- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03453957
Terapeutisk allians spänningar och reparationer i psykoterapi
Therapeutic Alliance Tensions and Repair in Psychotherapy Practices: A Psychotherapy Practice Research Network (PPRNet) Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Terapeut
Inklusionskriterier:
- reglerad vårdpersonal
- i gott anseende med en kanadensisk provinsiell reglerande högskola
- praktiken omfattar psykoterapi
- förmågan att lägga till 3 eller fler nya, engelsktalande klienter till caseload under 6 till 9 månader
- möjlighet att i tid få tillstånd att bedriva forskning från terapeutens anställande institution eller hälsogrupp när så är tillämpligt
Exklusions kriterier:
- ingen
Patient/klient
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kommer att delta i psykoterapisessioner på engelska
- kommer att träffa den studieanknutna terapeuten under minst 6 sessioner under de kommande 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- redan träffat en annan terapeut
- diagnostiserats med en neurokognitiv störning
- diagnostiserats med en psykotisk störning
- uttryckt suicidalt beteende under de senaste sex månaderna enligt bedömningen av deras deltagande terapeut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Professionellt utvecklingsprogram
Terapeuter som deltar i workshops och konsultationstillfällen med studietränare under studierelaterade terapisessioner och deras deltagande patienter/klienter.
|
Professionellt utvecklingsprogram består av utbildning inklusive workshops och konsultationssessioner för att förbättra terapeuters förmåga att upptäcka och reparera alliansbrott i aktiv samhällsbaserad psykoterapi.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Terapeuter som inte deltog i workshops och konsultationssessioner samtidigt som de deltog i studierelaterade terapisessioner och deras deltagande patienter/klienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för medelspänningsupplösning
Tidsram: 6 terapisessioner under 6 veckor upp till 6 månader beroende på behandlingsfrekvensen
|
Rupture Resolution Rating System (3RS) är en observatörsbaserad åtgärd för att identifiera alliansspänningar och upplösningsprocesser. Oberoende blinda pålitliga utbildade domare kommer att betygsätta videoinspelningar av 6 psykoterapisessioner inspelade med deltagande klienter. En genomsnittlig spänningspoäng kommer att tilldelas per klient vilket kommer att vara genomsnittet av de 6 sessionspoängen. poängen sträcker sig från 1 (borttagning/konfrontationsbrott inträffade inte; inte signifikant för alliansen) till 5 (återkallelse/konfrontationsbrott inträffade; signifikant för alliansen). |
6 terapisessioner under 6 veckor upp till 6 månader beroende på behandlingsfrekvensen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) förändring från baslinjen
Tidsram: baslinje och slutet av 6 behandlingssessioner, 6 veckor till 6 månader beroende på behandlingsfrekvensen
|
Självrapportmätning av svårighetsgraden av ångest med hjälp av GAD-7-skalan.
En förändring i ångestpoäng kommer att bedömas efter 6 behandlingssessioner med data som samlats in före terapin (baslinje) och igen efter att alla 6 behandlingssessionerna har avslutats.
Poäng varierar från 0 (låg ångest) till 27 (hög ångest) med poäng över 10 är av klinisk betydelse.
|
baslinje och slutet av 6 behandlingssessioner, 6 veckor till 6 månader beroende på behandlingsfrekvensen
|
|
Patient Health Questionnaire 9-punktsskala (PHQ-9) förändring från baslinjen
Tidsram: baslinje och slutet av 6 behandlingssessioner, 6 veckor till 6 månader beroende på behandlingsfrekvensen
|
Självrapportmätning av depressionssymtom med hjälp av PHQ-9-skalan.
En förändring i depressionssymtompoäng kommer att bedömas efter 6 behandlingssessioner med data som samlats in före behandlingen och igen efter att alla 6 behandlingssessionerna har avslutats.
Poäng varierar från 0 (lågt) till 27 (högt) med poäng över 10 som är av klinisk betydelse.
|
baslinje och slutet av 6 behandlingssessioner, 6 veckor till 6 månader beroende på behandlingsfrekvensen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 363733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Professionellt utvecklingsprogram
-
NYU Langone HealthAvslutadSocialt emotionellt lärande | Social emotionell kompetensUganda
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to...OkändYrkesutveckling för tidig barndom
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytering
-
AdventHealthHar inte rekryterat ännu
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonAvslutad
-
University of AlbertaHypertension CanadaAvslutad
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPsykomotorisk funktionsnedsättningItalien
-
East Tennessee State UniversityMedtronicAvslutadT2DM (typ 2 diabetes mellitus) | Kontinuerlig glukosövervakningFörenta staterna