- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03443375
Übungsperiodisierung und ältere Erwachsene
16. Februar 2018 aktualisiert von: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Auswirkungen der Periodisierung des Krafttrainings auf hämodynamische, morphofunktionale und kognitive Parameter robuster älterer Frauen.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Krafttrainingsprotokollen – nicht periodisiert (NP) und täglicher wellenförmiger Periodisierung (DUP) – auf hämodynamische, morphofunktionelle und kognitive Parameter robuster älterer Frauen zu untersuchen.
Methoden: Zweiundvierzig ältere Frauen wurden randomisiert einer der drei Versuchsgruppen zugeteilt: NP, DUP und Kontrollgruppe (CG).
Die Auswertungen der hämodynamischen, morphofunktionellen und kognitiven Parameter erfolgten vor, während und nach sechs Monaten.
Die Übungsgruppen führten das Übungsprogramm über 22 Wochen hinweg zweimal pro Woche durch.
In NP basierten die zwei wöchentlichen Sitzungen auf drei Sätzen mit 8–10 Wiederholungen bei schwieriger Intensität.
Beim DUP wurde jedoch in der ersten Sitzung der Woche eine Kraftübungseinheit hinzugefügt, die auf 3 Sätzen mit 8–10 Wiederholungen bei mäßiger Intensität basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60 Jahre;
- Weiblich;
- In den letzten 6 Monaten nicht an einem systematischen Programm körperlicher Übungen teilgenommen haben;
- MEEM-Score >19 Punkte;
- Ergebnis der Kihon-Checkliste >10 Punkte;
- Fähigkeit, die grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens gemäß Katz- und Pfeffer-Indizes auszuführen;
- Nach eigener Aussage gutes Gedächtnis;
- Führen Sie alle Messungen durch.
Ausschlusskriterien:
- Änderungen der blutdrucksenkenden Medikation in den letzten 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (d. h. akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit und vorübergehende ischämische Erkrankung)
- Stoffwechselerkrankung (z. B. Diabetes mellitus Typ I oder II), Lungenerkrankung (z. B. Emphysem)
- Neurologische und/oder psychiatrische Erkrankungen (z. B. Parkinson oder Alzheimer)
- Erkrankungen der Skelettmuskulatur
- Komorbiditäten gehen mit einem höheren Sturzrisiko einher
- Kürzliche Vorgeschichte von Rauchen oder Alkoholmissbrauch
- Hormonersatztherapie und/oder Psychopharmaka.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nicht periodisiertes Krafttraining
Bei der nichtperiodisierten Gruppe handelte es sich um eine Intervention, die auf einem Widerstandsübungsprogramm mit konstanter Intensität basierte.
|
Die in der vorliegenden Studie vorgeschlagenen Interventionen basierten auf einem sicheren und gut etablierten Trainingsprogramm
|
|
Experimental: Täglich wellenförmig periodisiert
Das täglich wellenförmige periodisierte Programm war eine Intervention, die auf täglichen Änderungen der Trainingsbelastung basierte. .
|
Die in der vorliegenden Studie vorgeschlagenen Interventionen basierten auf einem sicheren und gut etablierten Trainingsprogramm
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe behielt während des gesamten Studienzeitraums ihre gewohnten Lebensgewohnheiten bei und nahm nicht an körperlichen Trainingsprogrammen teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Übertragungskapazität in Sekunden
Zeitfenster: 6 Monate
|
TUG-Leistung
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der fettfreien Masse in kg
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fettfreie Masse
|
6 Monate
|
|
Veränderungen der gesamten kognitiven Kapazität in Punkten
Zeitfenster: 6 Monate
|
MEEM
|
6 Monate
|
|
Veränderungen des Blutdrucks in mmHg
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blutdruck
|
6 Monate
|
|
Veränderungen im Kurzzeitgedächtnis in Punkten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Speicher
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 835.733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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