- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03453957
Tensioni e riparazione dell'alleanza terapeutica nelle pratiche di psicoterapia
Tensioni e riparazione dell'alleanza terapeutica nelle pratiche di psicoterapia: uno studio della rete di ricerca sulla pratica della psicoterapia (PPRNet)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Terapista
Criterio di inclusione:
- professionista sanitario regolamentato
- in regola con un college di regolamentazione provinciale canadese
- ambito di pratica include la psicoterapia
- possibilità di aggiungere 3 o più nuovi clienti di lingua inglese al carico di lavoro da 6 a 9 mesi
- capacità di ottenere il permesso tempestivo per condurre ricerche dall'istituto che impiega il terapista o dal gruppo sanitario, se applicabile
Criteri di esclusione:
- nessuno
Paziente/Cliente
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- parteciperà a sessioni di psicoterapia in lingua inglese
- vedrà il terapista affiliato allo studio per un minimo di 6 sessioni nei prossimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- già vedendo un altro terapista
- diagnosticato un disturbo neurocognitivo
- diagnosticato un disturbo psicotico
- hanno espresso comportamenti suicidari negli ultimi sei mesi come valutato dal loro terapista partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di sviluppo professionale
Terapisti che partecipano a seminari e sessioni di consultazione con i formatori dello studio durante le sessioni di terapia correlate allo studio e i loro pazienti/clienti partecipanti.
|
Il programma di sviluppo professionale consiste in una formazione che include seminari e sessioni di consultazione per migliorare la capacità dei terapeuti di rilevare e riparare le rotture dell'alleanza nella psicoterapia attiva basata sulla comunità.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Terapisti che non hanno partecipato a workshop e sessioni di consultazione mentre erano impegnati in sessioni di terapia correlate allo studio e ai loro pazienti/clienti partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della risoluzione della tensione media
Lasso di tempo: 6 sessioni di terapia nell'arco di 6 settimane fino a 6 mesi a seconda della frequenza della terapia
|
Il Rupture Resolution Rating System (3RS) è una misura basata sull'osservazione per identificare le tensioni dell'alleanza e i processi di risoluzione. Giudici addestrati indipendenti, ciechi, affidabili valuteranno le registrazioni video di 6 sessioni di psicoterapia registrate con i clienti partecipanti. Verrà assegnato un punteggio medio di tensione per cliente che sarà la media dei punteggi delle 6 sessioni. il punteggio varia da 1 (rottura(i) di ritiro/confronto non verificatasi; non significativo per l'alleanza) a 5 (rottura(i) di ritiro/confronto verificatasi; significativo per l'alleanza). |
6 sessioni di terapia nell'arco di 6 settimane fino a 6 mesi a seconda della frequenza della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale e alla fine di 6 sessioni di terapia, da 6 settimane a 6 mesi a seconda della frequenza della terapia
|
Misurazione self-report della gravità dell'ansia utilizzando la scala GAD-7.
Verrà valutato un cambiamento nei punteggi di ansia dopo 6 sessioni di terapia con i dati raccolti prima della terapia (basale) e di nuovo dopo che tutte e 6 le sessioni di terapia sono state completate.
I punteggi vanno da 0 (bassa ansia) a 27 (alta ansia) con punteggi superiori a 10 di rilevanza clinica.
|
al basale e alla fine di 6 sessioni di terapia, da 6 settimane a 6 mesi a seconda della frequenza della terapia
|
|
Variazione della scala a 9 voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) rispetto al basale
Lasso di tempo: al basale e alla fine di 6 sessioni di terapia, da 6 settimane a 6 mesi a seconda della frequenza della terapia
|
Misurazione self-report dei sintomi della depressione utilizzando la scala PHQ-9.
Verrà valutato un cambiamento nei punteggi dei sintomi della depressione dopo 6 sessioni di terapia con i dati raccolti prima della terapia e di nuovo dopo che tutte e 6 le sessioni di terapia sono state completate.
I punteggi vanno da 0 (basso) a 27 (alto) con punteggi superiori a 10 di rilevanza clinica.
|
al basale e alla fine di 6 sessioni di terapia, da 6 settimane a 6 mesi a seconda della frequenza della terapia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 363733
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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