- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03453957
Therapeutische alliantiespanningen en herstel in psychotherapiepraktijken
Spanningen en herstel van therapeutische allianties in psychotherapiepraktijken: een onderzoek van het onderzoeksnetwerk voor psychotherapiepraktijken (PPRNet)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mt. Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
therapeut
Inclusiecriteria:
- gereguleerde gezondheidsprofessional
- met een goede reputatie bij een Canadese provinciale regelgevende universiteit
- De praktijk omvat psychotherapie
- mogelijkheid om 3 of meer nieuwe, Engels sprekende klanten toe te voegen aan de caseload gedurende 6 tot 9 maanden
- het vermogen om tijdig toestemming te krijgen om onderzoek uit te voeren van de instelling die de therapeut in dienst heeft of de gezondheidsgroep, indien van toepassing
Uitsluitingscriteria:
- geen
Patiënt/Klant
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- zal deelnemen aan psychotherapiesessies in het Engels
- zal de aan de studie verbonden therapeut de komende 6 maanden minimaal 6 sessies zien
Uitsluitingscriteria:
- al naar een andere therapeut
- gediagnosticeerd met een neurocognitieve stoornis
- gediagnosticeerd met een psychotische stoornis
- suïcidaal gedrag vertoonden in de afgelopen zes maanden, zoals beoordeeld door hun deelnemende therapeut
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor professionele ontwikkeling
Therapeuten die deelnemen aan workshops en spreekuren met studietrainers tijdens studiegerelateerde therapiesessies en hun deelnemende patiënten/cliënten.
|
Het professionele ontwikkelingsprogramma bestaat uit training, inclusief workshops en consultsessies, om het vermogen van therapeuten om alliantiebreuken in actieve gemeenschapsgerichte psychotherapie te detecteren en te herstellen, te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Therapeuten die niet deelnamen aan workshops en consulten tijdens studiegerelateerde therapiesessies en hun deelnemende patiënten/cliënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde beoordelingsschaal voor spanningsresolutie
Tijdsspanne: 6 therapiesessies gedurende 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van de frequentie van de therapie
|
Het Rupture Resolution Rating System (3RS) is een op waarnemers gebaseerde maatstaf om alliantiespanningen en oplossingsprocessen te identificeren. Onafhankelijke, blinde, betrouwbare, getrainde juryleden beoordelen video-opnamen van 6 psychotherapiesessies die zijn opgenomen met deelnemende cliënten. Per cliënt wordt een gemiddelde spanningsscore toegekend die het gemiddelde is van de 6 sessiescores. score varieert van 1 (terugtrekking/confrontatiebreuk(en) vond niet plaats; niet significant voor de alliantie) tot 5 (terugtrekking/confrontatiebreuk(en) deed zich voor; significant voor de alliantie). |
6 therapiesessies gedurende 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van de frequentie van de therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: basislijn en einde van 6 therapiesessies, 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van de frequentie van de therapie
|
Zelfrapportagemeting van de ernst van angst met behulp van de GAD-7-schaal.
Een verandering in angstscores zal worden beoordeeld na 6 therapiesessies met gegevens verzameld vóór de therapie (baseline) en opnieuw nadat alle 6 therapiesessies zijn voltooid.
Scores variëren van 0 (weinig angst) tot 27 (hoge angst), waarbij scores boven de 10 klinisch significant zijn.
|
basislijn en einde van 6 therapiesessies, 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van de frequentie van de therapie
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-itemschaal (PHQ-9) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: basislijn en einde van 6 therapiesessies, 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van de frequentie van de therapie
|
Zelfrapportagemeting van depressiesymptomen met behulp van de PHQ-9-schaal.
Een verandering in de depressiesymptoomscores zal worden beoordeeld na 6 therapiesessies met gegevens die zijn verzameld vóór de therapie en opnieuw nadat alle 6 therapiesessies zijn voltooid.
Scores variëren van 0 (laag) tot 27 (hoog), waarbij scores boven de 10 van klinisch belang zijn.
|
basislijn en einde van 6 therapiesessies, 6 weken tot 6 maanden, afhankelijk van de frequentie van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgio Tasca, Ph.D., University of Ottawa
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 363733
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor professionele ontwikkeling
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Oklahoma; Department of Health and Human Services; Zero to ThreeOnbekendProfessionele ontwikkeling in de vroege kinderjaren
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHVoltooidPreventie van tienerzwangerschappenVerenigde Staten
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taiwan Normal UniversityWervingVertraging van de grove motorische ontwikkelingTaiwan
-
Swansea Bay University Health BoardSwansea University; Huntleigh Healthcare Ltd; Lymphoedema Wales Clinical NetworkVoltooid
-
Ward Photonics LLCVoltooid
-
I-Shou UniversityVoltooidSchizofrenie | Geweld | Morele statusTaiwan
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyRestorative Neurotechnologies S.r.l.VoltooidHartinfarct | Milde cognitieve stoornisItalië
-
The Cleveland ClinicVoltooidNormale bovenste extremiteitVerenigde Staten