- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453957
Tensions et réparation de l'alliance thérapeutique dans les pratiques de psychothérapie
Tensions et réparation de l'alliance thérapeutique dans les pratiques de psychothérapie : une étude du Réseau de recherche sur la pratique de la psychothérapie (PPRNet)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Thérapeute
Critère d'intégration:
- professionnel de la santé réglementé
- en règle avec un ordre provincial canadien de réglementation
- le champ d'exercice comprend la psychothérapie
- possibilité d'ajouter 3 nouveaux clients anglophones ou plus à la charge de travail sur une période de 6 à 9 mois
- capacité d'obtenir en temps opportun l'autorisation de mener des recherches auprès de l'établissement ou du groupe de santé qui emploie le thérapeute, le cas échéant
Critère d'exclusion:
- aucun
Patient/Client
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- participera à des séances de psychothérapie en anglais
- verra le thérapeute affilié à l'étude pour un minimum de 6 séances au cours des 6 prochains mois
Critère d'exclusion:
- voit déjà un autre thérapeute
- diagnostiqué avec un trouble neurocognitif
- diagnostiqué avec un trouble psychotique
- ont exprimé un comportement suicidaire au cours des six derniers mois, tel qu'évalué par leur thérapeute participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de développement professionnel
Thérapeutes qui participent à des ateliers et à des séances de consultation avec des formateurs à l'étude pendant des séances de thérapie liées à l'étude et leurs patients/clients participants.
|
Le programme de développement professionnel consiste en une formation comprenant des ateliers et des séances de consultation pour améliorer la capacité des thérapeutes à détecter et à réparer les ruptures d'alliance dans la psychothérapie communautaire active.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Thérapeutes qui n'ont pas participé à des ateliers et à des séances de consultation tout en s'engageant dans des séances de thérapie liées à l'étude et leurs patients/clients participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la résolution de tension moyenne
Délai: 6 séances de thérapie sur 6 semaines jusqu'à 6 mois selon la fréquence de la thérapie
|
Le Rupture Resolution Rating System (3RS) est une mesure basée sur des observateurs pour identifier les tensions d'alliance et les processus de résolution. Des juges formés et aveugles indépendants et fiables évalueront les enregistrements vidéo de 6 séances de psychothérapie enregistrées avec les clients participants. Un score de tension moyen sera attribué par client qui sera la moyenne des 6 scores de session. le score varie de 1 (rupture(s) de repli/confrontation n'a pas eu lieu ; non significatif pour l'alliance) à 5 (rupture(s) de repli/confrontation a eu lieu ; significatif pour l'alliance). |
6 séances de thérapie sur 6 semaines jusqu'à 6 mois selon la fréquence de la thérapie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'échelle de 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) par rapport à la ligne de base
Délai: départ et fin de 6 séances de thérapie, 6 semaines à 6 mois selon la fréquence de la thérapie
|
Mesure d'auto-évaluation de la sévérité de l'anxiété à l'aide de l'échelle GAD-7.
Un changement dans les scores d'anxiété sera évalué après 6 séances de thérapie avec des données recueillies avant la thérapie (ligne de base) et à nouveau après la fin des 6 séances de thérapie.
Les scores vont de 0 (faible anxiété) à 27 (forte anxiété), les scores supérieurs à 10 étant cliniquement significatifs.
|
départ et fin de 6 séances de thérapie, 6 semaines à 6 mois selon la fréquence de la thérapie
|
|
Changement de l'échelle de 9 items du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) par rapport à la ligne de base
Délai: départ et fin de 6 séances de thérapie, 6 semaines à 6 mois selon la fréquence de la thérapie
|
Mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression à l'aide de l'échelle PHQ-9.
Un changement dans les scores des symptômes de la dépression sera évalué après 6 séances de thérapie avec des données recueillies avant la thérapie et à nouveau après la fin des 6 séances de thérapie.
Les scores vont de 0 (faible) à 27 (élevé), les scores supérieurs à 10 étant significatifs sur le plan clinique.
|
départ et fin de 6 séances de thérapie, 6 semaines à 6 mois selon la fréquence de la thérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 363733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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