- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03453957
Tensões e Reparos da Aliança Terapêutica nas Práticas Psicoterapêuticas
Tensões e Reparação da Aliança Terapêutica em Práticas Psicoterapêuticas: Um Estudo da Rede de Pesquisa em Prática Psicoterapêutica (PPRNet)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Terapeuta
Critério de inclusão:
- profissional de saúde regulamentado
- em situação regular com um colégio regulador provincial canadense
- escopo da prática inclui psicoterapia
- capacidade de adicionar 3 ou mais novos clientes que falam inglês ao número de casos durante 6 a 9 meses
- capacidade de obter permissão oportuna para conduzir pesquisas da instituição empregadora do terapeuta ou grupo de saúde, quando aplicável
Critério de exclusão:
- nenhum
Paciente/Cliente
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- participará de sessões de psicoterapia em inglês
- verá o terapeuta afiliado ao estudo por um mínimo de 6 sessões nos próximos 6 meses
Critério de exclusão:
- já vendo outro terapeuta
- diagnosticado com um distúrbio neurocognitivo
- diagnosticado com um transtorno psicótico
- expressou comportamento suicida nos últimos seis meses, conforme avaliado por seu terapeuta participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Desenvolvimento Profissional
Terapeutas que participam de workshops e sessões de consulta com treinadores do estudo durante as sessões de terapia relacionadas ao estudo e seus pacientes/clientes participantes.
|
O programa de desenvolvimento profissional consiste em treinamento, incluindo workshops e sessões de consulta para aprimorar a capacidade do terapeuta de detectar e reparar rupturas de aliança em psicoterapia baseada na comunidade ativa.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Terapeutas que não participaram de workshops e sessões de consulta durante sessões de terapia relacionadas ao estudo e seus pacientes/clientes participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação de resolução de tensão média
Prazo: 6 sessões de terapia durante 6 semanas até 6 meses, dependendo da frequência da terapia
|
O Rupture Resolution Rating System (3RS) é uma medida baseada no observador para identificar as tensões da aliança e os processos de resolução. Juízes cegos independentes treinados e confiáveis avaliarão as gravações em vídeo de 6 sessões de psicoterapia gravadas com os clientes participantes. Uma pontuação média de tensão será atribuída por cliente, que será a média das 6 pontuações da sessão. a pontuação varia de 1 (ruptura(s) de retirada/confronto não ocorreu; não significativo para a aliança) a 5 (ocorreu ruptura(s) de retirada/confronto; significativo para a aliança). |
6 sessões de terapia durante 6 semanas até 6 meses, dependendo da frequência da terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) desde o início
Prazo: linha de base e final de 6 sessões de terapia, 6 semanas a 6 meses, dependendo da frequência da terapia
|
Medição de autorrelato da gravidade da ansiedade usando a escala GAD-7.
Uma mudança nos escores de ansiedade será avaliada após 6 sessões de terapia com dados coletados antes da terapia (linha de base) e novamente após todas as 6 sessões de terapia terem sido concluídas.
As pontuações variam de 0 (baixa ansiedade) a 27 (alta ansiedade), com pontuações acima de 10 sendo de significância clínica.
|
linha de base e final de 6 sessões de terapia, 6 semanas a 6 meses, dependendo da frequência da terapia
|
|
Escala de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) desde o início
Prazo: linha de base e final de 6 sessões de terapia, 6 semanas a 6 meses, dependendo da frequência da terapia
|
Medição de auto-relato de sintomas de depressão usando a escala PHQ-9.
Uma mudança nas pontuações dos sintomas de depressão será avaliada após 6 sessões de terapia com dados coletados antes da terapia e novamente após todas as 6 sessões de terapia terem sido concluídas.
As pontuações variam de 0 (baixa) a 27 (alta), com pontuações acima de 10 sendo de significância clínica.
|
linha de base e final de 6 sessões de terapia, 6 semanas a 6 meses, dependendo da frequência da terapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 363733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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