- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03453957
Alianza Terapéutica Tensiones y Reparación en Prácticas Psicoterapéuticas
Tensiones de alianza terapéutica y reparación en prácticas de psicoterapia: un estudio de la red de investigación de práctica de psicoterapia (PPRNet)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Terapeuta
Criterios de inclusión:
- profesional de la salud regulado
- en buenos términos con un colegio regulador provincial canadiense
- el alcance de la práctica incluye la psicoterapia
- posibilidad de agregar 3 o más clientes nuevos de habla inglesa al número de casos durante 6 a 9 meses
- capacidad de obtener permiso oportuno para realizar investigaciones de la institución que emplea al terapeuta o del grupo de salud cuando corresponda
Criterio de exclusión:
- ninguno
Paciente/Cliente
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- participará en sesiones de psicoterapia en inglés
- verá al terapeuta afiliado al estudio durante un mínimo de 6 sesiones en los próximos 6 meses
Criterio de exclusión:
- ya estoy viendo a otro terapeuta
- diagnosticado con un trastorno neurocognitivo
- diagnosticado con un trastorno psicótico
- Expresó comportamiento suicida en los últimos seis meses según lo evaluado por su terapeuta participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de desarrollo profesional
Terapeutas que participan en talleres y sesiones de consulta con capacitadores del estudio durante las sesiones de terapia relacionadas con el estudio y sus pacientes/clientes participantes.
|
El programa de desarrollo profesional consiste en capacitación que incluye talleres y sesiones de consulta para mejorar la capacidad de los terapeutas para detectar y reparar rupturas de alianzas en psicoterapia comunitaria activa.
|
|
Sin intervención: Control
Terapeutas que no participaron en talleres y sesiones de consulta mientras participaban en sesiones de terapia relacionadas con el estudio y sus pacientes/clientes participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de resolución de tensión media
Periodo de tiempo: 6 sesiones de terapia durante 6 semanas hasta 6 meses dependiendo de la frecuencia de la terapia
|
El Sistema de calificación de resolución de ruptura (3RS) es una medida basada en observadores para identificar las tensiones de la alianza y los procesos de resolución. Jueces independientes, ciegos y capacitados calificarán las grabaciones de video de 6 sesiones de psicoterapia grabadas con los clientes participantes. Se asignará una puntuación media de tensión por cliente, que será la media de las puntuaciones de las 6 sesiones. la puntuación varía de 1 (retirada/rotura de confrontación no ocurrida; no significativa para la alianza) a 5 (retirada/rotura de confrontación ocurrida; significativa para la alianza). |
6 sesiones de terapia durante 6 semanas hasta 6 meses dependiendo de la frecuencia de la terapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y final de 6 sesiones de terapia, 6 semanas a 6 meses dependiendo de la frecuencia de la terapia
|
Autoinforme de medida de la gravedad de la ansiedad mediante la escala GAD-7.
Se evaluará un cambio en las puntuaciones de ansiedad después de 6 sesiones de terapia con datos recopilados antes de la terapia (línea de base) y nuevamente después de que se hayan completado las 6 sesiones de terapia.
Las puntuaciones varían de 0 (ansiedad baja) a 27 (ansiedad alta) y las puntuaciones superiores a 10 tienen importancia clínica.
|
línea de base y final de 6 sesiones de terapia, 6 semanas a 6 meses dependiendo de la frecuencia de la terapia
|
|
Cambio en la escala de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y final de 6 sesiones de terapia, 6 semanas a 6 meses dependiendo de la frecuencia de la terapia
|
Medición de autoinforme de los síntomas de depresión mediante la escala PHQ-9.
Se evaluará un cambio en las puntuaciones de los síntomas de depresión después de 6 sesiones de terapia con datos recopilados antes de la terapia y nuevamente después de que se hayan completado las 6 sesiones de terapia.
Las puntuaciones varían de 0 (bajo) a 27 (alto) y las puntuaciones superiores a 10 tienen importancia clínica.
|
línea de base y final de 6 sesiones de terapia, 6 semanas a 6 meses dependiendo de la frecuencia de la terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 363733
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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