- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443375
Périodisation de l'exercice et personnes âgées
16 février 2018 mis à jour par: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Effets de la périodisation de l'entraînement en résistance sur les paramètres hémodynamiques, morphofonctionnels et cognitifs des femmes âgées robustes.
La présente étude visait à étudier les effets de deux protocoles d'entraînement en résistance différents - non périodisé (NP) et périodisation ondulante quotidienne (DUP) - sur les paramètres hémodynamiques, morphofonctionnels et cognitifs de femmes âgées robustes.
Méthodes : Quarante-deux femmes âgées ont été réparties au hasard dans l'un des trois groupes expérimentaux : NP, DUP et groupe témoin (CG).
Les évaluations des paramètres hémodynamiques, morphofonctionnels et cognitifs ont eu lieu avant, pendant et après six mois.
Les groupes d'exercices ont exécuté le programme d'exercices deux fois par semaine pendant 22 semaines.
En NP, les deux séances hebdomadaires étaient basées sur 3 séries de 8 à 10 répétitions à une intensité difficile.
Cependant, dans DUP, une séance d'exercices de puissance basée sur 3 séries de 8 à 10 répétitions à intensité modérée a été ajoutée lors de la première séance de la semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥60 ans ;
- Femme;
- Ne pas avoir fait partie d'un programme systématique d'exercices physiques au cours des 6 derniers mois ;
- Score MEEM> 19 points ;
- score de la liste de contrôle Kihon> 10 points;
- Capacité à effectuer les activités de base et instrumentales de la vie quotidienne selon les indices de Katz et Pfeffer ;
- Bonne mémoire autodéclarée ;
- Complétez toutes les mesures.
Critère d'exclusion:
- Changements de médicaments antihypertenseurs au cours des 6 derniers mois précédant l'inclusion dans l'étude ;
- Maladie cardiovasculaire (c.-à-d. infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique et maladie ischémique transitoire)
- Maladie métabolique (c.-à-d. diabète sucré de type I ou II), maladie pulmonaire (c.-à-d. emphysème)
- Maladie neurologique et/ou psychiatrique (c.-à-d. maladie de Parkinson ou d'Alzheimer)
- Troubles des muscles squelettiques
- Comorbidités associées à un risque accru de chutes
- Antécédents récents de tabagisme ou d'abus d'alcool
- Hormonothérapie substitutive et/ou psychotropes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement en résistance non périodisé
Le groupe non périodisé réalisé était une intervention basée sur un programme d'exercices de résistance avec une intensité constante.
|
Les interventions proposées dans le présent essai étaient basées sur un programme d'entraînement physique sûr et bien établi
|
|
Expérimental: Quotidien vallonné périodisé
Le programme périodisé vallonné quotidien était une intervention basée sur des modifications quotidiennes de la charge d'exercice. .
|
Les interventions proposées dans le présent essai étaient basées sur un programme d'entraînement physique sûr et bien établi
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a conservé ses habitudes de vie régulières pendant toute la période d'étude, sans s'engager dans des programmes d'exercices physiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la capacité de transfert en quelques secondes
Délai: 6 mois
|
Performances du TUG
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variations de la masse maigre en kg
Délai: 6 mois
|
Masse sans graisse
|
6 mois
|
|
Modifications de la capacité cognitive globale en points
Délai: 6 mois
|
MEEM
|
6 mois
|
|
Modifications de la pression artérielle en mmHg
Délai: 6 mois
|
Pression artérielle
|
6 mois
|
|
Modifications de la mémoire à court terme en points
Délai: 6 mois
|
Mémoire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Première publication (Réel)
23 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 835.733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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