- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03443375
Oefening periodisering en oudere volwassenen
16 februari 2018 bijgewerkt door: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Effecten van weerstandstraining-periodisering op hemodynamische, morfofunctionele en cognitieve parameters van robuuste oudere vrouwen.
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van twee verschillende protocollen voor weerstandstraining - niet-geperiodiseerde (NP) en dagelijkse golvende periodisering (DUP) - op hemodynamische, morfofunctionele en cognitieve parameters van robuuste oudere vrouwen.
Methoden: Tweeënveertig oudere vrouwen werden gerandomiseerd toegewezen aan een van de drie experimentele groepen: NP, DUP en controlegroep (CG).
Evaluaties van de hemodynamische, morfofunctionele en cognitieve parameters vonden plaats voor, tijdens en na zes maanden.
De oefengroepen voerden het oefenprogramma twee keer per week uit gedurende 22 weken.
In NP waren de twee wekelijkse sessies gebaseerd op 3 sets van 8-10 herhalingen met een moeilijke intensiteit.
Bij DUP werd echter in de eerste sessie van de week een krachttrainingssessie op basis van 3 sets van 8-10 herhalingen met een matige intensiteit toegevoegd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥60 jaar;
- Vrouwelijk;
- Geen deel hebben uitgemaakt van een systematisch programma van fysieke oefeningen in de afgelopen 6 maanden;
- MEEM-score >19 punten;
- Kihon checklist score >10 punten;
- Vermogen om de basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren volgens de indexen van Katz en Pfeffer;
- Zelfgerapporteerd goed geheugen;
- Voltooi alle metingen.
Uitsluitingscriteria:
- Veranderingen in antihypertensiva in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek;
- Hart- en vaatziekten (d.w.z. acuut myocardinfarct, beroerte, perifere arteriële ziekte en voorbijgaande ischemische ziekte)
- Stofwisselingsziekte (d.w.z. diabetes mellitus type I of II), longziekte (d.w.z. emfyseem)
- Neurologische en/of psychiatrische ziekte (d.w.z. de ziekte van Parkinson of Alzheimer)
- Skeletspieraandoeningen
- Comorbiditeiten geassocieerd met een groter risico op vallen
- Recente geschiedenis van roken of alcoholmisbruik
- Hormoonsubstitutietherapie en/of psychofarmaca.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet-periodieke weerstandstraining
De uitgevoerde niet-geperiodiseerde groep was een interventie op basis van weerstandsoefeningen met een constante intensiteit.
|
De in dit onderzoek voorgestelde interventies waren gebaseerd op een veilig en goed ingeburgerd oefenprogramma
|
|
Experimenteel: Dagelijks golvend geperiodiseerd
Het dagelijks golvend geperiodiseerd programma was een interventie gebaseerd op dagelijkse veranderingen in inspanningsbelasting. .
|
De in dit onderzoek voorgestelde interventies waren gebaseerd op een veilig en goed ingeburgerd oefenprogramma
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep behield gedurende de hele studieperiode hun normale levensgewoonten, zonder deel te nemen aan programma's voor lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in overdrachtscapaciteit in seconden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
TUG-prestaties
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vetvrije massa in kg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vetvrije massa
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de algehele cognitieve capaciteit in punten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
MEEM
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloeddruk
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in het kortetermijngeheugen in punten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geheugen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 835.733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
Turku University HospitalSatasairaala; Vaasa Central Hospital, Vaasa, FinlandWervingHart-en vaatziekten | Kwetsbaarheid | Chronische nierziekteFinland