- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03453957
Napięcia przymierza terapeutycznego i naprawa w praktyce psychoterapeutycznej
Napięcia przymierza terapeutycznego i naprawa w praktyce psychoterapeutycznej: badanie sieci badawczej praktyki psychoterapeutycznej (PPRNet)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Terapeuta
Kryteria przyjęcia:
- regulowany pracownik służby zdrowia
- cieszący się dobrą reputacją w kanadyjskim prowincjonalnym kolegium regulacyjnym
- zakres praktyki obejmuje psychoterapię
- możliwość dodania 3 lub więcej nowych anglojęzycznych klientów do liczby spraw w ciągu 6 do 9 miesięcy
- możliwość uzyskania w odpowiednim czasie pozwolenia na prowadzenie badań od instytucji zatrudniającej terapeutę lub grupy ds. zdrowia, jeśli ma to zastosowanie
Kryteria wyłączenia:
- nic
Pacjent/Klient
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- będzie uczestniczyć w sesjach psychoterapeutycznych w języku angielskim
- spotka się z terapeutą uczestniczącym w badaniu na co najmniej 6 sesji w ciągu następnych 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- już spotyka się z innym terapeutą
- zdiagnozowano zaburzenie neurokognitywne
- zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne
- wyrażali zachowania samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zgodnie z oceną uczestniczącego terapeuty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program rozwoju zawodowego
Terapeuci, którzy uczestniczą w warsztatach i sesjach konsultacyjnych z trenerami badania podczas sesji terapeutycznych związanych z badaniem oraz uczestniczący w nich pacjenci/klienci.
|
Program rozwoju zawodowego składa się ze szkoleń obejmujących warsztaty i sesje konsultacyjne mające na celu zwiększenie umiejętności terapeutów w wykrywaniu i naprawianiu zerwanych więzi w aktywnej psychoterapii środowiskowej.
|
Brak interwencji: Kontrola
Terapeuci, którzy nie uczestniczyli w warsztatach i sesjach konsultacyjnych podczas angażowania się w sesje terapeutyczne związane z badaniem oraz ich uczestniczący pacjenci/klienci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia skala oceny rozdzielczości napięcia
Ramy czasowe: 6 sesji terapeutycznych w okresie od 6 tygodni do 6 miesięcy w zależności od częstotliwości terapii
|
Rupture Resolution Rating System (3RS) to oparta na obserwatorach miara identyfikująca napięcia w sojuszu i procesy rozwiązywania. Niezależni, niewidomi, wiarygodnie wyszkoleni sędziowie ocenią nagrania wideo z 6 sesji psychoterapeutycznych nagranych z uczestniczącymi klientami. Każdemu klientowi zostanie przypisany średni wynik napięcia, który będzie średnią z 6 wyników sesji. wynik waha się od 1 (zerwanie(a) wycofania/konfrontacji nie wystąpiło; nieistotne dla sojuszu) do 5 (wystąpiło zerwanie(a) wycofania/konfrontacji; istotne dla sojuszu). |
6 sesji terapeutycznych w okresie od 6 tygodni do 6 miesięcy w zależności od częstotliwości terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-itemowa skala (GAD-7) zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: wyjściowa i końcowa 6 sesji terapeutycznych, od 6 tygodni do 6 miesięcy w zależności od częstotliwości terapii
|
Samoopisowy pomiar nasilenia lęku za pomocą skali GAD-7.
Zmiana w wynikach lęku zostanie oceniona po 6 sesjach terapeutycznych z danymi zebranymi przed terapią (poziom wyjściowy) i ponownie po zakończeniu wszystkich 6 sesji terapeutycznych.
Wyniki wahają się od 0 (niski niepokój) do 27 (wysoki niepokój), przy czym wyniki powyżej 10 mają znaczenie kliniczne.
|
wyjściowa i końcowa 6 sesji terapeutycznych, od 6 tygodni do 6 miesięcy w zależności od częstotliwości terapii
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-punktowa skala (PHQ-9) zmiana od wartości początkowej
Ramy czasowe: wyjściowa i końcowa 6 sesji terapeutycznych, od 6 tygodni do 6 miesięcy w zależności od częstotliwości terapii
|
Samoopisowy pomiar objawów depresji za pomocą skali PHQ-9.
Zmiana w wynikach objawów depresji zostanie oceniona po 6 sesjach terapeutycznych z danymi zebranymi przed terapią i ponownie po zakończeniu wszystkich 6 sesji terapeutycznych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (niski) do 27 (wysoki), przy czym wyniki powyżej 10 mają znaczenie kliniczne.
|
wyjściowa i końcowa 6 sesji terapeutycznych, od 6 tygodni do 6 miesięcy w zależności od częstotliwości terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 363733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program rozwoju zawodowego
-
NYU Langone HealthZakończonySpołeczne uczenie się emocjonalne | Kompetencje społeczno-emocjonalneUganda
-
NYU Langone HealthAktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
East Tennessee State UniversityMedtronicZakończonyT2DM (cukrzyca typu 2) | Ciągłe monitorowanie poziomu glukozyStany Zjednoczone
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.RekrutacyjnyUderzenie | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkZakończonyObrzęk limfatyczny nogi | Ramię z obrzękiem limfatycznymZjednoczone Królestwo
-
Ward Photonics LLCZakończony
-
Becton, Dickinson and CompanyZakończonyZakażenie górnych dróg oddechowychNowa Zelandia, Australia, Stany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaZakończonyUtrata mięśni | Oddział Intensywnej Terapii Nabyte Osłabienie | Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa | Zanik mięśni
-
University of BurgundyZakończony