- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03443375
Periodizzazione dell'esercizio e anziani
16 febbraio 2018 aggiornato da: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Effetti della periodizzazione dell'allenamento di resistenza sui parametri emodinamici, morfofunzionali e cognitivi delle donne anziane robuste.
Il presente studio ha lo scopo di indagare gli effetti di due diversi protocolli di allenamento di resistenza - nonperiodizzato (NP) e periodizzazione giornaliera ondulata (DUP) - sui parametri emodinamici, morfofunzionali e cognitivi di donne anziane robuste.
Metodi: Quarantadue donne anziane sono state assegnate in modo casuale a uno dei tre gruppi sperimentali: NP, DUP e gruppo di controllo (CG).
Le valutazioni dei parametri emodinamici, morfofunzionali e cognitivi sono avvenute prima, durante e dopo sei mesi.
I gruppi di esercizi hanno eseguito il programma di esercizi due volte a settimana per 22 settimane.
In NP, le due sessioni settimanali erano basate su 3 serie di 8-10 ripetizioni ad un'intensità difficile.
Tuttavia, nel DUP, nella prima sessione della settimana è stata aggiunta una sessione di esercizi di potenza basata su 3 serie da 8-10 ripetizioni a intensità moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥60 anni;
- Femmina;
- Non aver fatto parte di un programma sistematico di esercizi fisici negli ultimi 6 mesi;
- Punteggio MEEM >19 punti;
- Punteggio della lista di controllo Kihon > 10 punti;
- Capacità di svolgere le attività basilari e strumentali della vita quotidiana secondo gli indici di Katz e Pfeffer;
- Buona memoria autodichiarata;
- Completa tutte le misurazioni.
Criteri di esclusione:
- Modifiche al farmaco antipertensivo negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione nello studio;
- Malattie cardiovascolari (cioè infarto miocardico acuto, ictus, malattia arteriosa periferica e malattia ischemica transitoria)
- Malattie metaboliche (cioè diabete mellito di tipo I o II), malattie polmonari (cioè enfisema)
- Malattie neurologiche e/o psichiatriche (ad es. morbo di Parkinson o morbo di Alzheimer)
- Disturbi del muscolo scheletrico
- Comorbidità associate a maggior rischio di cadute
- Storia recente di fumo o abuso di alcol
- Terapia ormonale sostitutiva e/o psicofarmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza non periodizzato
Il gruppo non periodizzato eseguito era un intervento basato su un programma di esercizi di resistenza con un'intensità costante.
|
Gli interventi proposti nel presente studio erano basati su un programma di allenamento fisico sicuro e consolidato
|
|
Sperimentale: Giornaliero ondulato periodizzato
Il programma periodico ondulatorio giornaliero era un intervento basato sulle alterazioni giornaliere del carico di esercizio. .
|
Gli interventi proposti nel presente studio erano basati su un programma di allenamento fisico sicuro e consolidato
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha mantenuto le proprie abitudini di vita regolari durante tutto il periodo di studio, senza impegnarsi in programmi di esercizio fisico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della capacità di trasferimento in secondi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Prestazioni del rimorchiatore
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni della massa magra in kg
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Massa magra
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nella capacità cognitiva complessiva in punti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
MEEM
|
6 mesi
|
|
Variazioni della pressione sanguigna in mmHg
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Pressione sanguigna
|
6 mesi
|
|
Cambiamenti nella memoria a breve termine nei punti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Memoria
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 835.733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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