí trochu želé a pole bude drženo na místě páskem nebo páskou. To není bolestivé.
4. Přibližně po 10 minutách tichého sezení vyšetřovatel nafoukne manžetu na měření krevního tlaku kolem paže, na kterou je pole umístěno. Tím dočasně zabráníte vstupu krve do paže nebo jejímu výstupu. Bude to cítit pevně a paže může znecitlivět. Vyšetřovatel nechá manžetu nafouknutou po dobu pěti minut, ale účastník může kdykoli požádat o vyfouknutí manžety.
5. Vyšetřovatel poté manžetu vyfoukne, čímž umožní krev zpět do paže. Po dalších přibližně 10 minutách vyšetřovatel sundá manžetu a pole a účastník bude moci odejít.

Po prvním hodnocení se výzkumník zeptá účastníků, zda by byli ochotni zúčastnit se druhého hodnocení, kde bychom zopakovali výše uvedená měření. To má otestovat, jak reprodukovatelná jsou měření u stejného jedince.

Studie 2) Může DOT předpovědět přítomnost nebo závažnost onemocnění koronárních tepen na angiografii?

Tato studie bude měřit vaskulární funkci u pacientů čekajících na diagnostickou koronarografii (buď invazivní nebo pomocí CT), u kterých není známo, zda je přítomno onemocnění koronárních tepen či nikoli. Jakmile budou k dispozici angiografické výsledky, zkoušející koreluje vaskulární funkci měřenou pomocí DOT s přítomností a závažností onemocnění koronárních tepen, aby zjistil, zda byla či nebyla identifikována DOT

Potenciální účastníci budou osloveni prostřednictvím plakátu nebo tváří v tvář na klinikách STH a bude jim poskytnut informační list, který budou účastníci požádáni o přečtení. Účastníci budou mít možnost kdykoli poté klást dotazy e-mailem nebo telefonicky. Účastníci budou požádáni, aby nás kontaktovali, pokud jsou ochotni se zúčastnit.

Účastníci budou objednáni na návštěvu klinického výzkumného zařízení v Sheffield Teaching Hospitals (nejméně 24 hodin po obdržení informačního listu a možnosti klást otázky) na návštěvu v délce přibližně 45 minut. Návštěvy budou domluveny předem ve vhodnou dobu.

Když se účastníci zúčastní, po odsouhlasení účasti a podepsání formuláře souhlasu se účastníci posadí do soukromé místnosti. Účastníci budou muset nosit krátké rukávy nebo si rukávy vyhrnout. V případě potřeby může vyšetřovatel poskytnout plášť, který si oblékne, pokud jsou rukávy příliš těsné. vyšetřovatel pak učiní následující;

1. Zaznamenejte si některé podrobnosti o anamnéze, zda užívají léky, datum narození, zda muž nebo žena.
2. Změřte krevní tlak krátkým nafouknutím manžety kolem horní části paže.
3. Umístěte pole optických vláken na povrch předloktí. Nejprve se na kůži umístí trochu želé a pole bude drženo na místě páskem nebo páskou. To není bolestivé.
4. Přibližně po 10 minutách tichého sezení vyšetřovatel nafoukne manžetu na měření krevního tlaku kolem paže, na kterou je pole umístěno. Tím dočasně zabráníte vstupu krve do paže nebo jejímu výstupu. Bude to cítit pevně a paže může znecitlivět. Vyšetřovatel nechá manžetu nafouknutou po dobu pěti minut, ale účastník může kdykoli požádat o vyfouknutí manžety.
5. Vyšetřovatel poté manžetu vyfoukne, čímž umožní krev zpět do paže. Po dalších přibližně 10 minutách vyšetřovatel sundá manžetu a pole a účastník bude moci odejít.

Jakmile je angiogram proveden (jako součást jejich běžné klinické péče), výsledky budou přezkoumány klinicky vyškoleným výzkumníkem. To pak bude korelováno s jejich vaskulární funkcí měřenou pomocí DOT, aby se určilo, zda to může předpovědět angiografické nálezy.