- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03443375
Periodizace cvičení a starší dospělí
16. února 2018 aktualizováno: Hélio José Coelho Júnior, University of Campinas, Brazil
Vliv periodizace odporového tréninku na hemodynamické, morfofunkční a kognitivní parametry robustních starších žen.
Tato studie se zaměřila na zkoumání účinků dvou různých protokolů odporového tréninku – neperiodizovaného (NP) a denního vlnitého periodizace (DUP) – na hemodynamické, morfofunkční a kognitivní parametry robustních starších žen.
Metody: 42 starších žen bylo randomizováno do jedné ze tří experimentálních skupin: NP, DUP a kontrolní skupina (CG).
Hodnocení hemodynamických, morfofunkčních a kognitivních parametrů probíhalo před, během a po šesti měsících.
Cvičební skupiny prováděly program cvičení dvakrát týdně po dobu 22 týdnů.
V NP byly dvě týdenní sezení založeny na 3 sériích po 8-10 opakováních s obtížnou intenzitou.
V DUP však bylo v prvním sezení týdne přidáno silové cvičení založené na 3 sériích po 8-10 opakováních s mírnou intenzitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥60 let;
- Ženský;
- nebýt součástí systematického programu fyzických cvičení v posledních 6 měsících;
- MEEM skóre >19 bodů;
- skóre kontrolního seznamu Kihon >10 bodů;
- Schopnost vykonávat základní a instrumentální činnosti každodenního života podle Katzových a Pfefferových indexů;
- Samostatně uváděná dobrá paměť;
- Dokončete všechna měření.
Kritéria vyloučení:
- Změny antihypertenzní medikace za posledních 6 měsíců před zařazením do studie;
- Kardiovaskulární onemocnění (tj. akutní infarkt myokardu, mrtvice, onemocnění periferních tepen a přechodná ischemická choroba)
- Metabolické onemocnění (tj. diabetes mellitus typu I nebo II), plicní onemocnění (tj. emfyzém)
- Neurologické a/nebo psychiatrické onemocnění (např. Parkinsonova nebo Alzheimerova choroba)
- Poruchy kosterního svalstva
- Komorbidity spojené s vyšším rizikem pádů
- Nedávná historie kouření nebo zneužívání alkoholu
- Hormonální substituční terapie a/nebo psychofarmaka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neperiodizovaný odporový trénink
Prováděná neperiodizovaná skupina byla intervence založená na programu odporových cvičení s konstantní intenzitou.
|
Intervence navrhované v této studii byly založeny na bezpečném a dobře zavedeném cvičebním programu
|
|
Experimentální: Denně zvlněné periodické
Denní zvlněný periodizovaný program byl intervencí založenou na denních změnách pohybové zátěže. .
|
Intervence navrhované v této studii byly založeny na bezpečném a dobře zavedeném cvičebním programu
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zachovala své pravidelné životní návyky po celou dobu studie, aniž by se zapojovala do programů fyzického cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny přenosové kapacity v sekundách
Časové okno: 6 měsíců
|
Výkon TUG
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny beztukové hmoty v kg
Časové okno: 6 měsíců
|
Hmota bez tuku
|
6 měsíců
|
|
Změny celkové kognitivní kapacity v bodech
Časové okno: 6 měsíců
|
MEEM
|
6 měsíců
|
|
Změny krevního tlaku v mmHg
Časové okno: 6 měsíců
|
Krevní tlak
|
6 měsíců
|
|
Změny v krátkodobé paměti v bodech
Časové okno: 6 měsíců
|
Paměť
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 835.733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tělesné cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy