Kvantitativ bedömning och karakterisering av mikrovaskulär funktion med användning av diffus optisk tomografi (DOT)

Tidigare pilotstudier har visat förmåga att samla in lovande data på ett säkert sätt. I följande studier kommer samma studie som i piloten att utföras för att applicera arrayen av optoder på armens yta. Dessa avger smärtfritt ljus i vävnaden och samlar upp spritt ljus från vävnaden. Uppblåsning av en blodtrycksmanschett runt armen i 5 minuter, töm sedan manschetten för att tillåta blodflödet tillbaka in i vävnaden. Från data som samlats in före, under och efter att manschetten har blåsts upp kan 3D-rekonstruktioner utföras av HbO-, HbR- och HbT-förändringar i underarmen under och efter arteriell ocklusion.

Studie 1) Kan DOT upptäcka skillnader i vaskulär funktion mellan friska frivilliga och patienter med bevisad hjärtsjukdom eller diabetes

Denna studie kommer att mäta vaskulär funktion hos patienter med känd hjärtsjukdom (tidigare hjärtinfarkt) eller diabetes och jämföra detta med matchade friska frivilliga. Detta kommer att fastställa om DOT kan upptäcka skillnader i vaskulärt svar mellan dessa grupper. Om så är fallet, har metoden potential att vara användbar diagnostiskt eller prognostiskt.

Potentiella deltagare kommer att kontaktas av poster, eller ansikte mot ansikte på STH-mottagningar och förses med informationsbladet som deltagarna kommer att bli ombedda att läsa hemma. Deltagarna kommer att ges möjlighet att ställa frågor via e-post eller telefon när som helst efteråt. Deltagarna kommer att uppmanas att kontakta oss om de är villiga att delta.

Deltagarna kommer att bokas med en tid för att besöka den kliniska forskningsanläggningen vid Sheffield Teaching Hospitals (minst 24 timmar efter att ha mottagit informationsbladet och har möjlighet att ställa frågor) för ett besök på 30-45 minuter. Besök kommer att ordnas i förväg vid lämplig tidpunkt.

När deltagare deltar, efter att ha accepterat att delta och undertecknat ett samtyckesformulär, tar deltagarna plats i ett privat rum. Deltagarna kommer att behöva bära korta ärmar eller kavla upp ärmarna. Vid behov kan utredaren tillhandahålla en klänning att bära om ärmarna är för tighta. Utredaren kommer sedan att göra följande;

1. Anteckna några detaljer om sjukdomshistoria, längd/vikt, om de tar mediciner, födelsedatum, om man eller kvinna.
2. Mät blodtrycket genom att kort blåsa upp en manschett runt överarmen.
3. Placera en rad fiberoptik på ytan av underarmen. Lite gelé kommer att placeras på huden först, och arrayen kommer att hållas på plats med en rem eller tejp. Detta är inte smärtsamt.
4. Efter cirka 10 minuters tyst sittande kommer utredaren att blåsa upp en blodtrycksmanschett runt armen som arrayen är placerad på. Detta förhindrar tillfälligt att blod kommer in i eller lämnar armen. Detta kommer att kännas stramt och armen kan domna. Utredaren kommer att hålla manschetten uppblåst i fem minuter, men deltagaren kan be om att manschetten ska tömmas när som helst.
5. Utredaren kommer sedan att tömma manschetten, så att blod kommer tillbaka in i armen. Efter ytterligare cirka 10 minuter kommer utredaren att ta bort manschetten och arrayen och deltagaren kommer att vara fri att lämna.

Efter den första bedömningen kommer utredaren att fråga deltagarna om de skulle vara villiga att delta för en andra bedömning där vi skulle upprepa ovanstående mätningar. Detta för att testa hur reproducerbara mätningarna är hos samma individ.

Studie 2) Kan DOT förutsäga förekomst eller svårighetsgrad av kranskärlssjukdom på angiografi?

Denna studie kommer att mäta vaskulär funktion hos patienter som väntar på diagnostisk kranskärlsangiografi (antingen invasiv eller genom CT), hos vilka det inte är känt om kranskärlssjukdom föreligger eller inte. När de angiografiska resultaten är tillgängliga kommer utredaren att korrelera vaskulär funktion uppmätt med DOT med förekomst och svårighetsgrad av kranskärlssjukdom för att undersöka om DOT identifierats eller inte

Potentiella deltagare kommer att kontaktas av poster, eller ansikte mot ansikte på STH-mottagningar och förses med informationsbladet som deltagarna kommer att bli ombedda att läsa. Deltagarna kommer att ges möjlighet att ställa frågor via e-post eller telefon när som helst efteråt. Deltagarna kommer att uppmanas att kontakta oss om de är villiga att delta.

Deltagarna kommer att bokas med en tid för att besöka den kliniska forskningsanläggningen vid Sheffield Teaching Hospitals (minst 24 timmar efter att ha mottagit informationsbladet och har möjlighet att ställa frågor) för ett besök på cirka 45 minuter. Besök kommer att ordnas i förväg vid lämplig tidpunkt.

När deltagare deltar, efter att ha accepterat att delta och undertecknat ett samtyckesformulär, kommer deltagarna att ta plats i ett privat rum. Deltagarna kommer att behöva bära korta ärmar eller kavla upp ärmarna. Vid behov kan utredaren tillhandahålla en klänning att bära om ärmarna är för tighta. utredaren kommer sedan att göra följande;

1. Registrera några detaljer om medicinsk historia, om de tar mediciner, födelsedatum, om man eller kvinna.
2. Mät blodtrycket genom att kort blåsa upp en manschett runt överarmen.
3. Placera en rad fiberoptik på ytan av underarmen. Lite gelé kommer att placeras på huden först, och arrayen kommer att hållas på plats med en rem eller tejp. Detta är inte smärtsamt.
4. Efter cirka 10 minuters tyst sittande kommer utredaren att blåsa upp en blodtrycksmanschett runt armen som arrayen är placerad på. Detta förhindrar tillfälligt att blod kommer in i eller lämnar armen. Detta kommer att kännas stramt och armen kan domna. Utredaren kommer att hålla manschetten uppblåst i fem minuter, men deltagaren kan be om att manschetten ska tömmas när som helst.
5. Utredaren kommer sedan att tömma manschetten, så att blod kommer tillbaka in i armen. Efter ytterligare cirka 10 minuter kommer utredaren att ta bort manschetten och arrayen och deltagaren kommer att vara fri att lämna.

När angiogrammet är utfört (som en del av deras rutinmässiga kliniska vård) kommer resultaten att granskas av en kliniskt utbildad forskare. Detta kommer sedan att korreleras med deras vaskulära funktion mätt med DOT för att avgöra om detta kan förutsäga angiografiska fynd.