- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03453957
Therapeutic Alliance -jännitteet ja -korjaus psykoterapiakäytännöissä
Therapeutic Alliance jännitteet ja korjaus psykoterapiakäytännöissä: Psychotherapy Practice Research Network (PPRNet) -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Terapeutti
Sisällyttämiskriteerit:
- säännelty terveydenhuollon ammattilainen
- hyvässä asemassa Kanadan provinssin sääntelykollegiossa
- Toimintaan kuuluu psykoterapia
- mahdollisuus lisätä vähintään 3 uutta englanninkielistä asiakasta tapausmäärään 6–9 kuukauden aikana
- kyky saada oikea-aikainen lupa tutkimuksen suorittamiseen terapeutin työllistävältä laitokselta tai terveysryhmältä tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Potilas/asiakas
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osallistuu psykoterapiaistuntoihin englanniksi
- tapaa tutkimukseen kuuluvan terapeutin vähintään 6 istuntoa seuraavan 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- käyn jo toisen terapeutin luona
- diagnosoitu neurokognitiivinen häiriö
- diagnosoitu psykoottinen häiriö
- ovat ilmaisseet itsemurhakäyttäytymisen viimeisen kuuden kuukauden aikana osallistuvan terapeutin arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ammatillinen kehitysohjelma
Terapeutit, jotka osallistuvat työpajoihin ja konsultaatioistuntoihin opintokouluttajien kanssa tutkimukseen liittyvien terapiaistuntojen aikana ja heidän osallistuvansa potilaat/asiakkaat.
|
Ammatillinen kehitysohjelma koostuu koulutuksesta, johon kuuluu työpajoja ja konsultaatioistuntoja, joilla parannetaan terapeuttien kykyä havaita ja korjata liittoutuman repeämiä aktiivisessa yhteisöpohjaisessa psykoterapiassa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Terapeutit, jotka eivät osallistuneet työpajoihin ja konsultaatioistuntoihin osallistuessaan tutkimukseen liittyviin terapiaistuntoihin, ja heidän osallistuvansa potilaat/asiakkaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen jännitysresoluutioluokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 hoitokertaa 6 viikon - 6 kuukauden aikana hoidon tiheydestä riippuen
|
Rupture Resolution Rating System (3RS) on tarkkailijoihin perustuva mittari allianssien jännitteiden ja ratkaisuprosessien tunnistamiseksi. Riippumattomat sokeat, luotettavat koulutetut tuomarit arvioivat osallistuvien asiakkaiden kanssa tallennettuja 6 psykoterapiaistunnon videotallenteita. Asiakkaalle määrätään keskimääräinen jännityspiste, joka on kuuden istunnon pistemäärän keskiarvo. pisteet vaihtelevat 1:stä (vetoutumis-/vastakkainasettelun repeämiä ei esiintynyt; ei merkitsevä allianssille) 5:een (vedonlyönti/konfrontaatiorepeämä(t) tapahtui; merkittävä liittoutuman kannalta). |
6 hoitokertaa 6 viikon - 6 kuukauden aikana hoidon tiheydestä riippuen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteikon (GAD-7) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 hoitokerran lähtötilanteessa ja lopussa, 6 viikosta 6 kuukauteen hoidon tiheydestä riippuen
|
Itseraportoi ahdistuneisuuden vakavuuden mittaus GAD-7-asteikolla.
Ahdistuneisuuspisteiden muutosta arvioidaan kuuden hoitokerran jälkeen ennen hoitoa (perustaso) kerätyillä tiedoilla ja uudelleen sen jälkeen, kun kaikki 6 hoitokertaa on suoritettu.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen ahdistuneisuus) 27:ään (korkea ahdistuneisuus), ja yli 10 pisteet ovat kliinistä merkitystä.
|
6 hoitokerran lähtötilanteessa ja lopussa, 6 viikosta 6 kuukauteen hoidon tiheydestä riippuen
|
|
Patient Health Questionnaire -kyselyn 9 pisteen asteikon (PHQ-9) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 6 hoitokerran lähtötilanteessa ja lopussa, 6 viikosta 6 kuukauteen hoidon tiheydestä riippuen
|
Masennuksen oireiden itseraportointi PHQ-9-asteikolla.
Muutos masennuksen oirepisteissä arvioidaan kuuden hoitokerran jälkeen ennen hoitoa kerätyillä tiedoilla ja uudelleen sen jälkeen, kun kaikki 6 hoitokertaa on suoritettu.
Pisteet vaihtelevat 0 (matala) - 27 (korkea) ja yli 10 pisteet ovat kliinistä merkitystä.
|
6 hoitokerran lähtötilanteessa ja lopussa, 6 viikosta 6 kuukauteen hoidon tiheydestä riippuen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 363733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ammatillinen kehitysohjelma
-
NYU Langone HealthValmisSosiaalinen emotionaalinen oppiminen | Sosiaalinen emotionaalinen kompetenssiUganda
-
University of AlbertaHypertension CanadaValmis
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.ValmisAivohalvaus | Lievä kognitiivinen heikentyminenItalia
-
Partners in HealthGrand Challenges CanadaValmis
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekrytointi
-
East Tennessee State UniversityMedtronicLopetettuT2DM (tyypin 2 diabetes) | Jatkuva glukoosin seurantaYhdysvallat
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkValmis
-
Ward Photonics LLCValmis
-
I-Shou UniversityValmisSkitsofrenia | Väkivalta | Moraalinen tilaTaiwan
-
University of AlbertaValmis