- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03453957
Spannungen und Reparatur therapeutischer Allianzen in Psychotherapiepraxen
Therapeutische Allianzspannungen und Reparatur in Psychotherapiepraxen: Eine Studie des Psychotherapy Practice Research Network (PPRNet).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Therapeut
Einschlusskriterien:
- reglementierter Gesundheitsberuf
- einen guten Ruf bei einer Aufsichtsbehörde der kanadischen Provinz haben
- Zu den Tätigkeitsschwerpunkten gehört auch die Psychotherapie
- Möglichkeit, über einen Zeitraum von 6 bis 9 Monaten drei oder mehr neue, englischsprachige Klienten zur Fallzahl hinzuzufügen
- Fähigkeit, gegebenenfalls rechtzeitig die Erlaubnis zur Durchführung von Forschungsarbeiten von der Beschäftigungseinrichtung oder Gesundheitsgruppe des Therapeuten einzuholen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Patient/Kunde
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- wird an Psychotherapiesitzungen auf Englisch teilnehmen
- wird den studienbegleitenden Therapeuten in den nächsten 6 Monaten für mindestens 6 Sitzungen aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- Ich war bereits bei einem anderen Therapeuten
- bei dem eine neurokognitive Störung diagnostiziert wurde
- bei dem eine psychotische Störung diagnostiziert wurde
- äußerten in den letzten sechs Monaten suizidales Verhalten, wie von ihrem teilnehmenden Therapeuten beurteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm zur beruflichen Weiterentwicklung
Therapeuten, die im Rahmen studienbezogener Therapiesitzungen an Workshops und Beratungsgesprächen mit Studientrainern teilnehmen, und deren teilnehmende Patienten/Klienten.
|
Das Programm zur beruflichen Weiterentwicklung besteht aus Schulungen, einschließlich Workshops und Beratungssitzungen, um die Fähigkeit des Therapeuten zu verbessern, Allianzbrüche in der aktiven gemeinschaftsbasierten Psychotherapie zu erkennen und zu reparieren.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Therapeuten, die nicht an Workshops und Beratungssitzungen teilgenommen haben, während sie an studienbezogenen Therapiesitzungen teilnahmen, und ihre teilnehmenden Patienten/Klienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für die mittlere Spannungsauflösung
Zeitfenster: 6 Therapiesitzungen über 6 Wochen bis 6 Monate, je nach Therapiehäufigkeit
|
Das Rupture Resolution Rating System (3RS) ist eine beobachterbasierte Maßnahme zur Identifizierung von Bündnisspannungen und Lösungsprozessen. Unabhängige, blinde, zuverlässig ausgebildete Richter bewerten Videoaufzeichnungen von 6 Psychotherapiesitzungen, die mit teilnehmenden Klienten aufgezeichnet wurden. Pro Klient wird ein mittlerer Spannungswert vergeben, der dem Durchschnitt der 6 Sitzungswerte entspricht. Die Punktzahl reicht von 1 (Rückzugs-/Konfrontationsbruch(en) ist/sind nicht aufgetreten; nicht signifikant für die Allianz) bis 5 (Rückzugs/Konfrontationsbruch(en) ist(s) aufgetreten; signifikant für die Allianz). |
6 Therapiesitzungen über 6 Wochen bis 6 Monate, je nach Therapiehäufigkeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende von 6 Therapiesitzungen, 6 Wochen bis 6 Monate, abhängig von der Häufigkeit der Therapie
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Selbstbericht zur Messung des Schweregrads der Angst mithilfe der GAD-7-Skala.
Eine Änderung der Angstwerte wird nach 6 Therapiesitzungen anhand der vor der Therapie (Grundlinie) und erneut nach Abschluss aller 6 Therapiesitzungen gesammelten Daten beurteilt.
Die Werte reichen von 0 (geringe Angst) bis 27 (starke Angst), wobei Werte über 10 von klinischer Bedeutung sind.
|
Ausgangswert und Ende von 6 Therapiesitzungen, 6 Wochen bis 6 Monate, abhängig von der Häufigkeit der Therapie
|
|
Änderung der 9-Punkte-Skala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende von 6 Therapiesitzungen, 6 Wochen bis 6 Monate, abhängig von der Häufigkeit der Therapie
|
Selbstberichtsmessung von Depressionssymptomen mithilfe der PHQ-9-Skala.
Eine Änderung der Depressionssymptomwerte wird nach 6 Therapiesitzungen beurteilt, wobei die Daten vor der Therapie und erneut nach Abschluss aller 6 Therapiesitzungen gesammelt werden.
Die Werte reichen von 0 (niedrig) bis 27 (hoch), wobei Werte über 10 von klinischer Bedeutung sind.
|
Ausgangswert und Ende von 6 Therapiesitzungen, 6 Wochen bis 6 Monate, abhängig von der Häufigkeit der Therapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 363733
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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